GENTOMIL

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Gentamicina

Commercializzato da:

PFIZER ITALIA S.R.L.

Codice ATC:

J01GB03

INN (Nome Internazionale):

Gentamicin

Confezione:

"80 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE" 1 FIALA DA 2 ML; 160 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FIALA DA 160 MG/2 ML; 40 MG/2 ML SOLUZIO

Classe:

N

Area terapeutica:

Gentamicina

Dettagli prodotto:

029314059 - 80 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE 10 FIALE DA 80 MG/2 ML - Revocato; 029314010 - IM IV 5 FIALE 20 MG/2 ML - Revocato; 029314046 - 160 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FIALA DA 160 MG/2 ML - Revocato; 029314034 - 80 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FIALA DA 2 ML - Revocato; 029314022 - 40 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FIALA DA 40 MG/2 ML - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
GENTOMIL 40 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE
GENTOMIL 80 MG/ 2ML SOLUZIONE INIETTABILE
GENTOMIL 160 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE
Gentamicina
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è GENTOMIL e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare GENTOMIL
3.
Come usare GENTOMIL
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare GENTOMIL
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È GENTOMIL E A COSA SERVE
GENTOMIL contiene il principio attivo gentamicina solfato,
appartenente ad un gruppo di medicinali
chiamati antibiotici aminoglicosidici, utilizzati contro le infezioni
da batteri.
Questo medicinale è utilizzato per il trattamento di molte infezioni
come ad esempio quelle del torace, delle
vie urinarie, del sangue, delle ferite.
GENTOMIL può essere considerato come medicinale di prima scelta
quando l’infezione è causata da batteri
chiamati Gram negativi.
Se è in corso un’infezione molto grave e pericolosa per la vita, il
medico potrà prescrivere questo medicinale
in associazione con un altro antibiotico (antibiotico beta-lattamico,
ad esempio carbenicillina o similari
indicato nelle infezioni causate da un batterio denominato
_Pseudomonas aeruginosa_
e un antibiotico di tipo
penicillinico indicato nelle endocarditi, infezione del cuore, causata
da batteri denominati Streptococchi del
gruppo D).
2.
C

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
GENTOMIL 40 mg/2 ml SOLUZIONE INIETTABILE
GENTOMIL 80 mg/ 2ml SOLUZIONE INIETTABILE
GENTOMIL 160 mg/2 ml SOLUZIONE INIETTABILE
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
GENTOMIL 40: Ogni fiala da 2 ml contiene: PRINCIPIO ATTIVO:
Gentamicina solfato pari a
Gentamicina 40 mg
GENTOMIL 80: Ogni fiala da 2 ml contiene: PRINCIPIO ATTIVO:
Gentamicina solfato pari a
Gentamicina 80 mg
GENTOMIL 160: Ogni fiala da 2 ml contiene: PRINCIPIO ATTIVO:
Gentamicina solfato pari
a Gentamicina 160 mg
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile per uso intramuscolare (i.m.) e per uso
endovenoso (e.v.)
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento delle infezioni da germi sensibili alla gentamicina:
- Forme pleuro-polmonari: bronchiti, broncopolmoniti, polmonite
franca-lobare, pleuriti,
empiemi.
- Infezioni urinarie acute e croniche: cistiti, pieliti, cistopieliti,
pielonefriti, calcolosi infette (del
bacinetto, dell’uretere, della vescica), uretriti, prostatiti,
vescicoliti.
- Stati settici: batteriemie, setticemie, setticopiemie, sepsi
neonatali.
- Infezioni del sistema nervoso: meningiti, meningoencefaliti, ecc.
- Infezioni chirurgiche: ascessi, flemmoni, osteomieliti, infezioni
traumatiche.
- Infezioni otorinolaringoiatriche: otiti medie purulente, sinusiti,
mastoiditi, tonsilliti,
faringotonsilliti.
- Infezioni ostetrico-ginecologiche: aborto settico, metriti,
parametriti, salpingiti, salpingo-
ovariti, pelviperitoniti, mastiti, ecc.
- Ustioni: infezioni insorte nelle gravi ustioni e nei trapianti
cutanei, eventualmente in
associazione alla forma topica.
Nelle infezioni da germi Gram-negativi sospette o documentate, la
gentamicina può essere
considerata come farmaco di scelta. Nelle infezioni gravi che mettono
in pericolo la vita del
paziente la GENTAMICINA può essere somministrata in associazione ad
un antibiotico beta-
lattamico (carbenicillina o similari nelle infez