Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
ALTRI ADDITIVI PER SOLUZIONI ENDOVENA
BAXTER S.P.A.
B05XX
ALTRI ADDITIVI PER SOLUZIONI ENDOVENA
"10% SOLUZIONE PER INFUSIONE" 20 FLACONCINI DA 500 ML; "10% SOLUZIONE PER INFUSIONE" 30 FLACONCINI DA 250 ML; "20 % SOLUZIONE PE
N
ALTRI ADDITIVI PER SOLUZIONI ENDOVENA
032390320 - 20% SOLUZIONE PER INFUSIONE 20 FLACONCINI DA 500 ML - Autorizzato; 032390421 - 5% SOLUZIONE PER INFUSIONE 50 SACCHE CLEAR-FLEX DA 50 ML - Autorizzato; 032390282 - 5% SOLUZIONE PER INFUSIONE 20 SACCHE CLEAR-FLEX DA 500 ML - Autorizzato; 032390369 - 50 % SOLUZIONE PER INFUSIONE 20 FLACONCINI DA 500 ML - Autorizzato; 032390371 - 50 % SOLUZIONE PER INFUSIONE 20 SACCHE CLEAR-FLEX DA 500 ML - Autorizzato; 032390357 - 33 % SOLUZIONE PER INFUSIONE 20 SACCHE CLEAR-FLEX DA 500 ML - Autorizzato; 032390306 - 10% SOLUZIONE PER INFUSIONE 30 FLACONCINI DA 250 ML - Autorizzato; 032390395 - 5% SOLUZIONE PER INFUSIONE 25 FLACONCINI DA 100 ML - Autorizzato; 032390383 - 5% SOLUZIONE PER INFUSIONE 25 FLACONCINI DA 50 ML - Autorizzato; 032390318 - 10% SOLUZIONE PER INFUSIONE 20 FLACONCINI DA 500 ML - Autorizzato; 032390419 - 5% SOLUZIONE PER INFUSIONE 20 FLACONCINI DA 500 ML - Autorizzato; 032390407 - 5% SOLUZIONE PER INFUSIONE 30 FLACONCINI DA 250 ML - Autorizzato; 032390294 - 5% SOLUZIONE PER INFUSIONE 12 SACCHE CLEAR-FLEX DA 1000 ML - Autorizzato; 032390344 - 33% SOLUZIONE PER INFUSIONE 20 FLACONCINI DA 500 ML - Autorizzato; 032390332 - 20 % SOLUZIONE PER INFUSIONE 20 SACCHE CLEAR-FLEX DA 500 ML - Autorizzato; 032390445 - 5% SOLUZIONE PER INFUSIONE 36 SACCHE DA 250 ML - Autorizzato; 032390433 - 5% SOLUZIONE PER INFUSIONE 50 SACCHE CLEAR-FLEX DA 100 ML - Autorizzato; 032390217 - 33% 50 FIALE 10 ML - Revocato; 032390270 - 50 G/1000 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE SACCA DA 50 ML - Autorizzato; 032390092 - 33% 50 FIALE 1 ML - Revocato; 032390179 - 33% 50 FIALE 5 ML - Revocato; 032390078 - 33% 5 FIALE 1 ML - Revocato; 032390130 - 33% 50 FIALE 2 ML - Revocato; 032390116 - 33% 5 FIALE 2 ML - Revocato; 032390041 - 10% 10 FIALE 20 ML - Revocato; 032390027 - 10% 100 FIALE 10 ML - Revocato; 032390066 - 10% 100 FIALE 20 ML - Revocato; 032390039 - 10% 5 FIALE 20 ML - Revocato; 032390080 - 33% 10 FIALE 1 ML - Revocato; 032390104 - 33% 100 FIALE 1 ML - Revocato; 032390128 - 33% 10 FIALE 2 ML - Revocato; 032390167 - 33% 10 FIALE 5 ML - Revocato; 032390193 - 33% 5 FIALE 10 ML - Revocato; 032390155 - 33% 5 FIALE 5 ML - Revocato; 032390243 - 33% 10 FIALE 20 ML - Revocato; 032390231 - 33% 5 FIALE 20 ML - Revocato; 032390256 - 33% 50 FIALE 20 ML - Revocato; 032390205 - 33% 10 FIALE 10 ML - Revocato; 032390142 - 33% 100 FIALE 2 ML - Revocato; 032390229 - 33% 100 FIALE 10 ML - Revocato; 032390268 - 33% 100 FIALE 20 ML - Revocato; 032390054 - 10% 50 FIALE 20 ML - Revocato; 032390015 - 10% 50 FIALE 10 ML - Revocato; 032390181 - 33% 100 FIALE 5 ML - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE GLUCOSIO BAXTER S.P.A. 5% SOLUZIONE PER INFUSIONE GLUCOSIO BAXTER S.P.A. 10% SOLUZIONE PER INFUSIONE GLUCOSIO BAXTER S.P.A. 20% SOLUZIONE PER INFUSIONE GLUCOSIO BAXTER S.P.A. 33% SOLUZIONE PER INFUSIONE GLUCOSIO BAXTER S.P.A. 50% SOLUZIONE PER INFUSIONE MEDICINALE EQUIVALENTE LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o all’infermiere. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o all’infermiere. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è GLUCOSIO BAXTER S.P.A. e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare GLUCOSIO BAXTER S.P.A. 3. Come usare GLUCOSIO BAXTER S.P.A. 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare GLUCOSIO BAXTER S.P.A. 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È GLUCOSIO BAXTER S.P.A. E A COSA SERVE GLUCOSIO BAXTER S.P.A. è una soluzione nutrizionale parenterale (permette la somministrazione di nutrienti direttamente in vena). GLUCOSIO BAXTER S.P.A. è usato in adulti e bambini per: - fornire all’organismo acqua e zuccheri nei casi di emergenza specialmente nei pazienti che non necessitano di sali o in cui questi vadano evitati. Le concentrazioni di GLUCOSIO BAXTER S.P.A. 20%, 33% e 50% possono essere utilizzate come parte di un regime di nutrizione parenterale. - il trattamento della diminuzione degli zuccheri nel sangue (ipoglicemia). 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE GLUCOSIO BAXTER S.P.A. NON USI GLUCOSIO BAXTER S.P.A. - Se è allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). - Se ha problemi ad urinare (anuria). - In caso di sanguinamento (emorragia ) che si verifica a livello spinale (emorragia spinale) o all’interno del cranio (emorragia intrac Leggi il documento completo
Ok solo per VN2/2014/186 e VN2/2015/398 RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE GLUCOSIO BAXTER S.P.A. 5% Soluzione per infusione GLUCOSIO BAXTER S.P.A. 10% Soluzione per infusione GLUCOSIO BAXTER S.P.A. 20% Soluzione per infusione GLUCOSIO BAXTER S.P.A. 33% Soluzione per infusione GLUCOSIO BAXTER S.P.A. 50% Soluzione per infusione 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA La tabella riporta composizione, osmolarità e pH delle singole concentrazioni di glucosio. GLUCOSIO MONOIDRATO (g/l) (corrispondente a glucosio anidro) OSMOLARITÀ (mOsmol/L) PH 5% 55 (50) 278 3.5 – 6.5 10% 110 (100) 555 3.5 – 6.5 20% 220 (200) 1110 3.5 – 6.5 33% 363 (330) 1832 3.5 – 6.5 50% 550 (500) 2775 3.5 – 6.5 Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione per infusione, sterile ed esente da endotossine batteriche. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Patologie che richiedono un ripristino delle condizioni di idratazione in associazione ad un apporto calorico (come parte di un regime di nutrizione parenterale per quanto riguarda le concentrazioni superiori al 10%), specialmente nei pazienti che non necessitano di sali o in cui questi vadano evitati. Ripristino delle concentrazioni ematiche di glucosio in caso di ipoglicemia. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE La velocità di infusione generalmente è di 0,4 - 0,8 g/ora per kg di peso corporeo. Un graduale aumento della velocità di flusso deve essere considerato quando si inizia la somministrazione di prodotti contenenti glucosio. Può essere indicato un supplemento di elettroliti secondo i bisogni clinici del paziente. Quando si aggiungono additivi alla soluzione di glucosio, devono essere consultate le istruzioni per l’uso del farmaco da aggiungere ed altri testi di letteratura. Di seguito si riportano indicazioni generali sulla scelta delle diverse concentrazioni di glucosio. - soluzioni 5%-10%: reintegrazione dei liquidi e delle calorie; - soluzione 20%-33%: reinte Leggi il documento completo