Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
GENTAMICINA
ORGANON ITALIA S.R.L.
D06AX07
GENTAMICIN
"0,1% CREMA" TUBO 30 G; "0,1% UNGUENTO" TUBO 30 G; "10 MG/1 ML SOLUZIONE INIETTABILE"5 FIALE 1 ML; "120 MG/1,5 ML SOLUZIONE INIE
N
GENTAMICINA
020891038 - 20 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE1 FIALA 2 ML - Revocato; 020891053 - 160 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE1 FIALA 2 ML - Revocato; 020891040 - 40 MG/1 ML SOLUZIONE INIETTABILE1 FIALA 1 ML - Revocato; 020891026 - 10 MG/1 ML SOLUZIONE INIETTABILE5 FIALE 1 ML - Revocato; 020891014 - 80 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE1 FIALA 2 ML - Revocato; 020891065 - 0,1% UNGUENTO TUBO 30 G - Revocato; 020891089 - 120 MG/1,5 ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FIALA 1,5 ML - Revocato; 020891077 - 0,1% CREMA TUBO 30 G - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO Documento reso disponibile da AIFA il 16/12/2022 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE GENTALYN 0,1% CREMA gentamicina solfato LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Gentalyn e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare Gentalyn 3. Come usare Gentalyn 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Gentalyn 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È GENTALYN E A COSA SERVE Gentalyn contiene il principio attivo gentamicina solfato, che appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati antibiotici attivi contro molti microrganismi chiamati batteri (attività ad ampio spettro). Gentalyn agisce a livello locale (topico), è efficace nelle infezioni della pelle ed è indicato: • nelle forme infiammatorie della pelle, causate da batteri, come: - piodermiti, caratterizzate da infiammazioni della pelle di varia gravità ed estensione, compreso l’ectima, caratterizzato da bolle, vescicole e pustole che rompendosi danno luogo ad una lesione che guarisce con difficoltà; - follicoliti, infiammazioni della pelle in c Leggi il documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO Documento reso disponibile da AIFA il 16/12/2022 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Gentalyn 0,1% crema 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 100 g di crema contengono 0,166 g di gentamicina solfato. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Crema. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Gentalyn crema trova indicazione nelle forme infiammatorie cutanee primitivamente batteriche come le piodermiti di varia gravità ed estensione, compreso l’ectima, le follicoliti, le sicosi, le foruncolosi, gli eczemi microbici, oltre che nelle forme secondariamente infette come le dermatiti e gli eczemi impetiginizzati, le ulcere da stasi, le lesioni traumatiche, le ustioni e le escoriazioni infette. Altre affezioni cutanee che si avvantaggiano dall’applicazione di Gentalyn crema sono l’acne e la psoriasi pustolosa, le forme intertriginoidi e le perionissi di origine batterica. Nelle forme fungine il Gentalyn crema per uso topico è inefficace, poichè la gentamicina non è attiva su alcun ceppo di miceti; il farmaco ha tuttavia utile applicazione nelle superinfezioni batteriche di infezioni micotiche e virali. Gentalyn crema si presta a realizzare un trattamento topico particolarmente adatto a seconda del grado di infiammazione e di essudazione della lesione in atto: è particolarmente indicato nelle forme acute in fase essudativa. Efficacia particolare è stata dimostrata dal medicinale nelle ustioni di vario grado ed estensione, nelle quali la “mortificazione del terreno”, attuata dalla eccezionale intensità dell’insulto termico, favorisce lo svil Leggi il documento completo