Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Vari
IODOSAN S.P.A.
R02AA20
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"5 G/100 ML GOCCE PER MUCOSA ORALE" FLACONE 30 ML; FLACONE GOCCE 30 ML
N
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001802026 - 5 G/100 ML GOCCE PER MUCOSA ORALE FLACONE 30 ML - Revocato; 001802014 - FLACONE GOCCE 30 ML - Revocato
Revocato
GOCCEMED 5 G/100 ML GOCCE PER MUCOSA ORALE IODIO LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI - Usi questo medicinale sempre esattamente come descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista. - Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. - Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 5- 7 giorni CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Goccemed e a cosa serve 2. Che cosa deve sapere prima di usare Goccemed 3. Come usare Goccemed 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Goccemed 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È GOCCEMED E A COSA SERVE Goccemed è un antisettico del cavo orale, che si usa per disinfettare la mucosa della cavità orale. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE GOCCEMED NON USI GOCCEMED: - se è allergico al principio attivo o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); - nei bambini di età inferiore a 12 anni; - se è incinta o sospetta di essere incinta o se sta allattando al seno; - se soffre di problemi alla tiroide. AVVERTENZE E PRECAUZIONI Se dopo 5-7 giorni di trattamento non nota alcun segno di miglioramento o se i sintomi peggiorano consulti il medico. Se le è stata prescritta una scintigrafia con iodio marcato (un esame per valutare la funzionalità della tiroide), deve interrompere il trattamento con Goccemed almeno 10 giorni prima dell’esame. L’uso di prodotti per uso topico, specie se prolungato o ripetuto, può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione (allergia). L’ingestione accidentale di grandi quantità di iodio può avere conseguenze gravi, talora fatali. Evitare il contatto con gli occhi. BAMBINI L’u Leggi il documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Goccemed 5 g/100 ml gocce per mucosa orale 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 100 ml di soluzione contengono: Principio attivo: iodio 5 gr Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Gocce per mucosa orale, soluzione. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Antisettico del cavo orale. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Il prodotto va utilizzato solo dopo diluizione con acqua. 10-20 gocce diluite in mezzo bicchiere d’acqua. Effettuare 3-4 sciacqui al giorno. Non superare le dosi consigliate e utilizzare il prodotto solo per brevi periodi di tempo (non oltre 5-7 giorni). Non deglutire. Il flacone contagocce è dotato di tappo di sicurezza. Per aprirlo, premere il tappo e contemporaneamente ruotarlo in senso antiorario ed estrarre il tappo. Tenendo il flaconcino perpendicolare al bicchiere, con l’apertura verso il basso, lasciare cadere le gocce di soluzione. Se la soluzione non dovesse scendere, agitare il flaconcino o capovolgerlo ripetutamente. 4.3 CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Bambini di età inferiore ai 12 anni. Gravidanza ed allattamento (vedi capitolo 4.6). Pazienti con disordini tiroidei. 4.4 AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D’IMPIEGO Dopo 5-7 giorni di trattamento senza risultati apprezzabili consultare il medico. L’uso di prodotti per uso topico, specie se prolungato o ripetuto, può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. Versione n. 1 Documento reso disponibile da AIFA il 29/04/2021 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ Interrompere Leggi il documento completo