GENTALYN BETA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

BETAMETASONE E ANTIBIOTICI

Commercializzato da:

ORGANON ITALIA S.R.L.

Codice ATC:

D07CC01

INN (Nome Internazionale):

BETAMETASONE E ANTIBIOTICI

Confezione:

"0,1% + 0,05% CREMA" TUBO 20 G; "0,1% + 0,1% CREMA" TUBO 30 G; CREMA 5 G

Classe:

N

Area terapeutica:

BETAMETASONE E ANTIBIOTICI

Dettagli prodotto:

021736018 - CREMA 5 G - Revocato; 021736020 - 0,1% + 0,1% CREMA TUBO 30 G - Autorizzato; 021736032 - 0,1% + 0,05% CREMA TUBO 20 G - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
GENTALYN BETA 0,1% + 0,1% CREMA
gentamicina solfato/betametasone valerato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Gentalyn Beta e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Gentalyn Beta
3.
Come usare Gentalyn Beta
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Gentalyn Beta
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È GENTALYN BETA E A COSA SERVE
Gentalyn Beta contiene due principi attivi:
-
gentamicina solfato, un antibiotico attivo contro numerosi batteri;
-
betametasone valerato che appartiene a una classe di medicinali
chiamati corticosteroidi,
ormoni che svolgono numerose attività, con una funzione importante
nel controllo delle
infiammazioni.
Gentalyn Beta 0,1% + 0,1% è indicato nel trattamento locale delle
malattie della pelle (dermatosi)
dovute ad allergie o ad infiammazioni che sono andate incontro ad
infezione o quando esista la
minaccia di infezione.
Gentalyn Beta 0,1% + 0,1% è indicato nel trattamento delle seguenti
malattie della pelle:
-
eczema atopico, infantile, caratterizzato da prurito, rossore,
desquamazione e rilievi della
pelle;
-
eczema nummulare, caratterizzato da lesioni pruriginose rotonde o
ovali;
-
prurito all’ano e ai genitali;
-
prurito negli anziani;
-
dermatite da contatto, caratterizzata da rossore, desquamazione,
piccole vesciche, bolle,
piccole ferite superficiali e croste che si manifestano quando si
viene a contatto con

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
Documento reso disponibile da AIFA il 23/06/2022
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Gentalyn Beta 0,1% + 0,1% crema
Gentalyn Beta 0,1% + 0,05% crema
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Gentalyn Beta 0,1% + 0,1% crema
100 g di crema contengono 0,166 g di gentamicina solfato
(corrispondenti a 0,1 g di gentamicina) e 0,122 g
di betametasone 17-valerato (corrispondenti a 0,1 g di betametasone).
Gentalyn Beta 0,1% + 0,05% crema
100 g di crema contengono 0,166 g di gentamicina solfato
(corrispondenti a 0,1 g di gentamicina) e 0,061 g
di betametasone 17-valerato (corrispondenti a 0,05 g di betametasone).
Eccipienti
con effetti noti:
100 g di crema contengono 0,1 g di clorocresolo e 7,2 g di alcol
cetostearilico.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Crema.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Gentalyn Beta 0,1% + 0,1% e Gentalyn Beta 0,1% + 0,05% sono indicati
nel trattamento topico delle
dermatosi allergiche o infiammatorie secondariamente infette o quando
esista la minaccia di infezione. Le
indicazioni al loro utilizzo sono: eczema (atopico, infantile,
nummulare), prurito anogenitale e senile,
dermatite da contatto, dermatite seborroica, neurodermatite,
intertrigine, eritema solare, dermatite esfoliativa,
dermatite da radiazioni, dermatite da stasi e psoriasi.
Gentalyn Beta 0,1% + 0,05% è particolarmente indicato nella terapia
di mantenimento delle dermatosi gravi
o resistenti una volta ottenuto un adeguato miglioramento con Gentalyn
Beta 0,1% + 0,1%, per il trattamento
di dermatosi meno gravi o meno resistenti, particolarmente in quelle
che