GLICAM

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Repaglinide

Commercializzato da:

S.F. GROUP S.R.L.

Codice ATC:

A10BX02

INN (Nome Internazionale):

Repaglinide

Confezione:

" 0,5 MG COMPRESSE " 120 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL; " 0,5 MG COMPRESSE " 270 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL; " 0,5

Classe:

M

Area terapeutica:

Repaglinide

Dettagli prodotto:

041133164 - 2 MG COMPRESSE 270 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 041133101 - 1 MG COMPRESSE 270 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 041133125 - 1 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 041133024 - 0,5 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 041133051 - 0,5 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 041133149 - 2 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 041133048 - 0,5 MG COMPRESSE 270 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 041133087 - 1 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 041133188 - 2 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 041133099 - 1 MG COMPRESSE 120 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 041133075 - 1 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 041133113 - 1 MG COMPRESSE 270 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 041133036 - 0,5 MG COMPRESSE 120 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 041133012 - 0,5 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 041133063 - 0,5 MG COMPRESSE 270 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 041133152 - 2 MG COMPRESSE 120 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 041133176 - 2 MG COMPRESSE 270 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 041133137 - 2 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
REPAGLINIDE GERMED 0,5 COMPRESSE
REPAGLINIDE GERMED 1MG COMPRESSE
REPAGLINIDE GERMED 2MG COMPRESSE
repaglinide
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Che cos’è Repaglinide GERMED e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Repaglinide GERMED
3.
Come prendere Repaglinide GERMED
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Repaglinide GERMED
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È REPAGLINIDE GERMED E A CHE COSA SERVE
Repaglinide GERMED è un medicinale antidiabetico orale contenente
repaglinide che aiuta il
pancreas a produrre una maggiore quantità di insulina e così a
ridurre il livello di zucchero
(glucosio) nel sangue.
IL DIABETE DI TIPO 2 è una malattia in cui il pancreas non produce
sufficiente insulina per controllare
il livello di glucosio nel sangue o in cui l’organismo non risponde
normalmente all’insulina che
produce.
Documento reso disponibile da AIFA il 27/11/2020
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Repaglinide GERMED è usato per controllare il diabete tipo 2 negli
adulti

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
REPAGLINIDE GERMED 0,5 mg compresse
REPAGLINIDE GERMED 1 mg compresse
REPAGLINIDE GERMED 2 mg compresse
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 0,5 mg di repaglinide.
Ogni compressa contiene 1 mg di repaglinide.
Ogni compressa contiene 2 mg di repaglinide.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Compressa
Le compresse di Repaglinide GERMED 0,5 mg sono bianche, rotonde,
biconvesse, con un diametro di
circa 6,0 mm.
Le compresse di Repaglinide GERMED 1 mg sono gialle, rotonde,
biconvesse, con un diametro di circa
6,0 mm e linea di incisione su un lato.
La compressa può essere divisa in due metà uguali.
Le compresse di Repaglinide GERMED 2 mg sono color pesca, rotonde,
biconvesse, con un diametro
di circa 6,0 mm e linea di incisione su un lato.
La compressa può essere divisa in due metà uguali.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
La repaglinide è indicata per gli adulti con diabete mellito di tipo
2 la cui iperglicemia non può più
essere controllata in modo soddisfacente dalla dieta, dalla riduzione
di peso e dall’esercizio fisico. La
repaglinide è anche indicata in combinazione con metformina, per gli
adulti con diabete mellito di tipo
2 che non sono controllati in modo soddisfacente dalla sola
metformina.
Il trattamento deve essere iniziato in aggiunta alla dieta e
all’esercizio fisico, per ridurre i livelli di
glicemia correlati ai pasti.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
La repaglinide va somministrata prima dei pasti e va dosata
individualmente al fine di ottimizzare il
controllo della glicemia. Il medico curante deve controllare
periodicamente la glicemia per stabilire la
dose minima efficace per il singolo paziente, in aggiunta al normale
automonitoraggio domiciliare della
glicemia e/o della glicosuria effettuato dal paziente stesso. Per
controllare la risposta terapeutica
possono essere utilizzati anche i livelli di