GENTAMICINA AUROBINDO

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Gentamicina

Commercializzato da:

AUROBINDO PHARMA (ITALIA) S.R.L.

Codice ATC:

D06AX07

INN (Nome Internazionale):

Gentamicin

Confezione:

" 0,1% CREMA " TUBO 30 G

Classe:

N

Area terapeutica:

Gentamicina

Dettagli prodotto:

036271029 - 0,1% CREMA TUBO 30 G - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
GENTAMICINA AUROBINDO 0,1% CREMA
Medicinale equivalente
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pericoloso.
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Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Gentamicina Aurobindo e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Gentamicina Aurobindo
3.
Come usare Gentamicina Aurobindo
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Gentamicina Aurobindo
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È GENTAMICINA AUROBINDO E A COSA SERVE
Gentamicina Aurobindo contiene il principio attivo gentamicina
solfato, che appartiene ad un gruppo di
medicinali chiamati antibiotici attivi contro molti microrganismi
chiamati batteri (attività ad ampio spettro).
Gentamicina Aurobindo agisce a livello locale (topico), è efficace
nelle infezioni della pelle ed è indicato:
•
Nelle forme infiammatorie della pelle, causate da batteri come:
-
piodermiti, caratterizzate da infiammazioni della pelle di varia
gravità ed estensione, compreso
l’ectima, caratterizzato da bolle, vescicole e pustole che
rompendosi danno luogo ad una lesione
che guarisce con difficoltà;
-
follicoliti, infiammazioni della pelle in cui cresce il pelo;
-
sicosi, caratterizzate da infiammazioni delle parti coperte da peli;
-
foruncolosi;
-
eczemi microbici, caratterizzati da infiammazioni pruriginose della
pelle causate da microbi.
•
Nelle forme infiammatorie in cui l’infezione batterica avviene in un
secondo tempo rispetto al
manifestarsi della malattia del

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Gentamicina Aurobindo 0,1% crema
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
100 g contengono 0,166 g di gentamicina solfato (che corrispondono a
0,1 g di gentamicina)
Eccipienti con effetti noti: 0.1g di clorocresolo, 7,2g di alcol
cetostearilico.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Crema.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Gentamicina Aurobindo trova indicazione nelle forme infiammatorie
cutanee primitivamente
batteriche come le piodermiti di varia gravità ed estensione,
compreso l’ectima, le follicoliti,
le sicosi, le foruncolosi, gli eczemi microbici, oltre che nelle forme
secondariamente infette
come le dermatiti e gli eczemi impetiginizzati, le ulcere da stasi, le
lesioni traumatiche, le
ustioni e le escoriazioni infette. Altre affezioni cutanee che si
avvantaggiano dell’applicazione
di Gentamicina Aurobindo sono l’acne e la psoriasi pustolosa, le
forme intertriginoidi e le
perionissi di origine batterica.
Nelle forme fungine la Gentamicina Aurobindo è inefficace, poiché la
gentamicina non è
attiva su alcun ceppo di miceti; il farmaco ha tuttavia utile
applicazione nelle superinfezioni
batteriche di infezioni micotiche e virali. Efficacia particolare è
stata dimostrata dal preparato
nelle ustioni di vario grado ed estensione, nelle quali la
“mortificazione del terreno”, attuata
dalla eccezionale intensità dell’insulto termico, favorisce lo
sviluppo di una flora batterica
particolarmente virulenta.
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Applicare la crema 3-4 volte al giorno fino al conseguimento dei primi
risultati, dopodichè il
numero delle medicazioni può essere ridotto a 1-2 nelle 24 ore. Sarà
bene, dopo
l’applicazione, proteggere la parte con garza sterile.
4.3.
CONTROINDICAZIONI
Documento reso disponibile da AIFA il 11/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà ind