HALDOL

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

ALOPERIDOLO

Commercializzato da:

Essential Pharma Ltd

Codice ATC:

N05AD01

INN (Nome Internazionale):

ALOPERIDOLO

Classe:

M

Area terapeutica:

ALOPERIDOLO

Dettagli prodotto:

025373046 - 30 COMPRESSE 10 MG - Revocato; 025373022 - 30 COMPRESSE 2 MG - Revocato; 025373010 - 1 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE - Autorizzato; 025373073 - 5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE 5 FIALE - Autorizzato; 025373059 - 2 MG/ML SOLUZIONE ORALE FLACONE DA 30 ML - Autorizzato; 025373034 - 5 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE - Autorizzato; 025373061 - 10MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE FLACONE DA 30ML - Revocato; 025373109 - 5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 50 FIALE (10X5 CONFEZIONE MULTIPLA) IN VETRO DA 1 ML - Autorizzato; 025373085 - 5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FIALA IN VETRO DA 1 ML - Autorizzato; 025373097 - 5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 30 FIALE (3X10 CONFEZIONE MULTIPLA) IN VETRO DA 1 ML - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
Haldol 1 mg compresse
Haldol 5 mg compresse
aloperidolo
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Cos’è Haldol e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Haldol
3.
Come prendere Haldol
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Haldol
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È HALDOL E A COSA SERVE
Il nome del farmaco è Haldol.
Haldol contiene il principio attivo aloperidolo. Questo appartiene a
un gruppo di farmaci chiamati
“antipsicotici”.
Haldol è usato negli adulti, negli adolescenti e nei bambini per le
malattie che colpiscono il suo modo di
pensare, sentire e comportarsi. Queste includono problemi di salute
mentale (come la schizofrenia e il
disordine bipolare) e disturbi comportamentali.
Queste malattie possono far:
•
sentire confusi (delirio)
•
vedere, sentire o percepire l’odore di cose che non ci sono
(allucinazioni)
•
credere cose che non sono vere (deliri)
•
sentirsi insolitamente sospettosi (paranoia)
•
sentirsi molto eccitati, agitati, entusiasti, impulsivi o iperattivi
•
sentirsi molto aggressivi, ostili o violenti.
Negli adolescenti e nei bambini, Haldol è usato per trattare la
schizophrenia in pazienti dai 13 ai 17 anni di
età e per trattare i disturbi del comportamento in pazienti dai 6 ai
17 anni di età.
Haldol è anche utilizzato:
•
negli adolescenti e bambini dai 10 ai 17 anni di età e negli adulti,
per i movi

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
HALDOL 1 mg compresse
HALDOL 5 mg compresse
HALDOL 2 mg/ml soluzione orale
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa da 1 mg contiene 1 mg di aloperidolo.
Ogni compressa da 5 mg contiene 5 mg di aloperidolo.
Soluzione orale - Contenitore contagocce:
Ogni goccia di soluzione orale contiene 0,1 mg di aloperidolo (ogni ml
contiene 2 mg
di aloperidolo)
Soluzione orale - Flacone con siringa per uso orale:
Ogni ml di soluzione orale contiene 2 mg di aloperidolo.
Eccipienti con effetti noti:
Ogni compressa da 1 mg contiene 64,4 mg di lattosio monoidrato e 10 mg
di
saccarosio.
Ogni compressa da 5 mg contiene 69,4 mg di lattosio monoidrato
Ogni ml di soluzione orale contiene 1,9 mg di
metil-para-idrossibeonzato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa.
Soluzione orale.
Compresse da 1 mg:
Compressa di colore bianco, rotonda, biconvessa con incisione a croce
su un lato e la
scritta “JANSSEN” sull’altro.
La linea d’incisione serve per agevolare la rottura al fine
d’ingerire la compressa più
facilmente e non per dividerla in dosi uguali.
Compresse da 5 mg:
Compressa di colore blu, rotonda, biconvessa con incisione a croce su
un lato e la
scritta “JANSSEN” sull’altro.
La linea d’incisione serve per agevolare la rottura al fine
d’ingerire la compressa più
facilmente e non per dividerla in dosi uguali
Soluzione orale:
Soluzione trasparente, incolore.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Pazienti adulti di età pari e superiore a 18 anni
•
Trattamento della schizofrenia e del disturbo schizoaffettivo.
•
Trattamento acuto del delirio quando i trattamenti non farmacologici
hanno
fallito.
•
Trattamento di episodi maniacali da moderati a severiassociati a
disturbo bipolare
I.
•
Trattamento dell‘agitazione psicomotoria acuta associata a disturbo
psicotico o a
episodi maniacali del disturbo bipolare I.
•
Trattamento di aggressività persis