GIOGLUCOXID
Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: Ministero della Salute
Foglio illustrativo
(PIL)
02-05-2024
Scheda tecnica
(SPC)
02-05-2024
Principio attivo:
Clorexidina gluconato, Cetrimide
Commercializzato da:
GIOCHEMICA
Codice ATC:
D020199
Forma farmaceutica:
Soluzione acquosa
Gruppo terapeutico:
CLOREXIDINA IN ASSOCIAZIONE
Stato dell'autorizzazione:
In commercio
Data dell'autorizzazione:
2012-08-04
Foglio illustrativo
Via Chiarelle, 35 - 37032 Monteforte d’Alpone (VR) - ITALY - Tel.
+39 045 6103594 - Fax +39 045 4750297
Sito internet: www.giochemica.it - E-mail: info@giochemica.it
S
CHEDA
D
ATI DI
S
ICUREZZA
CONFORME AL REGOLAMENTO REACH (CE) N. 1907/2006 E N. 453/2010
GIOGLUCOXID
Codice Interno
D020302
Revisione n°
05
Dispositivo Medico di Classe IIb
Direttiva 93/42/CEE - Marchio CE
Data
09-03-2016
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IL PRESENTE DOCUMENTO È PROPRIETÀ AZIENDALE
.
NON PUÒ ESSERE IN ALCUN MODO DIVULGATO O RIPRODOTTO NEMMENO
PARZIALMENTE
.
LOTTI N. 2 E 3
1.
IDENTIFICAZIONE DELLA SOSTANZA O MISCELA E DELLA SOCIETÀ/IMPRESA
1.1
IDENTIFICATORE DEL PRODOTTO
GIOGLUCOXID
1.2
USI PERTINENTI IDENTIFICATI DELLA
MISCELA E USI SCONSIGLIATI
Uso Professionale
Disinfettante per dispositivi medico-chirurgici
1.3
INFORMAZIONI
SUL
FORNITORE
DELLA SCHEDA DI DATI DI SICUREZZA
GIOCHEMICA S.R.L.
Via
CHIARELLE, 35
Targa di nazionalità/CAP/città
IT - 37032 - MONTEFORTE D’ALPONE (VR)
Telefono
+39.045.6103594
Fax
+39.045.4750297
E-mail
ANDREAPRETO@GIOCHEMICA.IT
1.4
NUMERO TELEFONICO DI EMERGENZA
045.6103594 OPPURE
CENTRO ANTIVELENI DI PAVIA
TEL. +39.0382.24444
CENTRO ANTIVELENI AZIENDA OSPEDALIERA
CAREGGI FIRENZE - TEL. +39.055.7947819
OPERATIVI TUTTI I GIORNI 24 ORE SU 24.
2.
IDENTIFICAZIONE DEI PERICOLI
2.1
CLASSIFICAZIONE DELLA SOSTANZA O DELLA MISCELA
IN CONFORMITÀ ALLE DIRETTIVE 67/548/CEE, 1999/45/CE E S.M.I.
Il prodotto, alle normali condizioni di conservazione e utilizzo può
provocare gravi lesioni oculari.
Inoltre, è altamente tossico per gli organismi acquatici con
possibilità di effetti negativi a lungo termine
per l’ambiente acquatico.
2.2
ELEMENTI DELL’ETICHETTA IRRITANTE PERICOLOSO PER L’AMBIENTE
FRASI DI RISCHIO
R41: Rischio di gravi lesioni oculari.
R50/53: Altamente tossico per gli organismi acquatici, può provocare
a lungo termine effetti negativi per
l'ambiente acquatico.
CONSIGLI DI PRUDENZA
S2 - Tenere lontano dalla portata dei bambini.
S7 - Conservare il recipiente ben chiuso.
S25 - Evitare il contatto con gli oc
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Scheda tecnica
Via Chiarelle, 35 - 37032 Monteforte d’Alpone (VR) - ITALY - Tel.
+39 045 6103594 - Fax +39 045 4750297
Sito internet: www.giochemica.it - E-mail: info@giochemica.it
S
CHEDA
T
ECNICA
GIOGLUCOXID
Codice Interno
D020302
Revisione n°
03
Dispositivo Medico di Classe IIb
Direttiva 93/42/CEE - Marchio CE
Data
03-06-2016
PAGINA 1 DI 7
IL PRESENTE DOCUMENTO E’ PROPRIETA’ AZIENDALE. NON PUO’ ESSERE
IN
ALCUN MODO DIVULGATO O RIPRODOTTO NEMMENO PARZIALMENTE.
LOTTI N. 2 E 3
SOLUZIONE ACQUOSA DISINFETTANTE CONCENTRATA
1.
COMPOSIZIONE
100 g di soluzione contengono:
_ _
INGREDIENTE
G
Clorexidina gluconato
1,50
PRINCIPI ATTIVI
Cetrimide
15,00
ECCIPIENTI
Essenza, colorante, antiossidante e acqua depurata q. b. a
100,00
2.
PRESENTAZIONE DEL PRODOTTO
(
CARATTERISTICHE CHIMICO-FISICHE E INCOMPATIBILITÀ)
GIOGLUCOXID
_ _
é una soluzione acquosa concentrata ad azione decontaminante e
detergente a base
di clorexidina e cetrimide e con pH vicino alla neutralità. Tale pH
consente ai bisbiguanidi cationici di
esercitare il massimo potere microbicida. L'associazione con cetrimide
determina un elevato sinergismo
d'azione disinfettante e contemporaneamente un effetto detergente.
Soluzioni contenenti cetrimide dallo
0,1% all’1% sono comunemente impiegate per la conservazione sterile
di dispositivi medici. La
cetrimide è un composto d’ammonio quaternario e si comporta
pertanto da tensioattivo cationico. Anche
la clorexidina sotto forma di gluconato presenta carica positiva. È
evidente che tale prodotto è
incompatibile
con
detergenti
anionici,
saponi,
agenti
emulsionanti.
La
clorexidina,
per
di
più
è
incompatibile con borati, bicarbonati, carbonati, cloruri, citrati,
fosfati, nitrati, solfati in quanto forma con
essi dei sali poco solubili. I sali di clorexidina sono inattivati dal
sughero. Le caratteristiche chimico-
fisiche del prodotto sono riassunte nella tabella seguente.
TABELLA N. 1: CARATTERISTICHE CHIMICO-FISICHE
PARAMETRO
UNITÀ DI MISURA
VALORI STANDARD
Aspetto
------
Soluzione limpida
Peso specifico
g/ml a 20°C
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