HALDOL DECANOAS

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

ALOPERIDOLO

Commercializzato da:

Essential Pharma Ltd

Codice ATC:

N05AD01

INN (Nome Internazionale):

ALOPERIDOLO

Classe:

M

Area terapeutica:

ALOPERIDOLO

Dettagli prodotto:

025333030 - 2 FIALE 50 MG/ML 3 ML - Revocato; 025333028 - 50 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE 1 FIALA DA 3 ML - Autorizzato; 025333016 - 50 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE 3 FIALE DA 1 ML - Autorizzato; 025333079 - 50 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE IN VETRO DA 3 ML - Autorizzato; 025333055 - 50 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FIALA IN VETRO DA 1 ML - Autorizzato; 025333081 - 50 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 50 FIALE IN VETRO (5X10 CONFEZIONE MULTIPLA) DA 3 ML - Autorizzato; 025333067 - 50 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE IN VETRO DA 1 ML - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
Haldol Decanoas 50 mg/ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare
aloperidolo
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Cos’è Haldol Decanoas e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di ricevere Haldol Decanoas
3.
Come usare Haldol Decanoas
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Haldol Decanoas
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È HALDOL DECANOAS E A COSA SERVE
Il nome del medicinale è Haldol Decanoas.
Haldol Decanoas contiene il principio attivo aloperidolo (come
aloperidolo decanoato). Questo
appartiene a un gruppo di medicinali chiamati “antipsicotici”.
Haldol Decanoas è usato negli adulti la cui condizione è stata
precedentemente trattata con aloperidolo
per via orale. È utilizzato per le malattie che colpiscono il modo di
pensare, sentire e comportarsi.
Questi includono problemi di salute mentale (come la schizofrenia).
Queste malattie possono far:
•
sentirsi confusi (delirio)
•
vedere, sentire o percepire l’odore di cose che non ci sono
(allucinazioni)
•
credere cose che non sono vere (deliri)
•
sentirsi insolitamente sospettosi (paranoia)
•
sentirsi molto eccitati, agitati, entusiasti, impulsivi o iperattivi
•
sentirsi molto aggressivi, ostili o violenti.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI RICEVERE HALDOL DECANOAS
NON USI HALDOL DECANOAS:
•
se è allergico all’aloperidolo o ad uno qualsiasi de

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
HALDOL DECANOAS 50 mg/ml soluzione iniettabile
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
50 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE
Un millilitro contiene:
PRINCIPIO ATTIVO
: 70,52 mg di aloperidolo decanoato pari a 50 mg di aloperidolo
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
HALDOL DECANOAS è indicato nel trattamento di mantenimento della
schizofrenia e del disordine
schizoaffettivo nei pazienti adulti attualmente stabilizzati con
aloperidolo orale (vedere paragrafo 5.1).
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
La terapia iniziale e l’adeguamento della dose devono essere
effettuati sotto stretta osservazione
medica.
Posologia
La dose individuale
_ _
dipenderà sia dalla gravità dei sintomi, sia dalla dose di
aloperidolo orale. I
pazienti devono essere sempre mantenuti con la più bassa dose
efficace.
Poiché la dose iniziale di aloperidolo decanoato è basata su un
multiplo della dose giornaliera di
aloperidolo orale, non è possibile fornire una guida specifica sul
passaggio da altri antipsicotici
(vedere paragrafo 5.1).
_Adulti di età pari e superiore a 18 anni_
TABELLA 1: DOSE RACCOMANDATA DI ALOPERIDOLO DECANOATO NEGLI ADULTI DI
ETÀ PARI E SUPERIORE A 18
ANNI
PASSAGGIO DA ALOPERIDOLO ORALE
•
Si raccomanda che la dose iniziale di aloperidolo decanoato
corrisponda a 10-15 volte la
precedente dose giornaliera di aloperidolo orale.
•
Per la maggior parte dei pazienti, sulla base di questa conversione,
la dose di aloperidolo
decanoato sarà compresa tra 25 e 150 mg.
CONTINUAZIONE DEL TRATTAMENTO
•
Si raccomanda di aggiustare la dose di aloperidolo decanoato fino a un
massimo di 50 mg ogni
4 settimane (a seconda della risposta individuale del paziente) fino
ad ottenere l'effetto
terapeutico ottimale.
•
La dose più efficace dovrebbe variare tra 50 e 200 mg.
1
Documento reso disponibile da AIFA il 24/01/2018
_Esula