GLICEROLO ALFASIGMA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

GLICEROLO

Commercializzato da:

ALFASIGMA S.P.A.

Codice ATC:

A06AG04

INN (Nome Internazionale):

GLICEROLO

Confezione:

"ADULTI 2250 MG SUPPOSTE" 18 SUPPOSTE; "ADULTI 2250 MG SUPPOSTE" 6 SUPPOSTE; "ADULTI 6,75 G SOLUZIONE RETTALE" 6 CONTENITORI MON

Classe:

N

Area terapeutica:

GLICEROLO

Dettagli prodotto:

029720048 - BAMBINI 1375 MG SUPPOSTE 18 SUPPOSTE - Autorizzato; 029720063 - ADULTI 2250 MG SUPPOSTE 18 SUPPOSTE - Autorizzato; 029720051 - ADULTI 2250 MG SUPPOSTE 6 SUPPOSTE - Autorizzato; 029720036 - BAMBINI 1375 MG SUPPOSTE 6 SUPPOSTE - Autorizzato; 029720075 - PRIMA INFANZIA 2,25 G SOLUZIONE RETTALE 6 CONTENITORI MONODOSE CON CAMOMILLA E MALVA - Autorizzato; 029720087 - ADULTI 6,75 G SOLUZIONE RETTALE 6 CONTENITORI MONODOSE CON CAMOMILLA E MALVA - Autorizzato; 029720012 - BAMBINI 2,25 G SOLUZIONE RETTALE 6 CONTENITORI MONODOSE - Autorizzato; 029720024 - ADULTI 6,75 G SOLUZIONE RETTALE 6 CONTENITORI MONODOSE - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

Foglio Illustrativo
GLICEROLO ALFASIGMA PRIMA INFANZIA 2,25 G SOLUZIONE RETTALE
GLICEROLO ALFASIGMA ADULTI 6,75 G SOLUZIONE RETTALE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Lassativi, clismi.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
- Trattamento di breve durata della stitichezza occasionale.
CONTROINDICAZIONI
- Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti.
- dolore addominale acuto o di origine sconosciuta,
- nausea o vomito,
- ostruzione o stenosi intestinale,
- sanguinamento rettale di origine sconosciuta,
- crisi emorroidale acuta con dolore e sanguinamento,
- grave stato di disidratazione.
PRECAUZIONI PER L’USO
I lassativi devono essere usati il meno frequentemente possibile e per
non più di sette
giorni. L’uso per periodi di tempo maggiori richiede la prescrizione
del medico dopo
adeguata valutazione del singolo caso.
Il trattamento della stitichezza cronica o ricorrente richiede sempre
l’intervento del
medico per la diagnosi, la prescrizione dei farmaci e la sorveglianza
nel corso della
terapia.
L’abuso di lassativi può causare diarrea persistente con
conseguente perdita d’acqua,
sali minerali (specialmente potassio) ed altri fattori nutritivi
essenziali. Nei casi più gravi
di abuso è possibile l’insorgenza di disidratazione o
ipopotassemia, la quale può
determinare disfunzioni
cardiache o neuromuscolari, specialmente in caso di
trattamento contemporaneo di glicosidi cardiaci, diuretici o
corticosteroidi.
L’abuso di lassativi, specialmente quelli di contatto (lassativi
stimolanti), può causare
dipendenza (e, quindi, possibile necessità di aumentare
progressivamente il dosaggio),
stitichezza cronica e perdita delle normali funzioni intestinali
(atonia intestinale).
Negli episodi di stitichezza si consiglia innanzitutto di correggere
le abitudini alimentari
integrando la dieta quotidiana con un adeguato apporto di fibre ed
acqua.
Quando si utilizzano i lassativi è opportuno bere al giorno almeno
6-8 bicchieri di
acqua, o altri liquidi, in modo da favorire l’ammorbidimento delle
feci.

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DELLA SPECIALITA' MEDICINALE
GLICEROLO ALFASIGMA Bambini 2,25 g soluzione rettale, 6 contenitori
monodose
GLICEROLO ALFASIGMA Adulti 6,75 g soluzione rettale, 6 contenitori
monodose
GLICEROLO ALFASIGMA Prima infanzia 2,25 g soluzione rettale, 6
contenitori
monodose con camomilla e malva
GLICEROLO ALFASIGMA Adulti 6,75 g soluzione rettale, 6 contenitori
monodose con
camomilla e malva
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
GLICEROLO ALFASIGMA Prima infanzia/Bambini 2,25 g soluzione rettale
Ogni contenitore monodose contiene:
principio attivo: Glicerolo
2,25 g
GLICEROLO ALFASIGMA Adulti 6,75 g soluzione rettale
Ogni contenitore monodose contiene:
principio attivo: Glicerolo
6,75 g
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione rettale.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento di breve durata della stitichezza occasionale.
4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
La dose corretta è quella minima sufficiente a produrre una facile
evacuazione.
E’ consigliabile usare inizialmente le dosi minime previste.
Adulti e adolescenti (12 – 18 anni): 1 contenitore monodose adulti
al bisogno, per un
massimo di 1 o 2 somministrazioni al giorno.
Bambini di età compresa tra 6-11 anni: 1-2 contenitori monodose
bambini/prima infanzia al
bisogno, per un massimo di 1 o 2 somministrazioni al giorno.
Bambini di età compresa tra 2-6 anni: 1 contenitore monodose
bambini/prima infanzia al
bisogno, per un massimo di 1 o 2 somministrazioni al giorno.
Istruzioni per l’uso
Togliere il copricannula piegandolo alla base (come indicato in
figura).
Appoggiare indice e pollice sulla ghiera rotonda posta sopra il
soffietto e, con l’altra mano,
piegare il copricannula fino a provocarne il distacco del corpo del
contenitore. Durante
l’operazione, non afferrare mai il soffietto, altrimenti si
verificherebbe la fuoriuscita del
medicinale prima dell’utilizzo.
Può essere utile lubrificare la cannula con u