GHEMAXAN

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Enoxaparina sodica

Commercializzato da:

CHEMI S.P.A.

Codice ATC:

B01AB05

INN (Nome Internazionale):

Enoxaparin sodium

Confezione:

"10.000 UI (100 MG)/1 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA" 10 SIRINGHE IN VETRO; "10.000 UI (100 MG)/1 ML SOLUZIONE

Classe:

M

Area terapeutica:

Enoxaparina sodica

Dettagli prodotto:

044269076 - 6.000 UI (60 MG)/0,6 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 2 SIRINGHE IN VETRO CON SISTEMA DI SICUREZZA - Autorizzato; 044269189 - 12.000 UI (120 MG)/0,8 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 10 SIRINGHE IN VETRO CON SISTEMA DI SICUREZZA - Autorizzato; 044269215 - 15.000 UI (150 MG)/1 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 10 SIRINGHE IN VETRO CON SISTEMA DI SICUREZZA - Autorizzato; 044269052 - 4.000 UI (40 MG)/0,4 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 6 SIRINGHE IN VETRO CON SISTEMA DI SICUREZZA - Autorizzato; 044269102 - 8.000 UI (80 MG)/0,8 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 2 SIRINGHE IN VETRO CON SISTEMA DI SICUREZZA - Autorizzato; 044269013 - 2.000 UI (20 MG)/0,2 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 2 SIRINGHE IN VETRO CON SISTEMA DI SICUREZZA - Autorizzato; 044269191 - 15.000 UI (150 MG)/1 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 2 SIRINGHE IN VETRO CON SISTEMA DI SICUREZZA - Autorizzato; 044269090 - 6.000 UI (60 MG)/0,6 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 10 SIRINGHE IN VETRO CON SISTEMA DI SICUREZZA - Autorizzato; 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044269708 - 10.000 UI (100 MG)/1 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 2X6 SIRINGHE IN VETRO CON SISTEMA DI SICUREZZA - Autorizzato; 044269633 - 6.000 UI (60 MG)/0,6 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 2X10 SIRINGHE IN VETRO CON SISTEMA DI SICUREZZA - Autorizzato; 044269621 - 6.000 UI (60 MG)/0,6 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 2X6 SIRINGHE IN VETRO CON SISTEMA DI SICUREZZA - Autorizzato; 044269672 - 8.000 UI (80 MG)/0,8 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 2X10 SIRINGHE IN VETRO CON SISTEMA DI SICUREZZA - Autorizzato; 044269660 - 8.000 UI (80 MG)/0,8 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 2X6 SIRINGHE IN VETRO CON SISTEMA DI SICUREZZA - Autorizzato; 044269684 - 8.000 UI (80 MG)/0,8 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 4X6 SIRINGHE IN VETRO CON SISTEMA DI SICUREZZA - Autorizzato; 044269557 - 2.000 UI (20 MG)/0,2 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 2X10 SIRINGHE IN VETRO CON SISTEMA DI SICUREZZA - Autorizzato; 044269571 - 2.000 UI (20 MG)/0,2 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 9X10 SIRINGHE IN VETRO CON SISTEMA DI SICUREZZA - Autorizzato; 044269583 - 4.000 UI (40 MG)/0,4 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 2X6 SIRINGHE IN VETRO CON SISTEMA DI SICUREZZA - Autorizzato; 044269607 - 4.000 UI (40 MG)/0,4 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 4X6 SIRINGHE IN VETRO CON SISTEMA DI SICUREZZA - Autorizzato; 044269328 - 12.000 UI (120 MG)/0,8 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 3X10 SIRINGHE IN VETRO CON SISTEMA DI SICUREZZA - Autorizzato; 044269355 - 15.000 UI (150 MG)/1 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 5X10 SIRINGHE IN VETRO CON SISTEMA DI SICUREZZA - Autorizzato; 044269443 - 8.000 UI (80 MG)/0,8 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 2 SIRINGHE IN VETRO - Autorizzato; 044269239 - 2.000 UI (20 MG)/0,2 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 5X10 SIRINGHE IN VETRO CON SISTEMA DI SICUREZZA - Autorizzato; 044269468 - 8.000 UI (80 MG)/0,8 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 3X10 SIRINGHE IN VETRO - Autorizzato; 044269518 - 12.000 UI (120 MG)/0,8 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 3X10 SIRINGHE IN VETRO - Autorizzato; 044269520 - 15.000 UI (150 MG)/1 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 10 SIRINGHE IN VETRO - Autorizzato; 044269532 - 15.000 UI (150 MG)/1 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 3X10 SIRINGHE IN VETRO - Autorizzato; 044269304 - 10.000 UI (100 MG)/1 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 3X10 SIRINGHE IN VETRO CON SISTEMA DI SICUREZZA - Autorizzato; 044269379 - 2.000 UI (20 MG)/0,2 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 10 SIRINGHE IN VETRO - Autorizzato; 044269482 - 10.000 UI (100 MG)/1 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 10 SIRINGHE IN VETRO - Autorizzato; 044269494 - 10.000 UI (100 MG)/1 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 3X10 SIRINGHE IN VETRO - Autorizzato; 044269342 - 15.000 UI (150 MG)/1 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 3X10 SIRINGHE IN VETRO CON SISTEMA DI SICUREZZA - Autorizzato; 044269405 - 4.000 UI (40 MG)/0,4 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 3X10 SIRINGHE IN VETRO - Autorizzato; 044269506 - 12.000 UI (120 MG)/0,8 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 10 SIRINGHE IN VETRO - Autorizzato; 044269417 - 6.000 UI (60 MG)/0,6 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 2 SIRINGHE IN VETRO - Autorizzato; 044269393 - 4.000 UI (40 MG)/0,4 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 10 SIRINGHE IN VETRO - Autorizzato; 044269227 - 2.000 UI (20 MG)/0,2 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 3X10 SIRINGHE IN VETRO CON SISTEMA DI SICUREZZA - Autorizzato; 044269241 - 4.000 UI (40 MG)/0,4 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 3X10 SIRINGHE IN VETRO CON SISTEMA DI SICUREZZA - Autorizzato; 044269266 - 6.000 UI (60 MG)/0,6 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 3X10 SIRINGHE IN VETRO CON SISTEMA DI SICUREZZA - Autorizzato; 044269381 - 4.000 UI (40 MG)/0,4 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 2 SIRINGHE IN VETRO - Autorizzato; 044269278 - 6.000 UI (60 MG)/0,6 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 5X10 SIRINGHE IN VETRO CON SISTEMA DI SICUREZZA - Autorizzato; 044269456 - 8.000 UI (80 MG)/0,8 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 10 SIRINGHE IN VETRO - Autorizzato; 044269470 - 10.000 UI (100 MG)/1 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 2 SIRINGHE IN VETRO - Autorizzato; 044269316 - 10.000 UI (100 MG)/1 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 5X10 SIRINGHE IN VETRO CON SISTEMA DI SICUREZZA - Autorizzato; 044269429 - 6.000 UI (60 MG)/0,6 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 10 SIRINGHE IN VETRO - Autorizzato; 044269330 - 12.000 UI (120 MG)/0,8 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 5X10 SIRINGHE IN VETRO CON SISTEMA DI SICUREZZA - Autorizzato; 044269292 - 8.000 UI (80 MG)/0,8 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 5X10 SIRINGHE IN VETRO CON SISTEMA DI SICUREZZA - Autorizzato; 044269367 - 2.000 UI (20 MG)/0,2 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 2 SIRINGHE IN VETRO - Autorizzato; 044269280 - 8.000 UI (80 MG)/0,8 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 3X10 SIRINGHE IN VETRO CON SISTEMA DI SICUREZZA - Autorizzato; 044269431 - 6.000 UI (60 MG)/0,6 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 3X10 SIRINGHE IN VETRO - Autorizzato; 044269254 - 4.000 UI (40 MG)/0,4 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA 5X10 SIRINGHE IN VETRO CON SISTEMA DI SICUREZZA - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
GHEMAXAN 2.000 UI (20 MG)/0,2 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA
PRERIEMPITA
GHEMAXAN 4.000 UI (40 MG)/0,4 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA
PRERIEMPITA
GHEMAXAN 6.000 UI (60 MG)/0,6 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA
PRERIEMPITA
GHEMAXAN 8.000 UI (80 MG)/0,8 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA
PRERIEMPITA GHEMAXAN 10.000 UI (100 MG)/1 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA
PRERIEMPITA GHEMAXAN 12.000 UI (120 MG)/0,8 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA
PRERIEMPITA GHEMAXAN 15.000 UI (150 MG)/1 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA
PRERIEMPITA
Enoxaparina sodica
Medicinale sottoposto a monitoraggio addizionale. Ciò permetterà la
rapida identificazione di
nuove informazioni sulla sicurezza. Lei può contribuire segnalando
qualsiasi effetto indesiderato
riscontrato durante l’assunzione di questo medicinale. Vedere la
fine del paragrafo 4 per le
informazioni su come segnalare gli effetti indesiderati.
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia
ad altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli
non elencati in questo foglio, si
rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1. Cos’è Ghemaxan e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Ghemaxan
3. Come usare Ghemaxan
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Ghemaxan
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È GHEMAXAN E A COSA SERVE
Ghemaxan contiene una sostanza attiva chiamata enoxaparina sodica, che
è un’eparina a basso peso
molecolare.
Ghemaxan agisce in due modi.
1) Blocca l’accrescimento di coaguli di

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
Medicinale sottoposto a monitoraggio addizionale. Ciò permetterà la
rapida identificazione di
nuove informazioni sulla sicurezza. Agli operatori sanitari è
richiesto di segnalare qualsiasi reazione
avversa sospetta. Vedere paragrafo 4.8 per informazioni sulle
modalità di segnalazione delle
reazioni avverse.
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
10.000 UI/ml (100 mg/ml) soluzione iniettabile
Ghemaxan 2.000 UI (20 mg)/0,2 ml soluzione iniettabile in siringa
preriempita
Ghemaxan 4.000 UI (40 mg)/0,4 ml soluzione iniettabile in siringa
preriempita
Ghemaxan 6.000 UI (60 mg)/0,6 ml soluzione iniettabile in siringa
preriempita
Ghemaxan 8.000 UI (80 mg)/0,8 ml soluzione iniettabile in siringa
preriempita
Ghemaxan 10.000 UI (100 mg)/1 ml soluzione iniettabile in siringa
preriempita
15.000 UI/ml(150 mg/ml) soluzione iniettabile
Ghemaxan 12.000 UI (120 mg)/0,8 ml soluzione iniettabile in siringa
preriempita
Ghemaxan 15.000 UI (150 mg)/1 ml soluzione iniettabile in siringa
preriempita
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
10.000 UI/ml (100 mg/ml) soluzione iniettabile
_Siringhe preriempite:_
_2.000 UI (20 mg)/0,2 ml_
Una siringa preriempita contiene 2.000 UI di attività anti-Xa di
enoxaparina sodica (corrispondenti
a 20 mg) in 0,2 ml di acqua per preparazioni iniettabili.
_4.000 UI (40 mg)/0,4 ml_
Una siringa preriempita contiene 4.000 UI di attività anti-Xa di
enoxaparina sodica (corrispondenti
a 40 mg) in 0,4 ml di acqua per preparazioni iniettabili.
_6.000 UI (60 mg)/0,6 ml_
Una siringa preriempita contiene 6.000 UI di attività anti-Xa di
enoxaparina sodica (corrispondenti
a 60 mg) in 0,6 ml di acqua per preparazioni iniettabili.
_8.000 UI (80 mg)/0,8 ml_
Una siringa preriempita contiene 8.000 UI di attività anti-Xa di
enoxaparina sodica (corrispondenti
a 80 mg) in 0,8 ml di acqua per preparazioni iniettabili.
_10.000 UI (100 mg)/1 ml_
Una siringa preriempita contiene 10.000 UI di attività anti-Xa di
enoxaparina sodica (corrispondenti
a 100 mg) in 1 ml di acqua per prep