GONASI HP

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Gonadotropina corionica

Commercializzato da:

IBSA FARMACEUTICI ITALIA S.R.L.

Codice ATC:

G03GA01

INN (Nome Internazionale):

Chorionic gonadotropin

Confezione:

" 10.000 U.I./1 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE O SOTTOCUTANEO " 1 FLACONCINO + 1 FIALA S

Classe:

N

Area terapeutica:

Gonadotropina corionica

Dettagli prodotto:

003763099 - IM 5 FIALE 125 U.I.+ 5 F SOLV - Revocato; 003763087 - IM 3 FIALE 125 U.I.+ 3 FIALE 2 ML - Revocato; 003763051 - IM 5 FIALE 500 U.I.+5 F SOLV - Revocato; 003763075 - IM 5 FIALE 1000 U.I.+ 5 F SOLV - Revocato; 003763048 - IM 3 FIALE 500 U.I.+ 3 F SOLV - Revocato; 003763024 - IM 5 FIALE 250 U.I. + 5 F SOLV - Revocato; 003763190 - 5000 U.I./1 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE O SOTTOCUTANEO 1 FLACONCINO + 1 FIALA SOLVENTE 1 ML - Revocato; 003763188 - 250 U.I./1 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE O SOTTOCUTANEO 3 FLACONCINI + 3 FIALE SOLVENTE 1 ML - Revocato; 003763152 - 125 U.I./2 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE O SOTTOCUTANEO 3 FLACONCINI POLVERE + 3 FIALE SOLVENTE DA 2 ML - Revocato; 003763214 - 1000 U.I./1 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE O SOTTOCUTANEO 3 FLACONCINI + 3 FIALE SOLVENTE 1 ML - Revocato; 003763277 - 5000 UI/1 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONCINO POLVERE + 1 SIRINGA PRERIEMPITA DI SOLVENTE CON 2 AGHI - Autorizzato; 003763240 - 250 UI/1 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE 3 FLACONCINI POLVERE + 3 SIRINGHE PRERIEMPITE DI SOLVENTE CON 2 AGHI CIASCUNA - Autorizzato; 003763253 - 1000 UI/1 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE 3 FLACONCINI POLVERE + 3 SIRINGHE PRERIEMPITE DI SOLVENTE CON 2 AGHI CIASCUNA - Autorizzato; 003763265 - 2000 UI/1 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE 3 FLACONCINI POLVERE + 3 SIRINGHE PRERIEMPITE DI SOLVENTE CON 2 AGHI CIASCUNA - Autorizzato; 003763101 - 3 F 2000 U.I. + 3 F SOLV 2 ML - Revocato; 003763012 - IM 3 FIALE 250 U.I. + 3 F SOLV - Revocato; 003763063 - IM 3 FIALE 1000 U.I.+ 3 F SOLV - Revocato; 003763036 - IM 1 FIALA 5000 UI + 1 FIALA 2 ML - Revocato; 003763164 - 2000 U.I./2 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE O SOTTOCUTANEO 3 FLACONCINI POLVERE + 3 FIALE SOLVENTE DA 2 ML - Revocato; 003763137 - 500 U.I./2 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE O SOTTOCUTANEO 3 FLACONCINI POLVERE + 3 FIALE SOLVENTE DA 2 ML - Revocato; 003763113 - 250 U.I./2 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE O SOTTOCUTANEO 3 FLACONCINI POLVERE + 3 FIALE SOLVENTE DA 2 ML - Revocato; 003763125 - 5000 U.I./2 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE O SOTTOCUTANEO 1 FLACONCINO POLVERE + 1 FIALA SOLVENTE DA 2 ML - Revocato; 003763149 - 1000 U.I./2 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE O SOTTOCUTANEO 3 FLACONCINI POLVERE + 3 FIALE SOLVENTE DA 2 ML - Revocato; 003763202 - 500 U.I./1 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE O SOTTOCUTANEO 3 FLACONCINI + 3 FIALE SOLVENTE 1 ML - Revocato; 003763226 - 125 U.I./1 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE O SOTTOCUTANEO 3 FLACONCINI + 3 FIALE SOLVENTE 1 ML - Revocato; 003763238 - 2000 U.I./1 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE O SOTTOCUTANEO 3 FLACONCINI + 3 FIALE SOLVENTE 1 ML - Revocato; 003763176 - 10.000 U.I./1 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE O SOTTOCUTANEO 1 FLACONCINO + 1 FIALA SOLVENTE DA 1 ML - Autorizzato; 003763291 - 1000 UI/1 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONCINO POLVERE+1 SIRINGA PRERIEMPITA DI SOLVENTE CON 2 AGHI - Autorizzato; 003763303 - 2000 UI/1 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONCINO POLVERE+1 SIRINGA PRERIEMPITA DI SOLVENTE CON 2 AGHI - Autorizzato; 003763289 - 250 UI/1 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONCINO POLVERE+1 SIRINGA PRERIEMPITA DI SOLVENTE CON 2 AGHI - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
GONASI HP 250 UI /1 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE
GONASI HP 1.000 UI /1 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE
GONASI HP 2.000 UI /1 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE
GONASI HP 5.000 UI /1 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE
GONASI HP 10.000 UI /1 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE
Gonadotropina corionica
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è GONASI HP e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere GONASI HP
3.
Come prendere GONASI HP
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare GONASI HP
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È GONASI HP E A COSA SERVE
GONASI HP è una polvere da sciogliere con un liquido (solvente) prima
di essere usata; si somministra
con un’iniezione sottopelle (via sottocutanea) o in un muscolo (via
intramuscolare).
La polvere contiene gonadotropina corionica, un ormone ottenuto a
partire da urine umane, appartenente
alla famiglia delle “gonadotropine”, ormoni naturali coinvolti
nella riproduzione e nella fertilità. La
gonadotropina corionica contenuta in GONASI HP è altamente
purificata.
Questo medicinale favorisce la produzione di ormoni sessuali
responsabili della maturazione del testicolo
nel bambino, della produzione di sperma (spermatogenesi) nell’uomo e
dell’ovulazione nella donna.
GONASI HP è utilizzato:
nei BAMBINI con:

mancata d

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
GONASI HP 250 U.I. / 1 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile
GONASI HP 1.000 U.I. / 1 ml polvere e solvente per soluzione
iniettabile
GONASI HP 2.000 U.I. / 1 ml polvere e solvente per soluzione
iniettabile
GONASI HP 5.000 U.I. / 1 ml polvere e solvente per soluzione
iniettabile
GONASI HP 10.000 U.I. / 1 ml polvere e solvente per soluzione
iniettabile
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
GONASI HP 250 U.I
Ogni flaconcino di polvere contiene: _Principio attivo:_ Gonadotropina
Corionica 250 U.I.
GONASI HP 1.000 U.I.
Ogni flaconcino di polvere contiene: _Principio attivo:_ Gonadotropina
Corionica 1.000 U.I.
GONASI HP 2.000 U.I.
Ogni flaconcino di polvere contiene: _Principio attivo:_ Gonadotropina
Corionica 2.000 U.I.
GONASI HP 5.000 U.I.
Ogni flaconcino di polvere contiene: _Principio attivo:_ Gonadotropina
Corionica 5.000 U.I.
GONASI HP 10.000 U.I.
Ogni flaconcino di polvere contiene: _Principio attivo:_ Gonadotropina
Corionica 10.000 U.I.
Eccipiente con effetti noti
Ogni fiala/siringa preriempita contiene: sodio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Polvere e solvente per soluzione iniettabile
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Nel BAMBINO: criptorchidismo, ipogonadismo, eunucoidismo
ipogonadotropico.
Nella DONNA: amenorrea primaria e secondaria, ipoplasia ovarica,
menometrorragia, aborto ricorrente,
minaccia d’aborto, infertilità anovulatoria, sterilità da
deficiente ovogenesi.
Nell’UOMO: azoospermia, oligoastenospermia, astenospermia quando
riconducibile ad una condizione di
ipogonadismo ipogonadotropo,
in associazione al FSH.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Orientativamente può venire adottato il seguente schema:
Nella donna:

_Amenorrea primaria e secondaria e cicli anovulari:_
se dipendente da deficit d’increzione
gonadotropinico ipofisario o da scarsa reattività gonadica alle
gonadotropine ipofisarie, ottenuto il live