GOLASEPT TOSSE GRASSA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Ambroxolo

Commercializzato da:

ZETA FARMACEUTICI S.P.A.

Codice ATC:

R05CB06

INN (Nome Internazionale):

Ambroxol

Confezione:

"3 MG/ML SCIROPPO" 1 FLACONE DA 200 ML; "30 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI" 20 COMPRESSE; "30 MG/10 ML SCIROPPO" 20 CONTENITORI MONO

Classe:

N

Area terapeutica:

Ambroxolo

Dettagli prodotto:

029152030 - 3 MG/ML SCIROPPO 1 FLACONE DA 200 ML - Autorizzato; 029152028 - 7,5 MG/ML SOLUZIONE DA NEBULIZZARE 10 FIALE DA 2 ML - Autorizzato; 029152042 - 30 MG/10 ML SCIROPPO 20 CONTENITORI MONODOSE 10 ML - Revocato; 029152016 - 30 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI 20 COMPRESSE - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
GOLASEPT TOSSE GRASSA 7,5 MG/ML SOLUZIONE DA NEBULIZZARE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE PERCHÈ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o
come il medico o il farmacista le ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento
dei sintomi dopo un breve periodo di trattamento.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è AMBROXOLO PHARMENTIS e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare AMBROXOLO PHARMENTIS
3.
Come usare AMBROXOLO PHARMENTIS
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare AMBROXOLO PHARMENTIS
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È AMBROXOLO PHARMENTIS E A COSA SERVE
AMBROXOLO PHARMENTIS contiene il principio attivo ambroxolo
cloridrato,
appartenente
ad
un
gruppo
di
medicinali
chiamati
mucolitici,
usati
per
facilitare l’eliminazione del muco dalle vie respiratorie.
AMBROXOLO
PHARMENTIS
si
utilizza
per
il
trattamento
della
tosse
accompagnata a catarro (ad esempio in presenza di malattie
respiratorie acute
e croniche).
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo
un breve
periodo di trattamento.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE AMBROXOLO PHARMENTIS
NON USI AMBROXOLO PHARMENTIS
-
se è allergico all’ambroxolo cloridrato
o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
-
se soffre di gravi malattie del fegato e dei reni.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare AMBROXOLO
PHARMENTIS.
In particolare consideri che:
-
Prenda AMBROXOLO PHARMENTIS
con cautela s

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
GOLASEPT TOSSE GRASSA
7,5 mg/ml
soluzione da nebulizzare
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una fiala contiene:
principio attivo: ambroxolo cloridrato 15 mg.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3. FORMA FARMACEUTICA
Soluzione da nebulizzare.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
GOLASEPT TOSSE GRASSA è indicato per il trattamento delle turbe della
secrezione nelle affezioni broncopolmonari acute e croniche.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Adulti e bambini di età superiore a 5 anni: 2-3 ml di soluzione 1-2
volte al giorno.
_Popolazione pediatrica_
Bambini di età inferiore a 5 anni: 2 ml di soluzione 1-2- volte al
giorno.
Poiché nella respirazione profonda di aerosol può subentrare tosse,
si deve cercare di respirare normalmente
durante l’inalazione.
Si consiglia di riscaldare la soluzione fino alla temperatura corporea
prima dell’inalazione.
In pazienti affetti da asma bronchiale si raccomanda di somministrare
il consueto broncospasmolitico prima
dell’inalazione.
La soluzione da nebulizzare può essere somministrata mediante i
normali apparecchi per aerosolterapia. Può
essere anche diluita in acqua distillata nel rapporto 1:1.
Modo di somministrazione
Soluzione da nebulizzare
Non usare GOLASEPT TOSSE GRASSA per trattamenti prolungati.
4.3 Controindicazioni
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Gravi alterazioni epatiche e/o renali.
Documento reso disponibile da AIFA il 08/01/2019
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
4.4 AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D’IMPIEGO
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