GUTRON

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Midodrina

Commercializzato da:

ISTITUTO LUSO FARMACO D'ITALIA S.P.A.

Codice ATC:

C01CA17

INN (Nome Internazionale):

Midodrina

Confezione:

"2,5 MG COMPRESSE" 30 COMPRESSE DIVISIBILI; "2,5 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE" FLACONE 30 ML; "5 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE"

Classe:

N

Area terapeutica:

Midodrina

Dettagli prodotto:

024519023 - 2,5 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE FLACONE 30 ML - Autorizzato; 024519035 - 5 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE 6 FIALE DA 2 ML - Autorizzato; 024519011 - 2,5 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE DIVISIBILI - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
GUTRON 2,5 mg compresse
GUTRON 2,5 mg/ml gocce orali, soluzione
GUTRON 5 mg/2 ml soluzione iniettabile
midodrina cloridrato
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale
perché contiene importanti
informazioni per lei.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
1.
Che cos’è GUTRON e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere GUTRON
3.
Come prendere GUTRON
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare GUTRON
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
Cos’è GUTRON e a cosa serve
GUTRON contiene il principio attivo midodrina cloridrato dotato di
attività anti-ipotensiva (aumenta la
pressione del sangue).
GUTRON è utilizzato negli adulti per il trattamento della
disregolazione ortostatica (abbassamento della
pressione del sangue causato dal cambiamento della posizione del corpo
da sdraiata ad eretta) derivante da:
-
sindrome ipotensivo-astenica (abbassamento della pressione del sangue
associata a mancanza di
forza);
-
ipotensione essenziale (costante abbassamento della pressione del
sangue);
-
ipotensione ortostatica (calo della pressione del sangue dovuta al
cambio della posizione del corpo da
sdraiata ad eretta);
-
stati ipotensivi (abbassamento della pressione del sangue)
post-operatori (in seguito ad un intervento
chirurgico), post-infettivi (in seguito ad un’infezione),
post-partum (dopo il parto);
-
ipotensione su base climatica;
-
ipotensione conseguente al trattamento con psicofarmaci (medicinali
utilizzati per il trattamento delle
malattie mentali).
2.
C

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
GUTRON
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
2,5 mg/ml gocce orali, soluzione
Ogni 100 ml di soluzione contengono: Midodrina cloridrato 0,25 g
Eccipienti con effetti noti: etanolo (alcool etilico 95%)
2,5 mg compresse
Ogni compressa da g 0,130 contiene: Midodrina cloridrato 2,5 mg
5 mg/2 ml soluzione iniettabile
Ogni fiala da 2 ml contiene: Midodrina cloridrato 5 mg
Eccipienti con effetti noti: propilene glicole
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Gocce orali, soluzione. Soluzione limpida e incolore
Compresse. Compresse divisibili bianche, rotonde, con linea di
frattura su una faccia e
marchio Gutron sull’altra
Soluzione iniettabile. Soluzione limpida e incolore
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
Indicazioni terapeutiche
Disregolazione ortostatica (simpaticotonica, asimpaticotonica) in
diagnosi di:
-
sindrome ipotensivo-astenica; ipotensione essenziale; ipotensione
ortostatica; stati
ipotensivi post operatori, post-infettivi, post-partum; ipotensione su
base climatica;
-
ipotensione conseguente a trattamento con psicofarmaci.
4.2.
Posologia e modo di somministrazione
La posologia del Gutron deve essere stabilita individualmente in
relazione alla diversa
reattività del sistema nervoso autonomo e della situazione vasotonica
del paziente.
Si consiglia di iniziare il trattamento con dosaggi proporzionali
all'entità della sintomatologia,
modificandoli successivamente in base alla risposta terapeutica.
Nelle forme di lieve e media entità, la posologia orientativa è di
10-20 gocce o 1/2-1
compressa fino a tre volte al dì. Le gocce possono essere assunte
diluite in acqua, o su una
zolletta di zucchero.
Negli stati ipotensivi più gravi e nella ipotensione conseguente a
trattamento con
psicofarmaci: 2,5-5 mg (1-2 cpr o 1 fiala) fino a tre volte al dì. La
soluzione iniettabile può
essere somministrata per via intramuscolare, endovenosa lenta,
eventualmente diluita nelle
usuali soluzioni pe