GIOXIDO PLUS

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: Ministero della Salute

Principio attivo:

Sodio tripolifosfato, Sodio percarbonato, Miscela enzimatica (Proteinasi), Sodio dodecilbenzensolfonato

Commercializzato da:

GIOCHEMICA

INN (Nome Internazionale):

Sodium tripolyphosphate, Sodium percarbonate, Enzyme blend (Proteinase), Sodium dodecylbenzenesulfonate

Forma farmaceutica:

Polvere

Gruppo terapeutico:

ACIDO PERACETICO IN ASSOCIAZIONE

Indicazioni terapeutiche:

Disinfettante in polvere per dispositivi medici

Stato dell'autorizzazione:

In commercio

Data dell'autorizzazione:

2012-08-07

Foglio illustrativo

Via Chiarelle, 35 - 37032 Monteforte d’Alpone (VR) - ITALY - Tel.
[phone] - Fax [phone]
Sito internet: www.giochemica.it - E-mail: [e-mail]
S
CHEDA
D
ATI DI
S
ICUREZZA
CONFORME AL REGOLAMENTO REACH (CE) N. 1907/2006 E N. 453/2010
GIOXIDO PLUS
Codice Interno
D050302
Revisione n°
04
Dispositivo Medico di Classe IIb
Direttiva 93/42/CEE - Marchio CE
Data
23-02-2015
PAGINA 1 DI 8
IL PRESENTE DOCUMENTO È PROPRIETÀ AZIENDALE
.
NON PUÒ ESSERE IN ALCUN MODO DIVULGATO O RIPRODOTTO NEMMENO
PARZIALMENTE
.
1.
IDENTIFICAZIONE DELLA SOSTANZA O MISCELA E DELLA SOCIETÀ/IMPRESA
1.1
IDENTIFICATORE DEL PRODOTTO
GIOXIDO PLUS
1.2
USI
PERTINENTI
IDENTIFICATI
DELLA
MISCELA E USI SCONSIGLIATI


Uso Professionale


Disinfettante in polvere per dispositivi medici
1.3
INFORMAZIONI SUL FORNITORE DELLA
SCHEDA DI DATI DI SICUREZZA
GIOCHEMICA S.R.L.
Via
CHIARELLE, 35
Targa di nazionalità/CAP/città
IT - 37032 - MONTEFORTE D’ALPONE (VR)
Telefono
+39.045.6103594
Fax
+39.045.4750297
E-mail
[e-mail]
1.4
NUMERO TELEFONICO DI EMERGENZA
045.6103594 OPPURE
CENTRO ANTIVELENI DI PAVIA
TEL. [phone]
CENTRO ANTIVELENI AZIENDA OSPEDALIERA
CAREGGI FIRENZE - TEL. [phone]
OPERATIVI TUTTI I GIORNI 24 ORE SU 24.
2.
IDENTIFICAZIONE DEI PERICOLI
2.1
CLASSIFICAZIONE DELLA SOSTANZA O DELLA MISCELA
IN CONFORMITÀ ALLE DIRETTIVE 67/548/CEE, 1999/45/CE E S.M.I. E AL
REGOLAMENTO CLP.
La miscela in polvere è nociva per ingestione e irritante per gli
occhi.
2.2
ELEMENTI DELL’ETICHETTA
XN - NOCIVO
FRASI DI RISCHIO
R36: Irritante per gli occhi.
R22: Nocivo per ingestione.
Contiene miscela enzimatica Proteinase, bacterial: può provocare una
reazione allergica.
CONSIGLI DI PRUDENZA
S26: In caso di contatto con gli occhi, lavare immediatamente e
abbondantemente con acqua e
consultare un medico.
S36/37/39: Usare indumenti protettivi e guanti adatti e proteggersi
gli occhi/la faccia.
S46: In caso d’ingestione consultare immediatamente il medico e
mostrargli il contenitore o l'etichetta.
2.2 ELEMENTI DELL’

Scheda tecnica

Via Chiarelle, 35 - 37032 Monteforte d’Alpone (VR) – ITALY - Tel.
[phone] - Fax [phone]
Sito internet: www.giochemica.it - E-mail: [e-mail]
S
CHEDA
T
ECNICA
GIOXIDO PLUS
Codice Interno
D050302
Revisione n°
03
Dispositivo Medico di Classe IIb
Direttiva 93/42/CEE - Marchio CE
Data
04-04-2017
PAGINA 1 DI 9
IL
PRESENTE
DOCUMENTO
E’
PROPRIETA’
AZIENDALE.
NON
PUO’
ESSERE
IN
ALCUN MODO DIVULGATO O RIPRODOTTO NEMMENO PARZIALMENTE.
POLVERE SVILUPPANTE ACIDO PERACETICO (OSSIGENO ATTIVO)
CON TENSIOATTIVI E MISCELA ENZIMATICA
1.
COMPOSIZIONE
100 g di polvere contengono:
INGREDIENTE
G
PRINCIPI ATTIVI
Sodio Percarbonato
50,0
Attivatore (TAED: Tetraacetiletilendiammina)
33,0
ECCIPIENTI
Miscela polienzimatica (proteasi, lipasi e amilasi),
tensioattivi anionici, stabilizzanti e coformulanti q.b. a
100,0
2.
PRESENTAZIONE DEL PRODOTTO
(CARATTERISTICHE CHIMICO-FISICHE E INCOMPATIBILITÀ)
GIOXIDO
PLUS
è
una
"Polvere
Composta"
idrosolubile
indicata
per
la
Decontaminazione
e
Disinfezione di alto livello (sterilizzazione chimica a freddo) di
dispositivi medico-chirurgici in ambito
ospedaliero, ambulatori medici e odontoiatrici. La polvere, una volta
dispersa in acqua corrente tiepida
(35 °C), alla dose del 2%, genera un equilibrio chi mico-fisico (vedi
schema di reazione seguente) che
porta
alla
formazione
del
principio
attivo
"Acido
Peracetico"
(PAA)
od
Ossigeno
Attivo
alla
concentrazione compresa tra 0,18%-0,26% (1800-2600 ppm).
Sodio
Percarbonato
TAED
Acido Peracetico (PAA)
L’acido peracetico è un perossiacido organico caratterizzato da uno
stato d’elevata energia e pertanto
termodinamicamente instabile, molto meno stabile dell’acqua
ossigenata. Basti pensare che mentre una
soluzione concentrata a base di acido peracetico (1,5% o più) perde
dall’1 al 2% del suo ingrediente
attivo per mese, il perossido d’idrogeno o acqua ossigenata perde
meno dell’1% per anno. Da ciò
deriva la necessità di eseguire, al momento dell’utilizzo, una
preparazione estemporanea, mediante la
reazione t