Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Sistema genito-urinario e ormoni sessuali
PERRIGO ITALIA S.R.L.
G
Genitourinary system and sex hormones
"CAPSULA RIGIDA" 30 CAPSULE; "CAPSULA RIGIDA" 60 CAPSULE
R
Sistema genito-urinario e ormoni sessuali
043177017 - CAPSULA RIGIDA 30 CAPSULE - Revocato; 043177029 - CAPSULA RIGIDA 60 CAPSULE - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE GRANUFINK PROSTATA, CAPSULA RIGIDA Semi di zucca schiacciati/olio di semi di zucca/estratto secco di frutto di sabal LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista. - Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. - Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO 1. Che cos’è GRANUFINK PROSTATA e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere GRANUFINK PROSTATA 3. Come prendere GRANUFINK PROSTATA 4. Possibili effetti indesiderati 5 Come conservare GRANUFINK PROSTATA 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1 CHE COS’È GRANUFINK PROSTATA E A CHE COSA SERVE GRANUFINK PROSTATA è un medicinale tradizionale di origine vegetale usato negli uomini per il sollievo dei sintomi delle basse vie urinarie dovuti ad iperplasia prostatica benigna, dopo che il medico abbia escluso la presenza di condizioni gravi. Questi sintomi sono: urgenza della minzione o minzione frequente diurna e notturna, flusso urinario debole, svuotamento incompleto della vescica e sforzo per la minzione. L’impiego di questo medicinale vegetale tradizionale, per le indicazioni terapeutiche indicate, si basa esclusivamente sull’esperienza di utilizzo pluriennale. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE GRANUFINK PROSTATA NON PRENDA GRANUFINK PROSTATA: - se è allergico ai principi attivi o ad altre piante simili alla zucca (anguria, zucchina, ecc.) o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). AVVERTENZE E PRECAUZIONI Leggi il documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE GRANUFINK PROSTATA, capsula rigida 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Una capsula rigida contiene: principi attivi: - 400 mg di _Cucurbita pepo_ L. convar. _citrullina _I_. _Greb. var. _styriaca _I. Greb. _semen_ (semi di zucca schiacciati), - 340 mg di _Cucurbita pepo_ L. convar. _citrullina _I_. _Greb.var. _styriaca _I. Greb. olio (olio di semi di zucca). - 75 mg di estratto (come estratto secco) di _Serenoa repens (W. Bartram) small, _ _fructus _(frutto di sabal) (7-13 : 1). Solvente di estrazione: etanolo 90% V/V. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Capsula rigida di gelatina di colore marrone. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE GRANUFINK PROSTATA è un medicinale tradizionale di origine vegetale utilizzato per il sollievo dei sintomi delle basse vie urinarie negli uomini collegati a iperplasia prostatica benigna, dopo che il medico abbia escluso la presenza di condizioni gravi. L’impiego di questo medicinale vegetale tradizionale, per le indicazioni terapeutiche indicate, si basa esclusivamente sull’esperienza di utilizzo pluriennale. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia _Pazienti adulti e anziani_ Una capsula tre volte al giorno. _Popolazione pediatrica_ L’uso nei bambini e negli adolescenti al di sotto di 18 anni di età non è consigliato (vedere paragrafo 4.4). Modalità di somministrazione Uso orale. Le capsule devono essere assunte con una quantità adeguata di liquidi, preferibilmente prima dei pasti. Sono disponibili dati limitati sull’uso a lungo termine. Documento reso disponibile da AIFA il 29/04/2021 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _al Leggi il documento completo