HEDYLON

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: Ministero della Salute

Principio attivo:

PREDNISOLONE

Commercializzato da:

LIVISTO Intl, S.l.

Codice ATC:

QH02AB06

INN (Nome Internazionale):

prednisolone

Composizione:

PREDNISOLONE - 25 MILLIGRAMMO (I), PREDNISOLONE - 25 mg, PREDNISOLONE - 5 mg

Confezione:

5 mg - SCATOLA CONTENENTE 5 BLISTER DA 10 COMPRESSE, 25 mg - SCATOLA CONTENENTE 3 BLISTER DA 10 COMPRESSE, 25 mg - SCATOLA CONTE

Tipo di ricetta:

Ricetta ripetibile

Area terapeutica:

PREDNISOLONE

Dettagli prodotto:

CANI - CANI - USO ORALE

Data dell'autorizzazione:

2019-10-08

Foglio illustrativo

1.
NOME
E
INDIRIZZO
DEL
TITOLARE
DELL’AUTORIZZAZIONE
ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL’AUTORIZ-
ZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI
LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:
LIVISTO Int’l, S.L.
Av. Universitat Autònoma, 29
08290 Cerdanyola del Vallès
(Barcellona), Spagna
Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbri-
cazione:
Industrial Veterinaria, S.A.
Esmeralda, 19
E-08950 Esplugues de Llobregat
(Barcellona) Spagna
aniMedica GmbH
Im Südfeld 9
48308 Senden-Bösensell
Germania
aniMedica Herstellungs GmbH
Im Südfeld 9
48308 Senden-Bösensell
Germania
Distributore:
Industria Italiana Integratori TREI S.p.A.
Viale Corassori, 62
411 24 Modena (Italia)
2. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Hedylon 25 mg compresse per cani
Prednisolone
3. INDICAZIONE DEL PRINCIPIO ATTIVO E DEGLI ALTRI INGREDIENTI
Ogni compressa contiene:
Principio attivo: Prednisolone 25 mg.
Compresse rotonde bianche con una linea di frattura a for-
ma di croce su un lato e il numero 25 inciso sul lato opposto.
Le compresse possono essere divise in 2 o 4 parti uguali.
4. INDICAZIONI
Per il trattamento sintomatico o come trattamento aggiun-
tivo di malattie infiammatorie e immunomediate nei cani.
5. CONTROINDICAZIONI
Non usare in animali con:
- infezioni virali, micotiche o parassitarie non controllate
con un trattamento appropriato
- diabete mellito
- iperadrenocorticismo
- osteoporosi
- insufficienza cardiaca
- insufficienza renale
- ulcerazione corneale
- ulcerazione gastrointestinale
- glaucoma
Non usare in concomitanza con vaccini vivi attenuati.
Non usare in casi di ipersensibilità al principio attivo, ad
altri corticosteroidi o ad uno degli eccipienti.
Vedere anche i paragrafi “Gravidanza e allattamento” e
“Interazione con altri medicinali veterinari ed altre forme
d’interazione”.
6. REAZIONI AVVERSE
È noto che i corticosteroidi antinfiammatori, come il pre-
dnisolone, presentano un’ampia gamma di effetti colla-
te

Scheda tecnica

1
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Hedylon 5 mg compresse per cani e gatti
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene:
PRINCIPIO ATTIVO:
Prednisolone
5 mg
ECCIPIENTI:
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa.
Compresse rotonde bianche con una linea di frattura a forma di croce
su un lato e il numero 5 inciso
sul lato opposto.
Le compresse possono essere divise in 2 o 4 parti uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Cani e gatti.
4.2
INDICAZIONI PER L’USO, SPECIFICANDO LE SPECIE DI DESTINAZIONE
Per
il
trattamento
sintomatico
o
come
trattamento
aggiuntivo
di
malattie
infiammatorie
e
immunomediate in cani e gatti.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Non usare in animali con:
- infezioni virali, micotiche o parassitarie non controllate con un
trattamento appropriato
- diabete mellito
- iperadrenocorticismo
- osteoporosi
- insufficienza cardiaca
- insufficienza renale
- ulcerazione corneale
- ulcerazione gastrointestinale
- glaucoma
Non usare in concomitanza con vaccini vivi attenuati.
Non usare in casi di ipersensibilità al principio attivo, ad altri
corticosteroidi o ad uno degli eccipienti.
Vedere anche i paragrafi 4.7 e 4.8.
2
4.4
AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE
La somministrazione di corticoidi serve a indurre un miglioramento dei
segni clinici, piuttosto che
costituire una cura. La terapia deve essere combinata con il
trattamento della malattia di base e/o con il
controllo ambientale.
4.5
PRECAUZIONI SPECIALI PER L’USO
Precauzioni speciali per l’uso negli animali
In presenza di un’infezione batterica, il prodotto deve essere usato
in associazione a un’idonea terapia
antibatterica. I livelli di dose farmacologicamente attivi possono
indurre insufficienza surrenalica. Ciò
può manifestarsi in particolare dopo la sospensione del trattamento
con corticosteroidi. Questo effetto
può
essere
ridotto
mediante
l’adozione
di
una
terapia
a
giorni
a