GLUCONATO FERROSO ABC

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Ferroso gluconato

Commercializzato da:

ABC FARMACEUTICI S.P.A.

Codice ATC:

B03AA03

INN (Nome Internazionale):

Ferrous gluconate

Confezione:

"80 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI" 30 COMPRESSE; "80 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI" 60 COMPRESSE

Classe:

N

Area terapeutica:

Ferroso gluconato

Dettagli prodotto:

034584021 - 80 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI 60 COMPRESSE - Revocato; 034584019 - 80 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI 30 COMPRESSE - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO
GLUCONATO FERROSO ABC
80 mg compresse effervescenti
GLUCONATO FERROSO
Medicinale equivalente
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antianemici contenenti ferro bivalente.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Terapia delle anemie da carenza di ferro.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti.
Emosiderosi, emocromatosi, tutte le forme anemiche non sideropeniche,
in particolare
anemie emolitiche, pancreatite cronica, cirrosi epatica.
Porfiria, talassemia, infiammazione del tratto intestinale, morbo di
Crohn, problemi
digestivi, ulcera, insufficienza renale.
Negli alcolisti e nelle persone che ricevono ripetutamente trasfusioni
di sangue.
PRECAUZIONI D’IMPIEGO
Il trattamento deve essere preceduto da una precisa diagnosi di anemia
sideropenica.
Al fine di evitare un possibile rischio di sovradosaggio di ferro, è
necessario prestare
particolare attenzione se si utilizzano integratori dietetici o altri
supplementi di sale di
ferro.
In caso di preesistente infiammazione o ulcerazione della mucosa
gastrointestinale, i
benefici del trattamento devono essere attentamente valutati rispetto
al rischio di
peggioramento della malattia gastrointestinale.
Assumere gluconato ferroso a stomaco vuoto, almeno ½ -1 ora prima o 2
ore dopo un
pasto.
INTERAZIONI
_“Informare il medico o il farmacista se si è recentemente assunto
qualsiasi altro _
_medicinale, anche quelli senza prescrizione medica”._
Evitare di assumere un farmaco antibiotico entro 2 ore prima o subito
dopo assunzione
di gluconato ferroso.
Può verificarsi rischio di tossicità con la penicillamina quando si
interrompe il
trattamento con derivati del ferro.
1
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizza

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
GLUCONATO FERROSO ABC 80MG COMPRESSE EFFERVESCENTI
2 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene:
Principio Attivo: Ferro Gluconato (equivalente a 80 mg di Fe
2+
) mg 695
Eccipienti: Aspartame (E-951)
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3 FORMA FARMACEUTICA
Compresse effervescenti.
4 INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Terapia delle anemie da carenza di ferro.
4.2 POSOLOGIA E METODO DI SOMMINISTRAZIONE
Il fabbisogno giornaliero nei soggetti adulti (di sesso maschile) è
generalmente 13
µ
g/kg o 1 mg/die.
Il fabbisogno giornaliero per soggetti di sesso femminile
(mestruazioni normali) è
generalmente di 21
µ
g/kg o 1.4 mg/die.
Durante gli ultimi 6 mesi di gravidanza, il fabbisogno aumenta: 80
µ
g/kg/die o,
generalmente, dai 5 ai 6 mg/die.
Bambini: 22
µ
g/kg.
In caso di carenza di ferro, la dose deve essere compresa entro 50 e
250 mg/die,
secondo il grado di anemia.
Posologia:
Adulti
1 compressa effervescente al giorno, sciolta in acqua ½ ora prima del
pasto.
In caso di anemia grave: la dose può essere modificata a giudizio del
medico sulla base
degli esami ematologici da eseguirsi 2 o 3 volte la settimana dopo
l’inizio del
trattamento.
Bambini
Da ½ a 1 compressa a seconda del peso corporeo.
Se l’anemia dovesse persistere dopo 3 settimane di trattamento, è
da ricercarsi un’altra
causa.
4.3 CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o a uno qualsiasi degli
eccipienti:
Emosiderosi, emocromatosi, tutte le forme anemiche non sideropeniche,
in particolare
anemie emolitiche, pancreatite cronica cirrosi epatica.
Porfiria, talassemia, infiammazione del tratto intestinale, morbo di
Crohn,
problemi digestivi, ulcera, insufficienza renale.
Negli alcolisti e nelle persone che ricevono ripetutamente trasfusioni
di sangue.
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà ind