GEROLIN

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Citicolina

Commercializzato da:

LABORATORIO FARMACEUTICO C.T. S.R.L.

Codice ATC:

N06BX06

INN (Nome Internazionale):

Citicolina

Confezione:

" 1 G/4 ML SOLUZIONE INIETTABILE " 5 FIALE 4 ML; "1 G/4 ML SOLUZIONE INIETTABILE" 1 FIALA DA 4 ML; "1 G/4 ML SOLUZIONE INIETTABI

Classe:

N

Area terapeutica:

Citicolina

Dettagli prodotto:

025396019 - 5 FIALE 250 MG/2 ML - Revocato; 025396021 - 500 MG/4 ML SOLUZIONE INIETTABILE 3 FIALE DA 4 ML - Autorizzato; 025396072 - 1 G/4 ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE 4 ML - Autorizzato; 025396033 - 1 G/4 ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FIALA DA 4 ML - Revocato; 025396045 - 1 G/4 ML SOLUZIONE INIETTABILE3 FIALE 4 ML - Autorizzato; 025396058 - 500 MG/4 ML SOLUZIONE INIETTABILE5 FIALE 4 ML - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
GEROLIN
500 MG/4ML SOLUZIONE INIETTABILE
GEROLIN 1G/4ML SOLUZIONE INIETTABILE
citicolina sale sodico
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA CHE LE VENGA SOMMINISTRATO
QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al
medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Gerolin e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima che le venga somministrato Gerolin
3.
Come viene somministrato Gerolin
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Gerolin
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È GEROLIN E A COSA SERVE
Gerolin contiene il principio attivo citicolina,
che appartiene ad un gruppo di medicinali detti neurotrofici,
che migliorano le funzioni delle cellule del cervello.
Questo medicinale è indicato nel trattamento di
supporto delle sindromi parkinsoniane (malattie degenerative del
sistema nervoso centrale).
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA CHE LE VENGA SOMMINISTRATO GEROLIN
NON LE DEVE ESSERE SOMMINISTRATO GEROLIN
•
se è allergico alla citicolina o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al
paragrafo 6).
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere prima che le
venga somministrato Gerolin.
•
QUESTO MEDICINALE LE DEVE ESSERE SOMMINISTRATO CON CAUTELA SOPRATTUTTO
NEI SEGUENTI CASI:
se ha un
accumulo di liquidi a livello del cervello (grave edema cerebrale),
poiché è necessario che le vengano
somministrati in concomitanza medicinali che abbassano la pressione
all’int

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
GEROLIN 1G/4ML SOLUZIONE INIETTABILE
GEROLIN 500MG/4ML SOLUZIONE INIETTABILE
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 fiala contiene:
"MG 500"
"G 1"
PRINCIPIO ATTIVO
Citicolina sale sodico
mg 522,5
g 1,045
pari a Citicolina
mg 500
g 1,000
Per gli eccipienti vedere 6.1
3. FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento di supporto delle sindromi parkinsoniane
4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Una fiala da 500 mg una o due volte al giorno o una fiala da 1 g una
volta al giorno per
via intramuscolare, endovenosa o per flebo.
4.3. CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo
4.4. AVVERTENZE SPECIALI E OPPORTUNE PRECAUZIONE DI IMPIEGO
In caso di somministrazione endovenosa iniettare molto lentamente. In
presenza di
grave edema cerebrale è necessario somministrare in concomitanza
farmaci che
abbassino la pressione intracerebrale, quali corticosteroidi e
mannitolo.
In presenza di emorragia intracranica non somministrare in una unica
dose GEROLIN al
di sopra di 500 mg, per la possibilità di provocare un aumento del
flusso ematico e ce-
rebrale. GEROLIN va integrato con i diversi trattamenti terapeutici
indicati nelle varie
condizioni morbose in cui esso viene somministrato.
Sodio
Gerolin 500mg/4ml soluzione iniettabile
Questo medicinale contiene 23,5 mg di sodio per 1 g di citicolina
equivalente a 1,2 %
dell’assunzione massima giornaliera raccomandata dall’OMS che
corrisponde a 2 g di
sodio per un adulto.
Gerolin 1g/4ml soluzione iniettabile
Questo medicinale contiene 47,1 mg di sodio per 1 g di citicolina
equivalente a 2,4 %
dell’assunzione massima giornaliera raccomandata dall’OMS che
corrisponde a 2 g di
sodio per un adulto.
4.5. INTERAZIONI CON ALTRI MEDICINALI E ALTRE FORME DI INTERAZIONE
Esercita attività sinergica con L-dopa nel morbo di Parkinson.
Documento reso disponibile da AIFA il 27/01/2023
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