HARMONET

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Gestodene ed estrogeno

Commercializzato da:

PFIZER ITALIA S.R.L.

Codice ATC:

G03AA10

INN (Nome Internazionale):

Gestodene and estrogen

Confezione:

"0,075 MG + 0,02 MG COMPRESSE RIVESTITE" 21 COMPRESSE

Classe:

N

Area terapeutica:

Gestodene ed estrogeno

Dettagli prodotto:

030758015 - 0,075 MG + 0,02 MG COMPRESSE RIVESTITE 21 COMPRESSE - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
HARMONET 0,075 MG + 0,02 MG COMPRESSE RIVESTITE
Gestodene/Etinilestradiolo
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché
potrebbe essere pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
COSE IMPORTANTI DA SAPERE SUI CONTRACCETTIVI ORMONALI COMBINATI
(COC):
•
Sono uno dei metodi contraccettivi reversibili più affidabili, se
usati
correttamente
•
Aumentano leggermente il rischio che si formino coaguli sanguigni
nelle
vene e nelle arterie, specialmente durante il primo anno di assunzione
o
quando si riprende un contraccettivo ormonale combinato dopo una pausa
di 4 o più settimane
Faccia attenzione e si rivolga al medico se pensa di avere i sintomi
di un
coagulo sanguigno (vedere paragrafo 2 “Coaguli sanguigni”)
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Harmonet e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Harmonet
3.
Come prendere Harmonet
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Harmonet
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È HARMONET E A COSA SERVE
Harmonet
contiene
i
principi
attivi
etinilestradiolo
e
gestodene
che
appartengono ad un gruppo di medicinali chiamati contraccettivo
ormonale
combinato.
Harmonet è una pillola contraccettiva, usata per prevenire una
gravidanza
mediante l’impedimento dell’ovulazione.
Harmonet è una pillola combinata, in quanto ciascuna compressa
rivestita
contiene una combinazione di due diversi ormoni femminili, cioè il
gestodene
(una sostanza simile al progesterone) e l’etinilestradiolo
(estroge

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
HARMONET 0,075 mg + 0,02 mg compresse rivestite
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita contiene:
Principi attivi: gestodene 0,075 mg, etinilestradiolo 0,02 mg.
Eccipienti con effetti noti: LATTOSIO, SACCAROSIO.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite per uso orale.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Prevenzione del concepimento.
La decisione di prescrivere HARMONET deve prendere in considerazione i
fattori
di rischio attuali della singola donna, in particolare quelli relativi
alle
tromboembolie venose (TEV) e il confronto tra il rischio di TEV
associato a
HARMONET e quello associato ad altri contraccettivi ormonali combinati
COC
(vedere paragrafi 4.3 e 4.4).
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
MODALITA’ DI ASSUNZIONE
La confezione di HARMONET contiene 21 compresse. Deve essere presa una
compressa al giorno per 21 giorni consecutivi, seguita da una
sospensione
dell’assunzione per 7 giorni. La prima compressa va estratta dalla
casella della
confezione calendario contrassegnata dal numero “1” (che si trova
accanto alla
parola “INIZIO”).
La compressa successiva va prelevata il giorno dopo dalla casella
vicina,
seguendo la direzione delle frecce: in tal modo è facile controllare,
giorno per
giorno, se l’assunzione della compressa è avvenuta o meno.
Le compresse vanno ingerite senza masticare, ogni giorno,
possibilmente
sempre alla stessa ora, preferibilmente dopo il pasto serale.
Dopo aver preso tutte le 21 compresse, sospendere l'assunzione per 7
giorni.
Un sanguinamento da interruzione di solito inizia 2 o 3 giorni dopo
l'ultima
compressa e può non essere terminato prima che la successiva
confezione
venga iniziata.
Ogni successiva confezione viene iniziata il giorno dopo l'intervallo
libero da
compresse.
Documento reso disponibile da AIFA il 27/08/2022
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