GENTAMICINA SOLFATO L.F.M.

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
10-07-2023
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
10-07-2023

Principio attivo:

Gentamicina

Commercializzato da:

LABORATORIO FARMACOLOGICO MILANESE S.R.L.

Codice ATC:

J01GB03

INN (Nome Internazionale):

Gentamicin

Confezione:

"80 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE" 3 FIALE 2 ML; FIALA 40 MG/2 ML; FIALA 80 MG/2 ML

Classe:

N

Area terapeutica:

Gentamicina

Dettagli prodotto:

030211027 - FIALA 80 MG/2 ML - Revocato; 030211015 - FIALA 40 MG/2 ML - Revocato; 030211039 - 80 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE 3 FIALE 2 ML - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
GENTAMICINA SOLFATO L.F.M. 80 MG/2ML SOLUZIONE INIETTABILE
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
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-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Gentamicina Solfato L.F.M. e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Gentamicina Solfato L.F.M.
3.
Come usare Gentamicina Solfato L.F.M.
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Gentamicina Solfato L.F.M.
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È GENTAMICINA SOLFATO L.F.M. E A COSA SERVE
Gentamicina Solfato L.F.M. contiene il principio attivo gentamicina
solfato, appartenente ad un
gruppo di medicinali chiamati antibiotici aminoglicosidici, utilizzati
contro le infezioni causate da
batteri.
Questo medicinale è utilizzato per il trattamento di molte infezioni
che possono essere eliminate da
gentamicina, come ad esempio quelle del torace (polmone e pleura),
delle vie urinarie, dei reni e
della vescica, del sangue, dopo interventi chirurgici, del sistema
nervoso, della gola, delle orecchie
e del naso (infezioni otorinolaringoiatriche), durante la gravidanza e
il parto e nelle infezioni
dell’apparato genitale della donna (infezioni
ostetrico-ginecologiche) e della pelle e dei tessuti molli
(infezioni dopo gravi ustioni e trapianti di pelle).
Gentamicina Solfato L.F.M. può essere considerato come medicinale di
prima scelta quando
l’infezione è causata da batteri chiamati Gram neg
                                
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Scheda tecnica

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
GENTAMICINA SOLFATO L.F.M.80 mg/2 ml soluzione iniettabile
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_GENTAMICINA_
_SOLFATO_
_L.F.M.80_
_mg/2_
_ml_
_soluzione_
_iniettabile_
1 fiala da 2 ml contiene
Principio attivo: Gentamicina solfato
96.9 mg
(equivalente a 80 mg di gentamicina base)
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere par. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Infezioni da germi sensibili alla gentamicina:
- Forme pleuro-polmonari: bronchiti, broncopolmoniti, polmonite
franca-lobare, pleuriti, empiemi.
- Infezioni urinarie acute e croniche: cistiti, pieliti, cistopieliti,
pielonefriti, calcolosi infette (del
bacinetto, dell'uretere, della vescica), uretriti, prostatiti,
vescicoliti.
- Stati settici: batteriemie, setticemie, setticopiemie, sepsi
neonatali.
- Infezioni del sistema nervoso: meningiti, meningoencefaliti, ecc.
- Infezioni chirurgiche: ascessi, flemmoni, osteomieliti, infezioni
traumatiche.
-
Infezioni
otorinolaringoiatriche:
otiti
medie
purulente,
sinusiti,
mastoiditi,
tonsilliti,
faringotonsilliti.
- Infezioni ostetrico-ginecologiche: aborto settico, metriti,
parametriti, salpingiti, salpingo-ovariti,
pelvi-peritoniti, mastiti, ecc.
- Ustioni: infezioni insorte nelle gravi ustioni e nei trapianti
cutanei, eventualmente in associazione
alla forma topica.
Nelle infezioni da germi Gram-negativi sospette o documentate,
Gentamicina solfato L.F.M. può
essere considerato come farmaco di scelta.
Nelle infezioni gravi che mettono in pericolo la vita del paziente,
Gentamicina solfato L.F.M. può
essere somministrata in associazione ad un antibiotico betalattamico
(carbenicillina o similari nelle
infezioni da Pseudomonas aeruginosa e un antibiotico di tipo
penicillinico nelle endocarditi da
Streptococchi del gruppo D).
4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Gentamicina solfato L.F.M. può essere somministrato per via
intramuscolare o endovenosa. La

                                
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