HOMER

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

AMOXICILLINA E INIBITORI ENZIMATICI

Commercializzato da:

SO.SE.PHARM S.R.L. SOCIETA' DI SERVIZIO PER L'INDUSTRIA FARMACEUTICA ED AFFINI

Codice ATC:

J01CR02

INN (Nome Internazionale):

AMOXICILLINA E INIBITORI ENZIMATICI

Confezione:

"875 MG + 125 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 12 COMPRESSE; "875 MG + 125 MG POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE" 12 BUSTINE

Classe:

N

Area terapeutica:

AMOXICILLINA E INIBITORI ENZIMATICI

Dettagli prodotto:

036791022 - 875 MG + 125 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 12 COMPRESSE - Autorizzato; 036791010 - 875 MG + 125 MG POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE 12 BUSTINE - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
HOMER 875 MG /125 MG
COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
HOMER 875 MG / 125 MG
POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE
AMOXICILLINA /ACIDO CLAVULANICO MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché potrebbe
essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in
questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Cos’è Homer e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Homer
3. Come prendere Homer
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Homer
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. COS’È HOMER E A COSA SERVE
Homer è un antibiotico che funziona uccidendo i batteri che causano
infezioni.
Contiene
due
diversi
medicinali
chiamati
amoxicillina
e
acido
clavulanico.
L’amoxicillina appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati
“penicilline” la cui
attività può a volte essere bloccata (vengono resi inattivi).
L’altro componente attivo (acido clavulanico) impedisce che questo
avvenga.
Homer è utilizzato negli adulti e nei bambini per trattare le
seguenti infezioni:
• infezioni dell’orecchio e dei seni nasali
• infezioni del tratto respiratorio
• infezioni del tratto urinario
• infezioni della pelle e dei tessuti molli comprese infezioni
dentali
• infezione delle ossa e delle articolazioni
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE HOMER
NON PRENDA HOMER:
• se è allergico (ipersensibile) ad amoxicillina, acido
clavulanico, penicillina o ad uno
qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al
paragrafo 6)
• se ha avuto una reazione allergic

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
HOMER 875 mg / 125 mg Compresse rivestite con film
HOMER 875 mg / 125 mg Polvere per sospensione orale
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_Compresse da 875 mg _/_125 mg _
Ogni compressa contiene:
Principi attivi: amoxicillina triidrato corrispondente ad amoxicillina
mg 875, potassio
clavulanato corrispondente ad acido clavulanico mg 125.
_Bustine da 875 mg _/ _125 mg _
Ogni bustina contiene:
Principi attivi: amoxicillina triidrato corrispondente ad amoxicillina
mg 875, potassio
clavulanato corrispondente ad acido clavulanico mg 125.
Eccipienti con effetti noti: saccarosio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film
Polvere per sospensione orale
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
HOMER è indicato nel trattamento delle seguenti infezioni negli
adulti e nei bambini
(vedere paragrafi 4.2, 4.4 e 5.1):
•
Sinusite batterica acuta (diagnosticate in modo adeguato)
•
Otite media acuta
•
Esacerbazioni acute di bronchiti croniche (diagnosticate in modo
adeguato)
•
Polmonite acquisita in comunità
•
Cistite
•
Pielonefrite
•
Infezioni della pelle e dei tessuti molli in particolare cellulite,
morsi di animale,
ascesso dentale grave con cellulite diffusa.
•
Infezioni ossee ed articolari, in particolare osteomielite.
Si devono tenere in considerazione le linee-guida ufficiali sull’uso
appropriato degli
agenti antibatterici.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Le dosi sono espresse in termini di contenuto di amoxicillina/acido
clavulanico tranne
quando le dosi sono definite nei termini di un singolo componente.
La dose di HOMER che viene scelta per il trattamento di ogni singola
infezione deve
tenere conto di:
•
Patogeni attesi e loro probabile suscettibilità agli agenti
antibatterici (vedere
paragrafo 4.4)
•
Gravità e sito dell’infezione
•
Età, peso e funzionalità renale del paziente, come descritto di
seguito.
Documento