HALIEN

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: Ministero della Salute

Principio attivo:

IALURONATO SODICO

Commercializzato da:

ACME S.R.L.

Codice ATC:

QM09AX01

INN (Nome Internazionale):

HYALURONATE SODIUM

Composizione:

IALURONATO SODICO - 17 MILLIGRAMMO (I), IALURONATO SODICO - 17 mg

Confezione:

17 mg/ml scatola da 1 siringa

Tipo di ricetta:

Ricetta non ripetibile

Area terapeutica:

HYALURONIC ACID

Dettagli prodotto:

EQUIDI - CAVALLI - CARNE - 0 giorni - USO ENDOVENOSO; EQUIDI - CAVALLI - CARNE - 0 giorni - USO INTRAARTICOLARE

Data dell'autorizzazione:

2018-07-16

Foglio illustrativo

1.
Titolare
dell’Autorizzazione
all’Immissione
in
Commercio
ACME s.r.l.
Via Portella della Ginestra 9 - 42025 Cavriago (RE)
Titolare
dell’Autorizzazione
alla
produzione
Responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione
ACME DRUGS s.r.l.
Via Portella della Ginestra 9/A - 42025 Cavriago (RE)
2. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Halien 17 mg/ml, soluzione iniettabile per cavalli
Sodio ialuronato
3.
INDICAZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI E DEGLI
ALTRI INGREDIENTI
Ogni ml di soluzione contiene:
Principi attivi:
Sodio ialuronato 17,0 mg
4. INDICAZIONI
Trattamento
delle
disfunzioni
delle
giunture
in
conseguenza di osteoartriti e sinoviti non infettive
del cavallo.
5. CONTROINDICAZIONI
Non somministrare agli animali da riproduzione in
quanto gli effetti sulla funzione riproduttiva nelle
fattrici e negli stalloni non sono stati valutati. Non
somministrare in casi sospetti di sepsi o fratture
delle giunture.
6. REAZIONI AVVERSE
Nelle giunture trattate sono stati osservati gonfiore
transitorio post iniezione, edema e/o aumento locale
della temperatura, ridotta mobilità che si risolvono
spontaneamente in 48 ore, senza compromettere il
successo terapeutico.
Se dovessero manifestarsi reazioni avverse gravi
o altre reazioni non menzionate in questo foglietto
illustrativo,
si
prega
di
informarne
il
medico
veterinario.
7. SPECIE DI DESTINAZIONE
Cavalli
8.
POSOLOGIA PER CIASCUNA SPECIE, VIA E
MODALITÀ DI SOMMINISTRAZIONE
Per somministrazione endovenosa: 3 ml una volta la
settimana per 3 settimane, pari a circa 0,1 mg/kg p.v.
Per via intrarticolare, la dose di HALIEN
®
17 mg/ml
è di 3 ml (circa 50 mg o 1 siringa per le giunture del
carpo, del nodello e del tibiotarso, pari a circa 0,1
mg/kg p.v.).
Giunture
più
piccole
come
quella
intertarsale,
tarsometatarsale
e
interfalangea
possono
essere
trattate con 1,5 ml (25 mg).
Eventuale fluido sinoviale in eccesso può essere
rimosso
quando
possibile
prima
di
introdurre
la
siringa e iniettare HALIEN
®
17 mg/ml. Si possono
trattare più di una giuntura contemporaneamente. Se

Scheda tecnica

1
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
HALIEN 17 mg/ml
soluzione iniettabile per cavalli
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni ml di soluzione contiene:
PRINCIPI ATTIVI:
Sodio ialuronato
17,0 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile.
Soluzione viscosa incolore e inodore.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
SPECIE DI DESTINAZIONE
Cavalli
4.2.
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
Trattamento delle disfunzioni delle giunture in conseguenza di
osteoartriti e sinoviti non infettive del
cavallo.
4.3.
CONTROINDICAZIONI
Non somministrare agli animali da riproduzione in quanto gli effetti
sulla funzione riproduttiva nelle
fattrici e negli stalloni non sono stati valutati. Non somministrare
in casi sospetti di sepsi o fratture
delle giunture.
Non somministrare ad animali con ipersensibilità nota al principio
attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti.
_ _
4.4.
AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE
La
somministrazione
per
via
intrarticolare
del
medicinale
veterinario
deve
essere
effettuata
esclusivamente dal medico veterinario. Il veterinario che somministra
HALIEN 17 mg/ml deve
essere profondo conoscitore della topografia e anatomia interna delle
varie giunture del cavallo, deve
avere pratica di iniezioni intrarticolari ed avere la competenza per
la diagnosi della sofferenza del
cavallo.
Secondo il temperamento del cavallo, il veterinario deve accertarsi
che siano state prese le misure
adeguate per proteggere da danni il cavallo, il veterinario ed il
personale addetto.
4.5.
PRECAUZIONI SPECIALI PER L'IMPIEGO
PRECAUZIONI SPECIALI PER L'IMPIEGO NEGLI ANIMALI
HALIEN 17 mg/ml deve essere usato nel rispetto delle più rigorose
tecniche di asepsi. L’area per
l’iniezione deve essere preparata come per interventi di chirurgia,
rimuovendo tutta la sporcizia, peli,
medicamenti topici e residui saponosi. Iniezioni intrarticolari non
devono essere ef