Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Acarbosio
BAYER S.P.A.
A10BF01
Acarbose
" 50 MG COMPRESSE" 40 COMPRESSE; "100 MG COMPRESSE" 40 COMPRESSE
N
Acarbosio
029532025 - 50 MG COMPRESSE 40 COMPRESSE - Revocato; 029532013 - 100 MG COMPRESSE 40 COMPRESSE - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE GLICOBASE 50 MG COMPRESSE GLICOBASE 100 MG COMPRESSE acarbosio LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Glicobase e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Glicobase 3. Come prendere Glicobase 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Glicobase 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È GLICOBASE E A COSA SERVE Glicobase contiene il principio attivo acarbosio, che appartiene al gruppo dei medicinali noti come ipoglicemizzanti orali. Glicobase è un medicinale usato nel trattamento del: • Diabete mellito non-insulino-dipendente in pazienti sottoposti a trattamento mediante la sola dieta o con la dieta in associazione ad ipoglicemizzanti orali. • Diabete mellito insulino-dipendente in pazienti sottoposti a terapia insulinica e dietetica. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE GLICOBASE NON PRENDA GLICOBASE: - se è allergico all’acarbosio o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). - se è in corso una gravidanza o se sta allattando (vedere ‘Gravidanza e allattamento’). - se soffre di enteropatie croniche (infiammazione o ulcerazione intestinale, ostruzione intestinale parziale o predisposizione all’ostruzione intestinale) associate o meno a disturbi della digestione e dell'assorbimento, (per esempiomalattie da glutine). - se ha meno di 18 anni. Documento reso disponibile da AIFA Leggi il documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE GLICOBASE 50 mg compresse GLICOBASE 100 mg compresse 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA GLICOBASE 50 mg compresse Una compressa contiene: Principio attivo: acarbose 50 mg GLICOBASE 100 mg compresse Una compressa contiene: Principio attivo: acarbose 100mg Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse da 50 mg: compresse rotonde, convesse, di colore da bianco a giallo, di 7 mm di diametro e 10 mm di raggio di curvatura. La compressa è contrassegnata con “G” e “50” da un lato e la croce Bayer dall’altro. Compresse da 100 mg: compresse oblunghe, ovali, convesse, di colore da bianco a giallo, di 13 mm di lunghezza, 6 mm di larghezza e 5,5 mm di raggio di curvatura. La compressa è contrassegnata con “G”, linea di incisione e “100” da un lato e la linea di incisione dall’altro. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 Indicazioni terapeutiche Diabete mellito non-insulino-dipendente in pazienti sottoposti a trattamento mediante la sola dieta o con l'associazione di dieta e ipoglicemizzanti orali. Diabete mellito insulino-dipendente in pazienti sottoposti a terapia insulinica e dietetica. 4.2 Posologia e modo di somministrazione La posologia deve essere stabilita caso per caso dal medico curante in quanto efficacia e tollerabilità del preparato variano per ogni singolo paziente. Glicobase RCP 06a Documento reso disponibile da AIFA il 29/04/2021 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ Salvo diversa prescrizione medica, il dosaggio previsto per un adulto è: - 1 compressa da 50 mg o 1/2 compressa da 100 mg 3 volte al giorno all’inizio del trattamento; - 2 c Leggi il documento completo