GOGANZA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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07-03-2021
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07-03-2021

Principio attivo:

Macrogol, associazioni

Commercializzato da:

MYLAN S.P.A.

Codice ATC:

A06AD65

INN (Nome Internazionale):

Macrogol, associations

Confezione:

"13,8 G POLVERE PER SOLUZIONE ORALE " 100 BUSTINE IN CA/EMA/AL; "13,8 G POLVERE PER SOLUZIONE ORALE " 20 BUSTINE IN CA/EMA/AL; "

Classe:

M

Area terapeutica:

Macrogol, associazioni

Dettagli prodotto:

044007019 - 13,8 G POLVERE PER SOLUZIONE ORALE 20 BUSTINE IN CA/EMA/AL - Autorizzato; 044007033 - 13,8 G POLVERE PER SOLUZIONE ORALE 50 BUSTINE IN CA/EMA/AL - Autorizzato; 044007021 - 13,8 G POLVERE PER SOLUZIONE ORALE 30 BUSTINE IN CA/EMA/AL - Autorizzato; 044007045 - 13,8 G POLVERE PER SOLUZIONE ORALE 100 BUSTINE IN CA/EMA/AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
GOGANZA 13,8 G POLVERE PER SOLUZIONE ORALE
macrogol 3350, sodio cloruro, sodio idrogeno carbonato, potassio
cloruro
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è Goganza e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Goganza
3.
Come prendere Goganza
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Goganza
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS'È GOGANZA E A COSA SERVE
Goganza è un lassativo (un medicinale usato per aiutare l'evacuazione
intestinale) per il trattamento a
lungo termine della stitichezza (cronica) in adulti, adolescenti e
anziani. Non è raccomandato nei
bambini di età inferiore ai 12 anni.
Goganza aiuta ad avere un’adeguata evacuazione intestinale anche se
la stitichezza si protrae da molto
tempo.
Goganza agisce anche nel trattamento del fecaloma (una condizione in
cui una grande quantità di feci
si accumula nel retto e/o nel colon con difficoltà di evacuazione).
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE GOGANZA
NON PRENDA GOGANZA:
-
se è allergico a macrogol 3350, sodio cloruro, sodio idrogeno
carbonato, potassio cloruro o ad uno
qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al
paragrafo 6).
-
se ha un blocco intestinale (ostruzione intestinale, ileo)
-
se ha una perforazione delle pareti intestinali
-
se ha una malattia infiammatoria grave del tratto intestinale come la
colite ulcerosa, il morbo d
                                
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Scheda tecnica

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Goganza 13,8 g polvere per soluzione orale
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni bustina contiene la seguente composizione quantitativa di
principi attivi:
Macrogol 3350
13,125 g
Sodio cloruro
350,7 mg
Sodio idrogeno carbonato
178,5 mg
Potassio cloruro
46,6 mg
Il contenuto di ioni elettroliti per bustina dopo la ricostituzione in
125 ml di acqua è equivalente a:
Sodio
65 mmol/l
Cloruro
53 mmol/l
Bicarbonato
17 mmol/l
Potassio
5 mmol/l
Eccipiente con effetti noti
Ogni bustina contiene sorbitolo.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Polvere per soluzione orale
Bustina a dose singola contenente una polvere bianca scorrevole.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Per il trattamento della stipsi cronica in adulti e adolescenti sopra
i 12 anni.
Goganza è anche in grado di risolvere il fecaloma, definito come
stipsi refrattaria con carico fecale nel
retto e/o nel colon.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
STIPSI CRONICA
Un ciclo di trattamento per la stipsi cronica con Goganza non eccede
normalmente le due settimane,
anche se il trattamento può essere ripetuto, se necessario.
Come per tutti i lassativi, non è generalmente raccomandato l'uso
prolungato. Un trattamento
prolungato può rendersi necessario per quei pazienti affetti da grave
stipsi cronica o resistente,
Documento reso disponibile da AIFA il 07/03/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
secondaria a sclerosi multipla o Morbo di Parkinson, o indotta da
regolare assunzione di medicinali
costipanti, in particolare oppioidi e antimuscarinici.
_Adulti, adolescenti e a
                                
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