HIMAVAT

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

ATORVASTATINA E EZETIMIBE

Commercializzato da:

NEOPHARMED GENTILI S.P.A.

Codice ATC:

C10BA05

INN (Nome Internazionale):

ATORVASTATINA E EZETIMIBE

Classe:

M

Area terapeutica:

ATORVASTATINA E EZETIMIBE

Dettagli prodotto:

049542044 - 10 MG/80 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC - Autorizzato; 049542018 - 10 MG/10 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC - Autorizzato; 049542032 - 10 MG/40 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC - Autorizzato; 049542020 - 10 MG/20 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
HIMAVAT 10 MG/10 MG COMPRESSE
HIMAVAT 10 MG/20 MG COMPRESSE
HIMAVAT 10 MG/40 MG COMPRESSE
HIMAVAT 10 MG/80 MG COMPRESSE
ezetimibe e atorvastatina
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Cos'è HIMAVAT e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere HIMAVAT
3. Come prendere HIMAVAT
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare HIMAVAT
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È HIMAVAT
E A COSA SERVE
HIMAVAT è un medicinale utilizzato per abbassare i livelli elevati di
colesterolo. HIMAVAT
contiene ezetimibe e atorvastatina.
HIMAVAT è utilizzato negli adulti per abbassare i livelli di
colesterolo totale, il colesterolo
“cattivo” (colesterolo LDL) e delle sostanze grasse nel sangue
chiamate trigliceridi. Inoltre,
HIMAVAT aumenta i livelli di colesterolo “buono” (colesterolo
HDL).
HIMAVAT agisce in due modi per abbassare il colesterolo. Riduce il
colesterolo assorbito a livello
del tratto digerente, così come il colesterolo prodotto naturalmente
dall’organismo.
Il colesterolo è una delle diverse sostanze grasse presenti nel
flusso sanguigno. Il colesterolo totale
è costituito principalmente da colesterolo LDL e HDL.
Il colesterolo LDL è spesso chiamato colesterolo “cattivo”
perché si può accumulare sulle pareti
delle arterie formando delle placche. Con il passare del tempo, questo
accumulo in forma di placca
può portare a un restringimento

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
HIMAVAT 10 mg/10 mg compresse
HIMAVAT 10 mg/20 mg compresse
HIMAVAT 10 mg/40 mg compresse
HIMAVAT 10 mg/80 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ciascuna compressa contiene 10 mg di ezetimibe e 10 mg, 20 mg, 40 mg o
80 mg di atorvastatina (come sale
di calcio triidrato).
Eccipienti con effetto noto:
Ogni compressa da 10 mg/10 mg contiene 145 mg di lattosio.
Ogni compressa da 10 mg/20 mg contiene 170 mg di lattosio.
Ogni compressa da 10 mg/40 mg contiene 219 mg di lattosio.
Ogni compressa da 10 mg/80 mg contiene 317 mg di lattosio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse.
Compressa da 10 mg/10 mg: a forma di capsula (12,7 mm x 5,1 mm), di
colore da bianco a biancastro con
“1” impresso su un lato.
Compressa da 10 mg/20 mg: a forma di capsula (14,5 mm x 6,8 mm), di
colore da bianco a biancastro con
“2” impresso su un lato.
Compressa da 10 mg/40 mg: a forma di capsula (16,4 mm x 6,3 mm), di
colore da bianco a biancastro con
“3” impresso su un lato.
Compressa da 10 mg/80 mg: a forma di capsula (17,0 mm x 8,0 mm), di
colore da bianco a biancastro con
“4” impresso su un lato.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
HIMAVAT è indicato in aggiunta alla dieta come terapia sostitutiva in
adulti con
ipercolesterolemia primaria (eterozigote familiare e non familiare) o
con iperlipidemia
mista
già
controllata
con
atorvastatina
ed
ezetimibe
somministrati
contemporaneamente allo stesso dosaggio.
Posologia
La dose raccomandata di HIMAVAT è di 1 compressa al giorno.
La dose massima raccomandata di HIMAVAT è di 10 mg/80 mg al giorno.
Documento reso disponibile da AIFA il 31/05/2023
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