HIDONAC

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Acetilcisteina

Commercializzato da:

ZAMBON ITALIA S.R.L.

Codice ATC:

V03AB23

INN (Nome Internazionale):

Acetylcysteine

Confezione:

"5 G/25 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONE 25 ML

Classe:

N

Area terapeutica:

Acetilcisteina

Dettagli prodotto:

032268017 - 5 G/25 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONE 25 ML - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
HIDONAC 5 G/25 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE
N-acetilcisteina
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone,
anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché
potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in
questo foglio, si rivolga al medico o all’infermiere. Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Hidonac e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima della somministrazione di Hidonac
3.
Come si somministra Hidonac
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Hidonac
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È HIDONAC E A COSA SERVE
Hidonac contiene il principio attivo N-acetilcisteina, che appartiene
alla categoria degli
antidoti, medicinali che contrastano gli effetti nocivi di un’altra
sostanza.
Questo medicinale viene somministrato come antidoto in caso di
intossicazione accidentale o
volontaria da paracetamolo.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DELLA SOMMINISTRAZIONE DI HIDONAC
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o all’infermiere prima di ricevere Hidonac.
Questo medicinale le sarà somministrato in ospedale e sotto attenta
sorveglianza medica.
Se Hidonac viene somministrato in vena rapidamente o in quantità
eccessiva, può aumentare
la comparsa di effetti indesiderati.
Hidonac può causare l’insorgenza di reazioni allergiche (di
ipersensibilità o anafilattoidi) in
particolare all’inizio del trattamento, pertanto è necessario il
monitoraggio da parte del
medico o dell’infermiere. In casi molto rari queste reazioni
potrebbero essere fatali.
Se
dovessero
comparire
reazioni
di
ipersensibilità
o
anafilattoidi
durante
la
somministrazio

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
HIDONAC 5 g/25 ml soluzione per infusione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Un flacone da 25 ml contiene:
Principio attivo
_N-_
Acetilcisteina
g 5
Eccipiente con effetto noto: sodio
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione per infusione.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Intossicazione accidentale o volontaria da paracetamolo.
4.2
POSOLOGIA
E
MODO
DI
SOMMINISTRAZIONE
L’N-acetilcisteina
deve
essere
somministrata
per
infusione
intravenosa
preferibilmente usando Glucosio 5% come fluido di infusione.
La soluzione di sodio cloruro allo 0.9% può essere usata se il
Glucosio 5% non è
adatto.
L’intero corso del trattamento con N-acetilcisteina comprende 3
infusioni
intravenose consecutive. Le dosi devono essere somministrate in modo
sequenziale senza interruzioni tra le infusioni. Il paziente deve
ricevere una dose
totale di 300 mg/kg peso corporeo per un periodo di 21 ore.
Adulti
_Somministrazione_
-
Pesare il paziente per determinare la fascia di peso corretta.
-
Usare la tabella del dosaggio adulti per determinare il volume
appropriato di
N-aceticisteina (volume del flacone) da aggiungere al fluido di
infusione per
ciascuno dei 3 periodi di infusione.
_Prima infusione_
Aggiungere il volume appropriato dell’iniezione di N-acetilcisteina
a 200 mL di
fluido per infusione da perfondersi in 1 ora.
_Seconda infusione_
Aggiungere il volume appropriato dell’iniezione di N-acetilcisteina
a 500 mL di
fluido per infusione da perfondersi per le successive 4 ore.
_Terza infusione_
Aggiungere il volume appropriato dell’iniezione di N-acetilcisteina
a 1 litro di
fluido per infusione da perfondersi per le successive 16 ore.
Quando si calcola il dosaggio per i pazienti obesi, si deve utilizzare
un peso limite
di 110 kg.
Il dosaggio deve essere calcolato usando il peso attuale del paziente.
1
Documento reso disponibile da AIFA il 18/01/2023
_Esula dalla competenza dell�