GOLASEPT

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Iodopovidone

Commercializzato da:

ZETA FARMACEUTICI S.P.A.

Codice ATC:

R02AA15

INN (Nome Internazionale):

Povidone-iodine

Confezione:

COLLUTTORIO FLAC NEBULIZZATORE 12 ML; COLLUTTORIO FLACONE 200 ML

Classe:

N

Area terapeutica:

Iodopovidone

Dettagli prodotto:

032721021 - COLLUTTORIO FLAC NEBULIZZATORE 12 ML - Revocato; 032721019 - COLLUTTORIO FLACONE 200 ML - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

GOLASEPT
FOGLIO ILLUSTRATIVO
PRIMA DELL’USO LEGGETE CON ATTENZIONE TUTTE LE INFORMAZIONI
CONTENUTE NEL FOGLIO ILLUSTRATIVO
Questo è un medicinale di AUTOMEDICAZIONE che potete usare per curare
disturbi lievi
e transitori facilmente riconoscibili e risolvibili senza ricorrere
all’aiuto del medico.
Può essere quindi acquistato senza ricetta ma va usato correttamente
per assicurarne
l’efficacia e ridurne gli effetti indesiderati.
•
per maggiori informazioni e consigli rivolgetevi al farmacista
•
consultate il medico se il disturbo non si risolve dopo un breve
periodo di trattamento.
GOLASEPT
COLLUTORIO 1,1%
IODOPOVIDONE
CATEGORIA FARMACOTERAPICA:
Disinfettante della mucosa orale (codice ATC R02AA15)
INDICAZIONI TERAPEUTICHE:
Disinfezione del cavo orale
PRIMA DI ASSUMERE GOLASEPT
QUANDO NON DEVE ESSERE USATO:
Ipersensibilità verso i componenti o altre sostanze strettamente
correlate dal punto di vista
chimico.
È controindicato l’uso regolare in pazienti con disordini tiroidei.
Non usare nei bambini al di
sotto dei 6 anni.
Evitare l’uso contemporaneo di altri antisettici e detergenti e
soluzioni a base di sali di
mercurio o composti del benzoino.
QUANDO PUÒ ESSERE USATO SOLO DOPO AVERE CONSULTATO IL MEDICO
Bambini di età inferiore a 6 anni (vedere “È importante saper
che”).
In gravidanza ed allattamento (vedere “Cosa fare durante la
gravidanza e l’allattamento”).
PRECAUZIONI PER L’USO
Il prodotto è solo per uso esterno. Evitare il contatto con gli
occhi. Non ingerire.
L’assorbimento sistemico dello iodio deve essere tenuto presente se
il paziente viene
sottoposto ad esami della funzionalità tiroidea.
Non usare per trattamenti prolungati; dopo breve periodo di
trattamento senza risultati
apprezzabili, consultare il medico.
L’uso, specie se prolungato, di prodotti per uso topico può dare
origine a fenomeni di
sensibilizzazione; in tal caso interrompere il trattamento e
consultare il medico per istituire
una idonea terapia.
AVVERTENZE SPECIALI:
Module 1.3.1
Ed. 00 – November 2010

Scheda tecnica

GOLASEPT
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DELLA SPECIALITA’ MEDICINALE:
GOLASEPT
1,1% Collutorio
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
100 ml di soluzione contengono:
Principio attivo:
Iodopovidone (10%)
1.1
ml
PER L’ELENCO COMPLETO DEGLI ECCIPIENTI VEDERE § 6.1
3. FORMA FARMACEUTICA
Collutorio; Flaconi da 200 ml e flacone nebulizzatore da 12 ml
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Disinfettante della mucosa orale
4.2 POSOLOGIA E MODALITA’ DI SOMMINISTRAZIONE
Golasept collutorio flacone: due o tre sciacqui al giorno con 15 ml di
Golasept
collutorio (un cucchiaio da tavola) diluito con 30 ml di acqua (due
cucchiai da
tavola), quando necessario.
Golasept collutorio flacone nebulizzatore: due o tre erogazioni nel
cavo orale
quando necessario.
NON SUPERARE LE DOSI CONSIGLIATE.
4.3 CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità verso i componenti.
E’ controindicato l’uso regolare in pazienti con disturbi
tiroidei.
Non usare nei bambini al di sotto dei 6 anni.
4.4 AVVERTENZE SPECIALI E OPPORTUNE PRECAUZIONI D’IMPIEGO
Solo per uso esterno.
Evitare il contatto con gli occhi.
Non ingerire.
L’ingestione o l’inalazione accidentale di
alcuni
disinfettanti
può avere
conseguenze gravi, talvolta fatali.
L’uso, specie prolungato, dei prodotti per uso topico può dare
origine a
fenomeni di sensibilizzazione, in tal caso interrompere il trattamento
e
consultare il medico per istituire una idonea terapia.
Module 1.3.1
Ed. 00 – November 2010
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titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
GOLASEPT
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
In caso di comparsa di fenomeni ir