GRANISETRON TEVA ITALIA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Granisetron

Commercializzato da:

TEVA ITALIA S.R.L.

Codice ATC:

A04AA02

INN (Nome Internazionale):

Granisetron

Confezione:

"1 MG/1 ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE INIETTABILE/PER INFUSIONE" 1 FIALA IN VETRO DA 1 ML; "1 MG/1 ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE I

Classe:

M

Area terapeutica:

Granisetron

Dettagli prodotto:

038496105 - 3 MG/3 ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE INIETTABILE/PER INFUSIONE 1 FLACONCINO IN VETRO DA 3 ML - Revocato; 038496067 - 1 MG/1 ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE INIETTABILE/PER INFUSIONE 10 FLACONCINI IN VETRO DA 1 ML - Revocato; 038496129 - 3 MG/3 ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE INIETTABILE/PER INFUSIONE 10 FLACONCINI IN VETRO DA 3 ML - Revocato; 038496028 - 1 MG/1 ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE INIETTABILE/PER INFUSIONE 5 FIALE IN VETRO DA 1 ML - Revocato; 038496042 - 1 MG/1 ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE INIETTABILE/PER INFUSIONE 1 FLACONCINO IN VETRO DA 1 ML - Revocato; 038496079 - 3 MG/3 ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE INIETTABILE/PER INFUSIONE 1 FIALA IN VETRO DA 3 ML - Revocato; 038496016 - 1 MG/1 ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE INIETTABILE/PER INFUSIONE 1 FIALA IN VETRO DA 1 ML - Revocato; 038496093 - 3 MG/3 ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE INIETTABILE/PER INFUSIONE 10 FIALE IN VETRO DA 3 ML - Revocato; 038496081 - 3 MG/3 ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE INIETTABILE/PER INFUSIONE 5 FIALE IN VETRO DA 3 ML - Revocato; 038496055 - 1 MG/1 ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE INIETTABILE/PER INFUSIONE 5 FLACONCINI IN VETRO DA 1 ML - Revocato; 038496030 - 1 MG/1 ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE INIETTABILE/PER INFUSIONE 10 FIALE IN VETRO DA 1 ML - Revocato; 038496117 - 3 MG/3 ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE INIETTABILE/PER INFUSIONE 5 FLACONCINI IN VETRO DA 3 ML - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
GRANISETRON TEVA ITALIA 1 MG/1 ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE
INIETTABILE /PER INFUSIONE
Granisetron
Medicinale equivalente
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la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in
questo foglio, informi il medico,
l’infermiere o il farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
CHE COS’È GRANISETRON TEVA ITALIA E A CHE COSA SERVE
2.
PRIMA DI RICEVERE GRANISETRON TEVA ITALIA
3.
COME RICEVERE GRANISETRON TEVA ITALIA
4.
POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI
5.
COME CONSERVARE GRANISETRON TEVA ITALIA
6.
ALTRE INFORMAZIONI
1.
CHE COS’È GRANISETRON TEVA ITALIA E A CHE COSA SERVE
Granisetron Teva Italia contiene una sostanza denominata granisetron
che appartiene ad un gruppo di
medicinali denominati “antagonisti del recettore 5-HT3 “ o
“antiemetici”.
Granisetron Teva Italia viene impiegato per prevenire o trattare la
nausea e il vomito provocati dal
trattamento con altri medicinali, quali, ad esempio, la chemioterapia
o la radioterapia per il tumore e
da interventi chirurgici.
La soluzione iniettabile è da utilizzare negli adulti e nei bambini a
partire dai 2 anni di età.
2.
PRIMA DI RICEVERE GRANISETRON TEVA ITALIA
NON USI GRANISETRON TEVA ITALIA:
Se è allergico (ipersensibile) a granisetron o ad uno qualsiasi degli
eccipienti di Granisetron Teva Italia
(elencati al paragrafo 6: “Altre informazioni”)
SE HA DUBBI, PRIMA DI RICEVERE L’INIEZIONE SI RIVOLGA AL MEDICO,
ALL’INFERMIERE O AL FARMACISTA.
FACCIA PARTICOLARE ATTENZIONE CON GRANISETRON TEVA ITALIA:
Consulti il medico, l’infermiere o il f

Scheda tecnica

GRANISETRON 3 MG / 3 ML
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Granisetron Teva Italia 3 mg/3 ml concentrato per soluzione
iniettabile /per infusione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
3 ml di concentrato contengono 3 mg di granisetron (come granisetron
cloridrato).
Ogni fiala o flaconcino contiene 3 ml di concentrato.
_Eccipienti_
1 ml di concentrato contiene 3,5 mg di sodio.
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Concentrato per soluzione iniettabile /per infusione
Soluzione sterile, trasparente, incolore, con pH 5,0-7,0.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Granisetron Teva Italia concentrato per soluzione per infusione è
indicato negli adulti per la prevenzione
ed il trattamento di
-
episodi acuti di nausea e vomito indotti da chemioterapia o da
radioterapia
-
nausea e vomito post-operatori
Granisetron Teva Italia concentrato per soluzione per infusione è
indicato per la prevenzione di episodi
ritardati di nausea e vomito indotti da chemioterapia e da
radioterapia.
Granisetron Teva Italia concentrato per soluzione per infusione è
indicato nei bambini di età uguale o
superiore a 2 anni per la prevenzione e il trattamento degli episodi
acuti di nausea e vomito indotti da
chemioterapia.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Nausea e vomito indotti da chemioterapia o radioterapia (NVIC e
NVIR)_
_Prevenzione (nausea acuta e ritardata)_
Una dose di 1-3 mg (10-40 µg/kg) di Granisetron Teva Italia
concentrato per soluzione per infusione
deve essere somministrata come iniezione endovenosa lenta o infusione
endovenosa diluita
somministrata 5 minuti, prima dell’inizio della chemioterapia. La
soluzione deve essere diluita
secondo il rapporto di 5 ml per mg.
1
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto,