GENTALYN

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
16-12-2022
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
16-12-2022

Principio attivo:

GENTAMICINA

Commercializzato da:

ORGANON ITALIA S.R.L.

Codice ATC:

D06AX07

INN (Nome Internazionale):

GENTAMICIN

Confezione:

"0,1% CREMA" TUBO 30 G; "0,1% UNGUENTO" TUBO 30 G; "10 MG/1 ML SOLUZIONE INIETTABILE"5 FIALE 1 ML; "120 MG/1,5 ML SOLUZIONE INIE

Classe:

N

Area terapeutica:

GENTAMICINA

Dettagli prodotto:

020891038 - 20 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE1 FIALA 2 ML - Revocato; 020891053 - 160 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE1 FIALA 2 ML - Revocato; 020891040 - 40 MG/1 ML SOLUZIONE INIETTABILE1 FIALA 1 ML - Revocato; 020891026 - 10 MG/1 ML SOLUZIONE INIETTABILE5 FIALE 1 ML - Revocato; 020891014 - 80 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE1 FIALA 2 ML - Revocato; 020891065 - 0,1% UNGUENTO TUBO 30 G - Revocato; 020891089 - 120 MG/1,5 ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FIALA 1,5 ML - Revocato; 020891077 - 0,1% CREMA TUBO 30 G - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO
Documento reso disponibile da AIFA il 16/12/2022
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
GENTALYN 0,1% CREMA
gentamicina solfato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Gentalyn e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Gentalyn
3.
Come usare Gentalyn
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Gentalyn
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È GENTALYN E A COSA SERVE
Gentalyn contiene il principio attivo gentamicina solfato, che
appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati
antibiotici attivi contro molti microrganismi chiamati batteri
(attività ad ampio spettro).
Gentalyn agisce a livello locale (topico), è efficace nelle infezioni
della pelle ed è indicato:
•
nelle forme infiammatorie della pelle, causate da batteri, come:
-
piodermiti, caratterizzate da infiammazioni della pelle di varia
gravità ed estensione, compreso
l’ectima, caratterizzato da bolle, vescicole e pustole che
rompendosi danno luogo ad una lesione
che guarisce con difficoltà;
-
follicoliti, infiammazioni della pelle in c
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

Scheda tecnica

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
Documento reso disponibile da AIFA il 16/12/2022
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Gentalyn 0,1% crema
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
100 g di crema contengono 0,166 g di gentamicina solfato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Crema.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Gentalyn crema trova indicazione nelle forme infiammatorie cutanee
primitivamente batteriche come le
piodermiti di varia gravità ed estensione, compreso l’ectima, le
follicoliti, le sicosi, le foruncolosi, gli eczemi
microbici, oltre che nelle forme secondariamente infette come le
dermatiti e gli eczemi impetiginizzati, le
ulcere da stasi, le lesioni traumatiche, le ustioni e le escoriazioni
infette.
Altre affezioni cutanee che si avvantaggiano dall’applicazione di
Gentalyn crema sono l’acne e la psoriasi
pustolosa, le forme intertriginoidi e le perionissi di origine
batterica. Nelle forme fungine il Gentalyn crema
per uso topico è inefficace, poichè la gentamicina non è attiva su
alcun ceppo di miceti; il farmaco ha tuttavia
utile applicazione nelle superinfezioni batteriche di infezioni
micotiche e virali.
Gentalyn crema si presta a realizzare un trattamento topico
particolarmente adatto a seconda del grado di
infiammazione e di essudazione della lesione in atto: è
particolarmente indicato nelle forme acute in fase
essudativa.
Efficacia particolare è stata dimostrata dal medicinale nelle ustioni
di vario grado ed estensione, nelle quali la
“mortificazione del terreno”, attuata dalla eccezionale intensità
dell’insulto termico, favorisce lo svil
                                
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