Harmonet Compresse rivestite

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

gestodenum, ethinylestradiolum

Commercializzato da:

Pfizer AG

Codice ATC:

G03AA10

INN (Nome Internazionale):

gestodenum, ethinylestradiolum

Forma farmaceutica:

Compresse rivestite

Composizione:

gestodenum 75 µg, ethinylestradiolum 20 µg, lactosum monohydricum 37.505 mg, maydis amylum, povidonum K 25, magnesii stearas, Überzug: saccharum 19.66 mg, povidonum K 90, macrogolum 6000, calcii carbonas, talcum, cera montanglycoli, pro compresso obducto.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Ormonale Contraccettivo

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

1997-09-03

Foglio illustrativo

Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere o fare
uso del medicamento. Questo
medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve
essere consegnato ad altre persone.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Harmonet®
Pfizer AG
Che cos'è Harmonet e quando si usa?
Harmonet è un preparato utilizzato per la contraccezione ormonale
(«pillola»), un contraccettivo
ormonale combinato (COC) contenente gli ormoni femminili gestodene (un
progestinico) ed
etinilestradiolo (un estrogeno). Harmonet è un cosiddetto preparato
monofasico combinato, poiché tutte
le compresse rivestite contengono quantità uguali di entrambi gli
ormoni.
Se usato secondo le prescrizioni, Harmonet offre una protezione dalla
gravidanza a vari livelli: in
generale impedisce che maturino ovuli fecondabili. Inoltre, il muco
nel collo dell'utero rimane denso,
ostacolando il passaggio del seme maschile. In più, la mucosa uterina
non è preparata ad accogliere una
gravidanza. I cambiamenti ormonali indotti da COC possono inoltre
rendere il suo ciclo più regolare e
ridurre l'intensità e la durata delle mestruazioni.
Su prescrizione medica.
Informazioni importanti sui contraccettivi ormonali combinati (COC)
·Sono tra i metodi contraccettivi reversibili più affidabili, se
usati correttamente.
·I COC determinano un lieve aumento del rischio che si formino
coaguli di sangue nelle vene e nelle
arterie, specialmente durante il primo anno di utilizzo o quando si
riprende l'uso di un COC dopo una
pausa di 4 o più settimane.
·Faccia attenzione all'eventuale presenza di sintomi di un coagulo di
sangue (cfr. sezione «Coagulo di
sangue») e si rivolga al suo medico se pensa di presentare tali
sintomi.
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Legga le informazioni sui coaguli di sangue nella rubrica «Quando è
richiesta prudenza nell'uso di
Harmonet?», prima di iniziare a usare Harmonet. È particolarmente
importante leggere le in

Scheda tecnica

Harmonet®
Pfizer PFE Switzerland GmbH
Composizione
Principi attivi: gestodenum et ethinylestradiolum
Sostanze ausiliarie:
Nucleo delle compresse: lactosum monohydricum, maydis amylum,
povidonum, magnesii stearas.
Rivestimento delle compresse: saccharum, povidonum,
polyethylenglycolum, calcii carbonas,
talcum.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Confetti con 0.075 mg di gestodenum + 0.02 mg di ethinylestradiolum
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Contraccezione ormonale.
La decisione di prescrivere Harmonet deve prendere in considerazione
gli attuali fattori di rischio
individuali della singola donna, in particolare quelli relativi alle
tromboembolie venose (TEV).
Occorre inoltre confrontare il rischio di TEV associato all'uso di
Harmonet con quello associato ad
altri contraccettivi ormonali combinati (COC) (cfr.
«Controindicazioni» e «Avvertenze e misure
precauzionali»).
Posologia/Impiego
I COC come Harmonet devono essere prescritti solo da medici con
un'adeguata esperienza, che siano
in grado di fornire alla paziente informazioni complete sui vantaggi e
gli svantaggi di tutti i metodi
contraccettivi disponibili, nonché di eseguire un esame ginecologico
oltre a quello generale.
La prescrizione di un COC deve avvenire in linea di principio in
conformità con le attuali direttive
della Società Svizzera di Ginecologia e Ostetricia.
I confetti devono essere assunti nell'ordine indicato sulla
confezione, per quanto possibile alla stessa
ora del giorno e preferibilmente con del liquido. Deve essere assunto
un confetto al giorno per
21 giorni consecutivi, seguiti da un periodo di sospensione di 7
giorni prima che la successiva
confezione venga iniziata. Durante il periodo di sospensione
generalmente si presenta un'emorragia
da sospensione che normalmente inizia 2-3 giorni dopo l'assunzione
dell'ultimo confetto e può
protrarsi fino all'inizio della confezione successiva.
Inizio dell'assunzione
Donne che non hanno assunto contraccettivi ormonali nel mese
precedente
L'assunzione dei confet