HALCION

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

DERIVATI BENZODIAZEPINICI

Commercializzato da:

PFIZER ITALIA S.R.L.

Codice ATC:

N05CD

INN (Nome Internazionale):

DERIVATI BENZODIAZEPINICI

Confezione:

"125 MICROGRAMMI COMPRESSE" 10 COMPRESSE; "125 MICROGRAMMI COMPRESSE" 20 COMPRESSE; "250 MICROGRAMMI COMPRESSE " 10 COMPRESSE; "

Classe:

N

Area terapeutica:

DERIVATI BENZODIAZEPINICI

Dettagli prodotto:

024713024 - 30 COMPRESSE 0,5 MG - Revocato; 024713075 - 250 MICROGRAMMI COMPRESSE 20 COMPRESSE - Autorizzato; 024713063 - 125 MICROGRAMMI COMPRESSE 20 COMPRESSE - Autorizzato; 024713012 - 30 COMPRESSE 0,25 MG - Revocato; 024713051 - 250 MICROGRAMMI COMPRESSE 10 COMPRESSE - Autorizzato; 024713048 - 125 MICROGRAMMI COMPRESSE 10 COMPRESSE - Autorizzato; 024713036 - 30 COMPRESSE 0,125 MG - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
HALCION 125 MICROGRAMMI COMPRESSE
HALCION 250 MICROGRAMMI COMPRESSE
Triazolam
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
11.
Che cos’è Halcion e a cosa serve
22.
Cosa deve sapere prima di prendere Halcion
33.
Come prendere Halcion
44.
Possibili effetti indesiderati
55.
Come conservare Halcion
66.
Contenuto della confezione e altre informazioni
7
1.
CHE COS’È HALCION E A COSA SERVE
Halcion contiene il principio attivo triazolam. Il triazolam
appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati
benzodiazepine, utilizzati per trattare i disturbi del sonno
(insonnia) solo quando sono gravi, disabilitanti o
causano grave disagio.
Halcion è utilizzato per il
TRATTAMENTO DI BREVE DURATA DELL’INSONNIA
, quando il disturbo è grave e causa
disagio nella normale vita quotidiana.
8
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE HALCION
NON PRENDA HALCION:
•
se è
ALLERGICO
al triazolam, alle benzodiazepine o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6);
•
se soffre di
MIASTENIA GRAVIS
, una malattia che provoca grave debolezza muscolare;
•
se ha
GRAVI
PROBLEMI DI RESPIRAZIONE
;
•
se soffre di
APNEA NEL SONNO
, cioè pause nella respirazione durante il sonno;
•
se ha
GRAVI
PROBLEMI AL FEGATO
;
•
se sta assumendo simultaneamente:
•
medicinali contro le infezioni da funghi che contengono
KETOCONAZOLO
o
ITRACONAZOLO
,
•
medicinali contro la depressione che con

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
HALCION 125 microgrammi compresse
HALCION 250 microgrammi compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
HALCION 125 microgrammi compresse
Una compressa contiene: principio attivo: triazolam 125 microgrammi
HALCION 250 microgrammi compresse
Una compressa contiene: principio attivo: triazolam 250 microgrammi
Eccipienti con effetti noto: lattosio e sodio benzoato
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
COMPRESSE
Compresse 125 microgrammi: color lavanda;
Compresse 250 microgrammi: color azzurro.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento a breve termine dell'insonnia.
Le benzodiazepine sono indicate soltanto quando l’insonnia è grave,
disabilitante o sottopone il
soggetto a grave disagio.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Il trattamento deve essere il più breve possibile. La durata del
trattamento, generalmente varia da
pochi giorni a due settimane fino ad un massimo di quattro settimane,
compreso un periodo di
sospensione graduale.
In determinati casi, può essere necessaria l’estensione oltre il
periodo massimo di trattamento; in
caso affermativo non deve avvenire senza rivalutazione della
condizione del paziente.
Il trattamento deve essere iniziato con la dose consigliata più
bassa.
La dose massima non deve essere superata.
- 1
Documento reso disponibile da AIFA il 18/01/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
DOSAGGIO
Adulti
:
125 - 250 microgrammi
Anziani:
125 microgrammi
Pazienti con funzionalità epatica e/o renale alterata:
125 microgrammi
Halcion deve essere assunto appena prima di coricarsi.
Il trattament