GENTIPRESS

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Enalapril e diuretici

Commercializzato da:

NEOPHARMED GENTILI S.P.A.

Codice ATC:

C09BA02

INN (Nome Internazionale):

Enalapril and diuretics

Confezione:

14 COMPRESSE

Classe:

M

Area terapeutica:

Enalapril e diuretici

Dettagli prodotto:

033267016 - 14 COMPRESSE - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
GENTIPRESS 20 MG/6 MG COMPRESSE
Enalapril maleato/Idroclorotiazide
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos'è Gentipress e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Gentipress
3.
Come prendere Gentipress
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Gentipress
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS'È GENTIPRESS E A COSA SERVE
Gentipress contiene due principi attivi: enalapril maleato e
idroclorotiazide.
L’enalapril maleato appartiene ad un gruppo di medicinali noti come
inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina
(ACE-inibitori). Gli
ACE-inibitori agiscono dilatando i vasi sanguigni per rendere più
facile al
cuore la sua funzione di pompare il sangue in tutte le parti del
corpo. Gli
ACE-inibitori sono impiegati per il trattamento della pressione del
sangue
alta (ipertensione).
L’idroclorotiazide è un diuretico ed appartiene ad un gruppo di
medicinali
chiamati tiazidi. Agisce stimolando i reni a produrre una maggiore
quantità
di urina e così facendo riduce la pressione del sangue.
1
Documento reso disponibile da AIFA il 06/01/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizz

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Gentipress 20 mg/6 mg compresse.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene enalapril maleato 20 mg e idroclorotiazide 6
mg.
Eccipiente con effetti noti:
lattosio idrato 147,8 mg.
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse.
Compresse blu a bordi stondati di forma triangolare con inciso 734 su
un
lato ed un triangolo sull’altro.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Ipertensione essenziale che non può essere adeguatamente trattata con
un inibitore dell’enzima di conversione dell’angiotensina in
monoterapia.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
La dose raccomandata è una compressa al giorno.
_Precedente terapia diuretica_
1
GENTIPRESS_ RCP_PSUSA-ACE-inibitori_tracked
Documento reso disponibile da AIFA il 06/01/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
In seguito alla dose iniziale di Gentipress si può manifestare
ipotensione
sintomatica; ciò è più probabile che si verifichi in pazienti con
deplezione
idrica o salina dovuta ad una precedente terapia diuretica. La terapia
diuretica deve essere sospesa 2-3 giorni prima di iniziare la terapia
con
Gentipress (vedere paragrafo 4.5).
_Pazienti con alterazione della funzionalità _
_ _
_ renale_
Poiché in presenza di compromissione renale lieve (clearance della
creatinina superiore a 30 ml/min fino a meno di 80 ml/min), la dose
iniziale
di enalapril è di 5-10 mg, l’uso di Gentipress quale terapia
iniziale, in
questi pazienti, non è raccomandato (vedere paragrafo 4.4).
Gentipress è
controindicato in pazienti che hanno una clearance della creatinina
mi