Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Macrogol, associazioni
MYLAN S.P.A.
A06AD65
Macrogol, associations
"13,8 G POLVERE PER SOLUZIONE ORALE " 100 BUSTINE IN CA/EMA/AL; "13,8 G POLVERE PER SOLUZIONE ORALE " 20 BUSTINE IN CA/EMA/AL; "
M
Macrogol, associazioni
044007019 - 13,8 G POLVERE PER SOLUZIONE ORALE 20 BUSTINE IN CA/EMA/AL - Autorizzato; 044007033 - 13,8 G POLVERE PER SOLUZIONE ORALE 50 BUSTINE IN CA/EMA/AL - Autorizzato; 044007021 - 13,8 G POLVERE PER SOLUZIONE ORALE 30 BUSTINE IN CA/EMA/AL - Autorizzato; 044007045 - 13,8 G POLVERE PER SOLUZIONE ORALE 100 BUSTINE IN CA/EMA/AL - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE GOGANZA 13,8 G POLVERE PER SOLUZIONE ORALE macrogol 3350, sodio cloruro, sodio idrogeno carbonato, potassio cloruro MEDICINALE EQUIVALENTE LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos'è Goganza e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Goganza 3. Come prendere Goganza 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Goganza 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS'È GOGANZA E A COSA SERVE Goganza è un lassativo (un medicinale usato per aiutare l'evacuazione intestinale) per il trattamento a lungo termine della stitichezza (cronica) in adulti, adolescenti e anziani. Non è raccomandato nei bambini di età inferiore ai 12 anni. Goganza aiuta ad avere un’adeguata evacuazione intestinale anche se la stitichezza si protrae da molto tempo. Goganza agisce anche nel trattamento del fecaloma (una condizione in cui una grande quantità di feci si accumula nel retto e/o nel colon con difficoltà di evacuazione). 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE GOGANZA NON PRENDA GOGANZA: - se è allergico a macrogol 3350, sodio cloruro, sodio idrogeno carbonato, potassio cloruro o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). - se ha un blocco intestinale (ostruzione intestinale, ileo) - se ha una perforazione delle pareti intestinali - se ha una malattia infiammatoria grave del tratto intestinale come la colite ulcerosa, il morbo d Leggi il documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Goganza 13,8 g polvere per soluzione orale 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni bustina contiene la seguente composizione quantitativa di principi attivi: Macrogol 3350 13,125 g Sodio cloruro 350,7 mg Sodio idrogeno carbonato 178,5 mg Potassio cloruro 46,6 mg Il contenuto di ioni elettroliti per bustina dopo la ricostituzione in 125 ml di acqua è equivalente a: Sodio 65 mmol/l Cloruro 53 mmol/l Bicarbonato 17 mmol/l Potassio 5 mmol/l Eccipiente con effetti noti Ogni bustina contiene sorbitolo. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Polvere per soluzione orale Bustina a dose singola contenente una polvere bianca scorrevole. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Per il trattamento della stipsi cronica in adulti e adolescenti sopra i 12 anni. Goganza è anche in grado di risolvere il fecaloma, definito come stipsi refrattaria con carico fecale nel retto e/o nel colon. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia STIPSI CRONICA Un ciclo di trattamento per la stipsi cronica con Goganza non eccede normalmente le due settimane, anche se il trattamento può essere ripetuto, se necessario. Come per tutti i lassativi, non è generalmente raccomandato l'uso prolungato. Un trattamento prolungato può rendersi necessario per quei pazienti affetti da grave stipsi cronica o resistente, Documento reso disponibile da AIFA il 07/03/2021 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ secondaria a sclerosi multipla o Morbo di Parkinson, o indotta da regolare assunzione di medicinali costipanti, in particolare oppioidi e antimuscarinici. _Adulti, adolescenti e a Leggi il documento completo