HERPMED LABIALE

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

ACICLOVIR

Commercializzato da:

VECTANS PHARMA

Codice ATC:

J05AB01

INN (Nome Internazionale):

ACICLOVIR

Confezione:

"50 MG COMPRESSE BUCCALI MUCOADESIVE" 2X1 COMPRESSE IN BLISTER MONODOSE AL/AL

Classe:

M

Area terapeutica:

ACICLOVIR

Dettagli prodotto:

041535016 - 50 MG COMPRESSE BUCCALI MUCOADESIVE 2X1 COMPRESSE IN BLISTER MONODOSE AL/AL - Autorizzato; 041535028 - 50 MG COMPRESSE BUCCALI MUCOADESIVE 1X1 COMPRESSA IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA IN AL/AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
HERPMED LABIALE 50 MG COMPRESSE BUCCALI MUCOADESIVE
ACICLOVIR
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MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI
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foglio o
come il medico, il farmacista o l’infermiere le hanno detto di fare.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiorni informazioni o consigli si rivolga al
farmacista.
-
Se manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti
non elencati in
questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o a un infermiere.
Vedere
paragrafo 4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggiornamento dei
sintomi dopo 5 giorni.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos'è HerpMed Labiale e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare HerpMed Labiale
3.
Come usare HerpMed Labiale
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare HerpMed Labiale
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS'È HERPMED LABIALE E A COSA SERVE
HerpMed Labiale contiene il principio attivo aciclovir e appartiene a
un gruppo di
farmaci chiamati antivirali.
HerpMed Labiale è utilizzato per il trattamento degli episodi
ricorrenti di Herpes
labiale causato dal virus dell'Herpes simplex, negli adulti con
sistema
immunitario efficiente. HerpMed Labiale va applicato direttamente
sulla gengiva
non appena compaiono i primi sintomi (bruciore, formicolio e prurito)
o segni
(rossore e gonfiore).
Il virus causa vescicole o ulcere, principalmente sulle labbra, ma
qualche volta
anche in altre parti della faccia. L' infezione virale può essere
attivata quando il
sistema immunitario è indebolito, per esempio da raffreddori o da
altre infezioni.
Il sole forte, lo stress o il ciclo mestruale possono anche innescare
i sintomi.
HerpMed Labiale inibisce la capacità del virus di riprodursi e quindi
fa regredire
l'infezione.
Se non si sente meglio o se i suoi sintomi

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
HerpMed Labiale “50 mg, compresse buccali mucoadesive”.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 50 mg di aciclovir.
Eccipiente con effetti noti: lattosio (tracce di lattosio derivate dal
concentrato di
proteine del latte).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa buccale mucoadesiva.
Compresse di 8 mm di colore bianco tendente al giallo chiaro con un
lato
arrotondato ed uno piatto recante l’incisione “AL21”.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
HerpMed Labiale è indicato per il trattamento dell’_herpes
labialis_ ricorrente nei
pazienti adulti immunocompetenti affetti da episodi frequenti di
herpes (vedere
paragrafo 5.1).
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Dose unica. Uso gengivale.
_Adulti _
HerpMed Labiale 50 mg compressa buccale mucoadesiva deve essere
applicata
una sola volta nella regione della gengiva superiore (fossa canina).
HerpMed Labiale deve essere applicato entro un’ora dalla comparsa
dei sintomi o
dei segni prodromici (vedere paragrafo 5.1). HerpMed Labiale può
essere
applicato in concomitanza all’assunzione di cibo e bevande.
_Popolazione pediatrica_
HerpMed Labiale è indicato esclusivamente negli adulti. Non sono
disponibili dati
relativi all’uso del medicinale nei bambini.
Modo di somministrazione
_Precauzioni che devono essere prese prima della manipolazione o della
_
_somministrazione del medicinale._
Documento reso disponibile da AIFA il 05/12/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
HerpMed Labiale deve essere applicato entro un’ora dalla comparsa di
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