GLUCOSAMINA MYLAN GENERICS

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Glucosamina

Commercializzato da:

MYLAN S.P.A.

Codice ATC:

M01AX05

INN (Nome Internazionale):

Glucosamine

Confezione:

" 1500 MG POLVERE PER SOLUZIONE ORALE " 20 BUSTINE

Classe:

N

Area terapeutica:

Glucosamina

Dettagli prodotto:

039121013 - 1500 MG POLVERE PER SOLUZIONE ORALE 20 BUSTINE - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

GLUCOSAMINA MYLAN GENERICS 1500 MG
_POLVERE PER_ _SOLUZIONE ORALE _
Glucosamina solfato
Medicinale equivalente
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antinfiammatorio e antireumatico, non steroidei
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Alleviamento dei sintomi nelle forme lievi/moderate di artrosi del
ginocchio.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità alla glucosamina o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Glucosamina Mylan Generics non deve essere somministrato a pazienti
che siano allergici ai
crostacei, dal momento che il principio attivo si ottiene dai
crostacei.
Per la presenza nella composizione dell'aspartame, (una fonte di
fenilalanina), il prodotto è
controindicato in caso di fenilchetonuria.
PRECAUZIONI PER L’USO
Per escludere la presenza di malattie articolari per le quali potrebbe
essere preso in considerazione
un diverso trattamento, deve essere consultato un medico.
Prima di iniziare il trattamento nei pazienti che presentano problemi
di intolleranza al glucosio si
raccomanda di controllare i livelli ematici del glucosio e , se del
caso, del fabbisogno di insulina,
nonché di controllarli periodicamente durante il trattamento stesso.
Nei pazienti a rischio di malattie cardiovascolari si raccomanda il
controllo dei livelli ematici dei
lipidi, in quanto in alcuni casi, in pazienti trattati con glucosamina
è stata osservata
ipercolesterolemia.
È stato riportato un inasprimento dei sintomi di asma scatenatosi
dopo l’inizio della terapia con
glucosamina, (situazione che si è risolta dopo la sospensione della
somministrazione di
glucosamina). I pazienti sofferenti di asma che iniziano un
trattamento di glucosamina devono
quindi essere consapevoli del fatto che i sintomi possono peggiorare.
INTERAZIONI
Informare il medico o il farmacista se si sta assumendo o recentemente
si è assunto qualsiasi altro
medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.
I dati su possibili interazioni della glucosamina con altri farmaci
sono limitati, ma è stato riportato
un aumento dei valori di INR con anticoagulanti a base di cumarina
(warfa

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
GLUCOSAMINA MYLAN GENERICS 1500 mg polvere per soluzione orale 2.
COMPOSIZIONE QUALI-QUANTITATIVA
1 bustina contiene:
Principio attivo: glucosamina solfato e sodio cloruro mg 1884
equivalente a:
glucosamina solfato mg 1500
sodio cloruro mg 384.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere sezione 6.1 3.
FORMA FARMACEUTICA
Polvere per soluzione orale
4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Alleviamento dei sintomi nelle forme lievi/moderate di artrosi del
ginocchio. 4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
1 bustina sciolta in un bicchiere d'acqua 1 volta al giorno per
attenuare i sintomi.
La glucosamina non è indicata nel trattamento di sintomatologie
dolorose acute.
La riduzione dei sintomi (in particolare l’effetto analgesico) può
non manifestarsi prima di alcune
settimane di trattamento e in certi casi dopo un periodo di tempo
ancora più lungo.
Se non si ottiene l’effetto analgesico dopo 2-3 mesi, il
proseguimento della terapia con glucosamina
deve essere riconsiderato.
Le bustine possono essere assunte sia durante che lontano dai pasti.
Informazioni supplementari per particolari gruppi di pazienti
_Uso nei bambini e negli adolescenti_
Glucosamina Mylan Generics non deve essere usata in bambini e gli
adolescenti al di sotto di 18
anni (vedere 4.4).
_Uso negli anziani_
Non sono stati effettuati studi mirati su pazienti anziani, ma stando
all’esperienza clinica non è
richiesto un adattamento del dosaggio nel trattamento di pazienti
anziani in buona salute.
_Pazienti con compromissione renale e/o epatica_
Per i pazienti con compromissione renale e/o epatica non è possibile
suggerire un dosaggio, in
quanto non sono stati condotti studi in merito.
4.3 CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità alla glucosamina o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Glucosamina Mylan Generics non deve essre somministrato a pazienti che
siano allergici ai
crostacei, dal momento che il principio attivo si ottiene dai
crostacei
4.4 AVVERTENZ