Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Brimonidina
FARMIGEA S.P.A.
S01EA05
Brimonidine
"2MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE" 1 FLACONE LDPE CON COTAGOCCE DA 5 ML; "2MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE" 2 FLACONI LDPE CON COTAGOCCE DA
M
Brimonidina
040101014 - 2MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 1 FLACONE LDPE CON COTAGOCCE DA 5 ML - Autorizzato; 040101038 - 2MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 3 FLACONI LDPE CON COTAGOCCE DA 5 ML - Autorizzato; 040101026 - 2MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 2 FLACONI LDPE CON COTAGOCCE DA 5 ML - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE GLAUBRIM 2 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE Brimonidina tartrato Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Glaubrim e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare Glaubrim 3. Come usare Glaubrim 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Glaubrim 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’E’ GLAUBRIM E A CHE COSA SERVE Glaubrim è un collirio ed ogni flacone contiene 5 ml del medicinale. Il principio attivo di Glaubrim è la Brimonidina tartrato. Glaubrim è utilizzato per ridurre la pressione all’interno dell’occhio in pazienti con glaucoma o ipertensione oculare (elevata pressione nell’occhio). 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE GLAUBRIM NON USI GLAUBRIM: - Se è allergico alla brimonidina tartrato o ad uno qualsiasi dei componenti di questo medicinaleelencati al paragrafo 6; - Se sta assumendo inibitori delle monoamino ossidasi (MAO) e.g. fenelzina o isocarbossazide sono spesso usati per trattare la depressione; - Se sta assumendo antidepressivi triciclici (e.g. amitriptilina, imipramina) oppure mianserina sono spesso usati per trattare la depressione. - Se sta allattando o intende farlo. - in neonati o bambini (dalla nascita fino a 2 anni). AVVERTENZE E PRECAUZIONI Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Glaubrim se: - soffre o ha sofferto di depressione, ridotto afflusso di sangue al cervello, problemi cardiaci, Leggi il documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Glaubrim 2 mg/ml collirio, soluzione 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Un ml di soluzione contiene 2 mg di brimonidina tartrato, equivalente a 1,3 mg di brimonidina. Eccipiente con effetti noti: benzalconio cloruro 0,05 mg/ml. Per la lista completa degli eccipienti vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Collirio, soluzione. Soluzione limpida, da giallo-verdognola a leggermente giallo-verdognola. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Riduzione della pressione intraoculare (PIO) elevata in pazienti con glaucoma ad angolo aperto o ipertensione oculare. − Come monoterapia in pazienti per i quali è controindicata una terapia topica con betabloccanti. − Come terapia aggiuntiva ad altri farmaci che abbassano la pressione intraoculare quando l’obiettivo PIO non è raggiunto con un singolo principio attivo (vedere paragrafo 5.1). 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia _Dosaggio raccomandato negli adulti (inclusi gli anziani)_ Il dosaggio raccomandato è una goccia di Glaubrim nell’occhio(i) affetto(i) due volte al giorno, a distanza di circa 12 ore. Nei pazienti anziani non è necessario alcun aggiustamento del dosaggio. _Popolazione pediatrica_ Non sono stati condotti studi negli adolescenti (da 12 a 17 anni). Glaubrim non è raccomandato nei bambini al di sotto dei 12 anni di età ed è contraindicato nei neonati e lattanti (vedere paragrafi 4.3, 4.4 e 4.9). E’ noto che nei neonati possono verificarsi gravi reazioni avverse. La sicurezza e l’efficacia di Glaubrim non sono state stabilite nei bambini. _Uso in caso di compromissione renale ed epatica_ Documento reso disponibile da AIFA il 20/04/2021 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolar Leggi il documento completo