GENTAMICINA E BETAMETASONE ABC

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
03-11-2023
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
03-11-2023

Principio attivo:

Betametasone e antibiotici

Commercializzato da:

LABORATORIO FARMACOLOGICO MILANESE S.R.L.

Codice ATC:

D07CC01

INN (Nome Internazionale):

Betamethasone and antibiotics

Confezione:

"0,1 % + 0,1 % CREMA" TUBO 30 G

Classe:

N

Area terapeutica:

Betametasone e antibiotici

Dettagli prodotto:

036277022 - 0,1 % + 0,1 % CREMA TUBO 30 G - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
GENTAMICINA E BETAMETASONE ABC 1 MG/G + 1 MG/G CREMA
gentamicina solfato/betametasone valerato
Medicinale equivalente
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PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è GENTAMICINA E BETAMETASONE ABC e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare GENTAMICINA E BETAMETASONE ABC
3.
Come usare GENTAMICINA E BETAMETASONE ABC
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare GENTAMICINA E BETAMETASONE ABC
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È GENTAMICINA E BETAMETASONE ABC E A COSA SERVE
GENTAMICINA E BETAMETASONE ABC è una crema da applicare sulla pelle
che contiene due principi
attivi: gentamicina e betametasone. La gentamicina solfato appartiene
al gruppo degli antibiotici
aminoglicosidici,
utilizzati contro le infezioni
causate da numerosi batteri. Il betametasone valerato
appartiene al gruppo dei corticosteroidi, ormoni che svolgono numerose
attività utilizzati per alleviare le
infiammazioni e delle allergie.
GENTAMICINA E BETAMETASONE ABC è indicato per il trattamento locale
delle malattie della pelle
(dermatosi) dovute ad allergie o ad infiammazioni che sono andate
incontro ad infezione o quando vi è il
rischio di infezione.
GENTAMICINA E BETAMETASONE ABC è indicato per il trattamento delle
seguenti malattie della pelle:
-
eczema di vario tipo atopico, infantile, caratterizzato da prurito,
rossore, desquamazione e rilievi
della pelle);
-
- eczema nummulare u
                                
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Scheda tecnica

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
GENTAMICINA E BETAMETASONE ABC 1mg/g + 1 mg/g crema
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
100 g di crema contengono:
0,1 g di gentamicina (come gentamicina solfato) e 0,1 g di
betametasone (come
betametasone valerato).
Eccipienti con effetti noti:
100 g di crema contengono 0,1 g di clorocresolo e 7,2 g di alcol
cetostearilico.
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6
_._
1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Crema.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento topico delle dermatosi allergiche o infiammatorie
secondariamente infette
o quando esista la minaccia di infezione. Tra le loro indicazioni vi
sono: eczema
(atopico, infantile, nummulare), prurito anogenitale e senile,
dermatite da contatto,
dermatite seborroica, neurodermatite, intertrigine, eritema solare,
dermatite
esfoliativa, dermatite da radiazioni, dermatite da
_ _
stasi e psoriasi.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Applicare una piccola quantità di crema sulla zona interessata 2-3
volte al giorno.
Le lesioni psoriasiche refrattarie e le dermatosi profonde
secondariamente infette
possono rispondere meglio alla terapia con corticosteroidi e
antibiotici locali quando
questi vengono usati con la tecnica del bendaggio occlusivo, di
seguito descritta.
Modo di somministrazione
_Tecnica del bendaggio occlusivo:_
1)
applicare uno spesso strato di crema sull'intera superficie della
lesione sotto una
leggera garza e coprire con materiale plastico trasparente,
impermeabile e
flessibile, oltre i bordi della zona trattata;
2)
sigillare i bordi sulla pelle sana con un cerotto o altri mezzi;
3)
lasciare la medicazione
_"in situ” _
per
_ _
1-3 giorni e ripetere il procedimento 3-4
volte secondo necessità.
Con questo metodo si osserva spesso un notevole miglioramento in pochi
giorni.
Raramente si sviluppano delle eruzioni miliari di follicolite sulla
pelle sotto la
medicazione che rendono necessaria la rimozione della copertura di
plastica.
                                
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