GOLAMIXIN

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

ANTIBIOTICI

Commercializzato da:

TEOFARMA S.R.L.

Codice ATC:

R02AB

INN (Nome Internazionale):

ANTIBIOTICI

Confezione:

"SPRAY PER MUCOSA ORALE" FLACONE 10 ML; SPRAY OROFAR 50 ML; SPRAY OROFAR 50 ML; SPRAY OROFAR. 10ML

Classe:

N

Area terapeutica:

ANTIBIOTICI

Dettagli prodotto:

016703011 - SPRAY OROFAR. 10ML - Revocato; 016703035 - SPRAY PER MUCOSA ORALE FLACONE 10 ML - Autorizzato; 016703047 - SPRAY OROFAR 50 ML - Revocato; 016703023 - SPRAY OROFAR 50 ML - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

GOLAMIXIN®
"spray per mucosa orale"
COMPOSIZIONE
_100 ml contengono: _PRINCIPI ATTIVI: Tirotricina g 0,02; Cetrimonio
bromuro g 0,05; Benzocaina g 0,05. ECCIPIENTI: Olio essenziale menta
piperita; Alcool.
FORMA FARMACEUTICA
"spray per mucosa orale" flacone 10 ml.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Preparato per il cavo orofaringeo - ATC R02A
TITOLARE A.I.C.
TEOFARMA S.R.L.
Via F.lli Cervi, 8 - 27010 Valle Salimbene (PV)
PRODOTTO, CONFEZIONATO E CONTROLLATO DA:
TEOFARMA S.R.L.
Viale Certosa, 8/A - 27100 Pavia
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Terapia topica delle stomatiti batteriche sensibili alla tirotricina.
CONTROINDICAZIONI
Soggetti con ipersensibilità nota verso i componenti, specialmente
tirotricina.
Soggetti dei quali è nota la predisposizione spiccata alle
allergopatie.
OPPORTUNE PRECAUZIONI DI IMPIEGO
_Nelle donne in stato di gravidanza e nella primissima infanzia il_
_prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessità e sotto
il_
_diretto controllo del medico._
In caso di mancata risposta entro due giorni dall’inizio della
somministrazione, interrompere il
trattamento per la possibile
colonizzazione di ceppi batterici o funghi (soprattutto Candida)
resistenti alla tirotricina. L’ impiego, specie se prolungato, di
prodotti
per uso topico può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. In
tale
caso occorre interrompere la terapia ed istituire una terapia idonea.
Analogo comportamento deve osservarsi in caso di sviluppo di
microrganismi non sensibili.
INTERAZIONI CON ALTRI MEDICINALI ED INTERAZIONI DI
QUALSIASI ALTRO GENERE
In considerazione dei bassi dosaggi somministrati, non si prevedono
interazioni gravi con altri farmaci.
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immis

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DELLA SPECIALITA' MEDICINALE
GOLAMIXIN
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
100 ml contengono:
Principi attivi: Tirotricina g 0,02; Cetrimonio bromuro g 0,05;
Benzocaina g 0,05
3.
FORMA FARMACEUTICA
Spray per mucosa orale
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
_4.1 Indicazioni terapeutiche_
Terapia topica delle stomatiti batteriche sensibili alla tirotricina.
_4.2 Posologia e modalità di somministrazione _
Adulti: 2-3 applicazioni per volta, 3-4 volte al giorno.
Bambini: 1-2 applicazioni per volta, 3-4 volte al giorno.
_4.3 Controindicazioni_
Soggetti con ipersensibilità nota verso i singoli componenti,
specialmente tirotricina. Soggetti dei quali è nota la
predisposizione spiccata alle allergopatie.
_4.4 Avvertenze speciali e speciali precauzioni per l'uso_
Nella primissima infanzia il prodotto va somministrato nei casi di
effettiva necessità e sotto il diretto controllo del
medico.
In caso di mancata risposta entro due giorni dall'inizio della
somministrazione, interrompere il trattamento per la
possibile colonizzazione di ceppi o funghi (soprattutto Candida)
resistenti alla tirotricina. L'impiego, specie se
prolungato, di prodotti per uso topico può dare origine a fenomeni di
sensibilizzazione. In tal caso occorre
interrompere la terapia ed istituire una terapia idonea. Analogo
comportamento deve osservarsi in caso di sviluppo
di microorganismi non sensibili.
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
_4.5 Interazioni medicamentose_
In considerazione dei bassi dosaggi somministrati, non si prevedono
interazioni gravi con altri farmaci.
_4.6 Uso in caso di gravidanza e di allattamento_
Nelle donne in stato di gravidanza il prodotto va somministrato nei
casi di effettiva necessità, e sotto il diretto
controllo del medico.
_4.7 Effetti sulla capacità di guidare e l'uso di macchine _
La somministrazione di Golamixin non influenza la capacità di
attenzione, per cui non vi è alcun impedimento alla
guida ed all'uso di macchine di precisione.
_4.8 Effetti ind