GLICEROLO CON SODIO CLORURO FKI

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Soluzioni che favoriscono la diuresi osmotica

Commercializzato da:

FRESENIUS KABI ITALIA S.R.L.

Codice ATC:

B05BC

INN (Nome Internazionale):

Solutions that promote diuresis osmotic

Confezione:

"10% + 0,9% SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO PLASTICA 250 ML; "10% + 0,9% SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO PLASTICA 50

Classe:

N

Area terapeutica:

Soluzioni che favoriscono la diuresi osmotica

Dettagli prodotto:

030768030 - 10% + 0,9% SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO PLASTICA 500 ML - Revocato; 030768067 - 10% + 0,9% SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO PLASTICA 250 ML - Revocato; 030768028 - 10% + 0,9% SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO VETRO 500 ML - Revocato; 030768093 - 10% + 0,9% SOLUZIONE PER INFUSIONE 24 FLACONCINI PLASTICA 500 ML - Revocato; 030768042 - 10% + 0,9% SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA FLESSIBILE 500 ML - Revocato; 030768055 - 10% + 0,9% SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA FLESSIBILE 1000 ML - Revocato; 030768016 - 10% + 0,9% SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO VETRO 250 ML - Revocato; 030768081 - 10% + 0,9% SOLUZIONE PER INFUSIONE 20 FLACONCINI VETRO 500 ML - Revocato; 030768079 - 10% + 0,9% SOLUZIONE PER INFUSIONE 24 FLACONCINI VETRO 250 ML - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
GLICEROLO CON SODIO CLORURO FRESENIUS KABI ITALIA
10%/0,9% SOLUZIONE PER INFUSIONE
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è GLICEROLO CON SODIO CLORURO FRESENIUS KABI ITALIA e
a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare GLICEROLO CON SODIO CLORURO
FRESENIUS KABI ITALIA
3.
Come usare GLICEROLO CON SODIO CLORURO FRESENIUS KABI ITALIA
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare GLICEROLO CON SODIO CLORURO FRESENIUS KABI
ITALIA
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È GLICEROLO CON SODIO CLORURO FRESENIUS KABI
ITALIA E A COSA SERVE
GLICEROLO CON SODIO CLORURO FRESENIUS KABI ITALIA contiene due
principi attivi: il glicerolo ed il sodio cloruro che favoriscono
l’eliminazione
di liquidi dall’organismo (diuresi osmotica).
Questo medicinale è indicato per trattare la pressione alta intorno
al
cervello (ipertensione endocranica) e all’interno dell’occhio
(ipertensione
oculare).
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE GLICEROLO CON SODIO
CLORURO FRESENIUS KABI ITALIA
Documento reso disponibile da AIFA il 22/07/2017
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da p

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Glicerolo con sodio cloruro Fresenius Kabi Italia 10%/0,9% soluzione
per
infusione
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1000 ml contengono:
Principi attivi: Glicerolo 100 g
Sodio cloruro 9,0 g
mEq/litro Na
+
154
Cl
-
154
mMol/litro: glicerolo 1086
Osmolarità teorica (mOsm/litro) 1394
pH 5,0 – 7,0
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Soluzione per infusione, sterile e apirogena.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
_4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE_
Ipertensione endocranica e oculare.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
La soluzione è ipertonica con il sangue e deve essere somministrata
per
infusione endovenosa con cautela e a velocità di infusione
controllata;
questa soluzione non deve essere utilizzata se non specificamente
prescritta.
La dose dipende dall’età, dal peso e dalle condizioni cliniche del
paziente.
Di norma sono somministrati 500 ml di soluzione (pari a 50 g di
glicerolo)
ogni sei ore a velocità di circa 1-2 mg di glicerolo per kg di peso
corporeo
al minuto.
Documento reso disponibile da AIFA il 22/07/2017
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
_Nei bambini_ la sicurezza e l’efficacia di Glicerolo con Sodio
Cloruro non
sono state determinate.
_4.3 CONTROINDICAZIONI_
-
Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli
eccipienti;
-
anuria dovuta a grave compromissione renale;
-
congestione polmonare o edema polmonare;
-
emorragie cerebrali o intracraniche in atto;
-
disidratazione grave;
-
ipernatremia;
-
pletore idrosaline;
-
insufficienza cardiaca;
-
insufficienza renale;
-
insufficienza epatica.
In concomitanza di trasfusioni di san