GHRH Ferring Polvere e Solvente per soluzione Iniettabile

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

somatorelinum

Commercializzato da:

Ferring AG

Codice ATC:

V04CD05

INN (Nome Internazionale):

somatorelinum

Forma farmaceutica:

Polvere e Solvente per soluzione Iniettabile

Composizione:

Praeparatio cryodesiccata: somatorelinum 50 µg ut somatorelini acetas, pro vitro. Solvens: natrii chloridum corresp. natrium 3.54 mg, aqua ad iniectabile.

Classe:

A

Gruppo terapeutico:

Biotechnologika

Area terapeutica:

Hormonfunktionstest

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

1970-01-01

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Scheda tecnica

GHRH Ferring
Ferring AG
Composizione
Principi attivi
Somatorelinum ut Somatorelini acetas.
Sostanze ausiliarie
Solvente: Natrii chloridum 9 mg/ml (corresp. Natrium 3.54 mg/ml), Aqua
ad iniectabile.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Polvere e solvente per soluzione iniettabile (e.v.).
1 fiala di polvere contiene 66.7 µg di somatorelina acetato,
equivalenti a 50 µg di somatorelina (umana).
1 fiala di solvente contiene 1 ml di soluzione di cloruro di sodio
allo 0.9%.
Concentrazione dopo ricostituzione con il solvente: 50 µg di
somatorelina per 1 ml.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Questo medicamento è per uso diagnostico.
GHRH Ferring viene usato per:
·la determinazione della funzione parziale somatotropica del lobo
anteriore dell'ipofisi, ad es. per la
distinzione diagnostica tra responder e non responder alla
somatorelina (GHRH) nei difetti di crescita.
·la determinazione selettiva e specifica della funzione parziale
somatotropica dell'ipofisi in tutti i casi in
cui si possa sospettare un'alterazione di tale funzione. Questi
comprendono, tra gli altri, i pazienti con
acromegalia, tumori dell'ipofisi (prolattinomi, adenomi eosinofili e
cromofobi), i pazienti con
craniofaringioma, i pazienti con sospetta insufficienza ipofisaria,
panipopituitarismo, sindrome della
sella vuota nonché i pazienti con lesioni traumatiche o
postoperatorie della regione ipofisaria e i pazienti
che sono stati sottoposti a irradiazione della regione ipofisaria.
Insieme ad altri ormoni di rilascio (ad es. LHRH, TRH e CRH), GHRH
Ferring può essere usato come
componente di un test globale della funzione ipofisaria. Il test è in
grado di discriminare tra disturbi
ipofisari e ipotalamici, ma non è indicato come test di screening del
deficit di ormone della crescita.
Posologia/Impiego
Posologia abituale
Il contenuto di una fiala di GHRH Ferring (50 µg di somatorelina)
disciolto in 1 ml del solvente accluso
è il dosaggio indicato per pazienti adulti di peso normale. Nei
pazienti notevolmente in sovrappeso