GENTALYN BETA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Betametasone e antibiotici

Commercializzato da:

MEDIFARM S.R.L.

Codice ATC:

D07CC01

INN (Nome Internazionale):

Betamethasone and antibiotics

Confezione:

"0,1% + 0,1% CREMA" TUBO 30 G

Classe:

P

Area terapeutica:

Betametasone e antibiotici

Dettagli prodotto:

041422015 - 0,1% + 0,1% CREMA TUBO 30 G - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

GENTALYN BETA
®
0,1%+ 0,1% CREMA
GENTAMICINA SOLFATO E BETAMETASONE VALERATO
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Corticosteroidi attivi, associazioni con antibiotici.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
GENTALYN BETA 0,1%+0,1% è indicato nel trattamento topico delle
dermatosi
allergiche o infiammatorie secondariamente infette o quando esista la
minaccia di
infezione. Le indicazioni al suo utilizzo sono: eczema (atopico,
infantile,
nummulare), prurito anogenitale e senile, dermatite da contatto,
dermatite
seborroica, neurodermatite, intertrigine, eritema solare, dermatite
esfoliativa,
dermatite da radiazioni, dermatite da stasi e psoriasi.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli
eccipienti.
I cortisonici topici sono controindicati nei pazienti affetti da
tubercolosi cutanea ed
herpes simplex nonché da malattie virali con localizzazione cutanea.
PRECAUZIONI PER L'USO
Nel caso di irritazione o sensibilizzazione correlate all'impiego di
GENTALYN BETA
0,1%+0,1%, il trattamento deve essere sospeso ed un'adeguata terapia
istituita.
Ognuno degli effetti indesiderati descritti per i corticosteroidi
sistemici, tra cui
l'iposurrenalismo, può verificarsi anche con i corticosteroidi
topici, soprattutto in
pazienti pediatrici.
L'assorbimento sistemico dei corticosteroidi topici aumenta con il
trattamento di
ampie superfici cutanee o con l'impiego della medicazione occlusiva.
In tali casi, o
quando si preveda un trattamento prolungato, sono richieste le
precauzioni
opportune, particolarmente nei pazienti pediatrici.
È stata dimostrata allergenicità crociata tra aminoglicosidi.
L'assorbirmento sistemico di gentamicina per uso topico aumenta se
vengono
trattate aree del corpo estese, specialmente in presenza di danni
cutanei o se si
utilizzano tecniche di bendaggio occlusivo oppure se si prevede un
trattamento per
un lungo periodo. In tali situazioni, si possono manifestare gli
effetti indesiderati che
si evidenziano con l'uso sistemico della gentamicina. Pertanto occorre
prendere le
opportune precauzio

Scheda tecnica

INDICE GENERALE
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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
04.2 Posologia e modo di somministrazione
04.3 Controindicazioni
04.4 Avvertenze speciali e opportune precauzioni d'impiego
04.5 Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione
04.6 Gravidanza ed allattamento
04.7 Effetti sulla capacita' di guidare veicoli e sull'uso di
macchinari
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE
05.1 Proprieta' farmacodinamiche
05.2 Proprieta' farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilita'
06.3 Periodo di validita'
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
06.5 Natura del confezionamento primario e contenuto della confezione
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE O DEL RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO
11.0 PER I RADIOFARMACI, DATI COMPLETI SULLA DOSIMETRIA INTERNA DELLA
RADIAZIONE
12.0 PER I RADIOFARMACI, ULTERIORI ISTRUZIONI DETTAGLIATE SULLA
PREPARAZIONE
ESTEMPORANEA E SUL CONTROLLO DI QUALITA'
01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -
[VEDI INDICE]
GENTALYN BETA
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA -
[VEDI INDICE]
Gentalyn Beta 0,1% + 0,1% crema
100 g di crema contengono: principi attivi: gentamicina solfato 0,166
g corrispondenti a 0,1 g di
gentamicina; betametasone 17–valerato 0,122 g corrispondenti a 0,1 g
di betametasone.
Gentalyn Beta 0,1% + 0,05% crema
100 g di crema contengono: principi attivi: gentamicina solfato 0,166
g corrispondenti a 0,1 g di
gentamicina; betametasone 17–valerato 0,061 g corrispondenti a 0,05
g di betametasone.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
03.0 FORMA FARMACEUTIC