GESTODIOL

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Gestodene ed estrogeno

Commercializzato da:

FARMITALIA INDUSTRIA CHIMICO FARMACEUTICA S.R.L.

Codice ATC:

G03AA10

INN (Nome Internazionale):

Gestodene and estrogen

Confezione:

"20 MCG/75 MCG COMPRESSE RIVESTITE" 1X21 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL; "20 MCG/75 MCG COMPRESSE RIVESTITE" 3X21 COMPRESSE IN BLIS

Classe:

M

Area terapeutica:

Gestodene ed estrogeno

Dettagli prodotto:

037684053 - 30 MCG/75 MCG COMPRESSE RIVESTITE 3X21 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037684065 - 30 MCG/75 MCG COMPRESSE RIVESTITE 6X21 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037684038 - 20 MCG/75 MCG COMPRESSE RIVESTITE 6X21 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037684014 - 20 MCG/75 MCG COMPRESSE RIVESTITE 1X21 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037684026 - 20 MCG/75 MCG COMPRESSE RIVESTITE 3X21 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037684040 - 30 MCG/75 MCG COMPRESSE RIVESTITE 1X21 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
GESTODIOL
COMPRESSE RIVESTITE DA 20 MICROGRAMMI/75 MICROGRAMMI
COMPRESSE RIVESTITE DA 30 MICROGRAMMI/75 MICROGRAMMI
Etinilestradiolo / Gestodene
Medicinale equivalente
COSE IMPORTANTI DA SAPERE SUI CONTRACCETTIVI ORMONALI COMBINATI (COC):
•
Sono uno dei metodi contraccettivi reversibili più affidabili, se
usati correttamente.
•
Aumentano leggermente il rischio che si formino coaguli sanguigni
nelle vene e nelle
arterie, specialmente durante il primo anno di assunzione o quando si
riprende un
contraccettivo ormonale combinato dopo una pausa di 4 o più
settimane.
•
Faccia attenzione e si rivolga al medico se pensa di avere i sintomi
di un coagulo
sanguigno (vedere paragrafo 2 “Coaguli sanguigni”).
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
perché
contiene importanti informazioni per lei.
-
_Conservi questo foglio illustrativo. Potrebbe aver bisogno di
leggerlo di nuovo._
-
_Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista._
-
_Questo farmaco è stato prescritto personalmente soltanto per lei e
non deve darlo ad _
_altri. Potrebbe essere pericoloso per loro._
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO ILLUSTRATIVO
1
CHE COS’È GESTODIOL E A CHE COSA SERVE
2
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE GESTODIOL
3
COME ASSUMERE GESTODIOL
4
POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI
5
COME CONSERVARE GESTODIOL
6
CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE INFORMAZIONI
1. CHE COS’È GESTODIOL E A CHE COSA SERVE
•
GESTODIOL è una pillola contraccettiva usata per prevenire il
concepimento.
•
Ogni compressa contiene piccole quantità di due diversi ormoni
femminili, denominati
etinilestradiolo e gestodene.
•
I farmaci anticoncezionali come GESTODIOL che contengono due ormoni
sono definiti pillole
“combinate”.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE GESTODIOL
NOTE GENERALI
Prima di iniziare a usar

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DELLA SPECIALITA’ MEDICINALE
GESTODIOL 20 microgrammi / 75 microgrammi compresse rivestite
GESTODIOL 30 microgrammi / 75 microgrammi compresse rivestite
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_Principi attivi:_
GESTODIOL 20 microgrammi / 75 microgrammi compresse rivestite: ogni
compressa contiene 20 microgrammi di Etinilestradiolo e 75 microgrammi
di
Gestodene
GESTODIOL 30 microgrammi / 75 microgrammi compresse rivestite: ogni
compressa contiene 30 microgrammi di Etinilestradiolo e 75 microgrammi
di
Gestodene
_Eccipienti con effetti noti:_
GESTODIOL 20 microgrammi / 75 microgrammi compresse rivestite contiene
38
mg di lattosio monoidrato e 20 mg di saccarosio
GESTODIOL 30 microgrammi / 75 microgrammi compresse rivestite contiene
38
mg di lattosio monoidrato e 20 mg di saccarosio
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita: compresse rivestite di zucchero, di colore
bianco,
arrotondate, biconvesse senza impressioni su entrambi i lati.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Contraccezione orale.
La decisione di prescrivere GESTODIOL deve prendere in considerazione
i
fattori di rischio attuali della singola donna, in particolare quelli
relativi alle
tromboembolie venose (TEV) e il confronto tra il rischio di TEV
associato a
GESTODIOL e quello associato ad altri contraccettivi ormonali
combinati, COC
(vedere paragrafi 4.3 e 4.4).
4.2.POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
COME ASSUMERE GESTODIOL.
Le compresse devono essere assunte nell’ordine indicato sulla
confezione ogni
giorno approssimativamente alla stessa ora. Una compressa al giorno
per 21
giorni. Ogni confezione successiva deve essere iniziata dopo un
intervallo di 7
giorni in cui non verrà assunta alcuna compressa: durante questo
lasso di
tempo si verificherà un’emorragia da sospensione. Quest’emorragia
inizia
solitamente il secondo o terzo giorno dopo aver assunto l’ultima
compressa e
potrebbe continuare an