Nazione: Svizzera
Lingua: italiano
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
adalimumabum
Medius AG
L04AB04
adalimumabum
Soluzione iniettabile in penna Preriempita
adalimumabum 40 mg, natrii hydrogenoglutamas anhydricus, sorbitolum 38.2 mg, methioninum, polysorbatum 80, acidum hydrochloridum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 0.8 ml corresp. natrium 184 µg.
B
Biotechnologika
Rheumatoide Arthritis, polyartikuläre juvenile Arthritis, psoriatische Arthritis, ankylosierende Arthritis, Morbus Crohn bei Erwachsenen sowie Kindern und Jugendlichen, Colitis Ulcerosa, Psoriasis bei Erwachsenen, Hidradenitis suppurativa
zugelassen
1970-01-01
• Suche • Suche SAI • Neue Texte • Geänderte Texte • Herunterladen • Hilfe • Anmelden DE FR IT EN AIPS - EINZELABFRAGE Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS PATIENTENINFORMATION Inhaltsverzeichnis Strukturierte Informationen Inhaltsverzeichnis Informazione destinata ai pazienti Hulio®, soluzione iniettabile in penna preriempita Che cos'è Hulio e quando si usa? Quando non si può usare Hulio? Quando è richiesta prudenza nell'uso di Hulio? Si può usare Hulio durante la gravidanza o l'allattamento? Come usare Hulio? Quali effetti collaterali può avere Hulio? Di che altro occorre tener conto? Cosa contiene Hulio? Numero dell'omologazione Dove è ottenibile Hulio? Quali confezioni sono disponibili? Titolare dell'omologazione Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel maggio 2023 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic). ▼ Questo medicamento è soggetto a monitoraggio addizionale. Ciò consente una rapida identificazione delle nuove conoscenze in materia di sicurezza. Può contribuire segnalando gli effetti collaterali. Per istruzioni sulle modalità di notifica degli effetti collaterali si veda al termine del capitolo «Quali effetti collaterali può avere Hulio?». Informazione destinata ai pazienti Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del medicamento. Questo medicamento le è stato prescritto personalmente a lei o a suo figlio e quindi non deve essere consegnato ad altre persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute. Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all'occorrenza. Hulio®, soluzione iniettabile in penna preriempita Mylan Pharma GmbH Che cos'è Hulio e quando si usa? Hulio è un medicamento che riduce il processo infiammatorio nel trattamento dell'artrite reumatoide, dell'artrite psoriasica, della spondilite anchilosante (morbo di Bechterew), del morbo di Crohn, della colite ulcerosa, della psoriasi, dell'idrosadenite suppurativa e dell'uveite Leggi il documento completo
• Ricerca • Cerca SAI • Nuove omologazioni • Testi modificati • Scaricare • Aiuto • Accedi IT DE FR EN AIPS - RICERCA INDIVIDUALE Piattaforma di notifica elettronica per la vigilanza (ElViS) INFORMAZIONE PROFESSIONALE IT EN Indice dei contenuti Informazioni strutturate Indice dei contenuti Hulio® Composizione Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Indicazioni/Possibilità d'impiego Posologia/Impiego Controindicazioni Avvertenze e misure precauzionali Interazioni Gravidanza, allattamento Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine Effetti indesiderati Posologia eccessiva Proprietà/Effetti Farmacocinetica Dati preclinici Altre indicazioni Numero dell'omologazione Confezioni Titolare dell’omologazione Stato dell'informazione TRASFERITO DI MYLAN PHARMA GMBH ▼ Questo medicamento è soggetto a monitoraggio addizionale. Ciò consente una rapida identificazione delle nuove conoscenze in materia di sicurezza. Gli appartenenti alle professioni sanitarie sono invitati a segnalare il sospetto di effetti collaterali nuovi o gravi. Per indicazioni a proposito della segnalazione di effetti DE FR collaterali, cfr. la rubrica «Effetti indesiderati». Hulio® Medius AG Composizione Principi attivi Adalimumabum. Adalimumab, prodotto da cellule ovariche di criceto cinese (Chinese Hamster Ovary, CHO) geneticamente modificate. Sostanze ausiliarie Siringa preriempita: Natrii hydrogenoglutamas anhydricus, sorbitolum (E420, 38,2 mg), methioninum, polysorbatum 80, acidum hydrochloridum dilutum, aqua ad iniectabilia q.s. ad solutionem per 0,8 ml; corresp. natrium 0,184 mg. Penna preriempita: Natrii hydrogenoglutamas anhydricus, sorbitolum (E420, 38,2 mg), methioninum, polysorbatum 80, acidum hydrochloridum dilutum, aqua ad iniectabilia q.s. ad solutionem per 0,8 ml; corresp. natrium 0,184 mg. Flaconcino: Natrii hydrogenoglutamas anhydricus, sorbitolum (E420, 38,2 mg), methioninum, polysorbatum 80, acidum hydrochloridum, aqua ad iniectabilia q.s. ad solutionem per 0,8 ml Leggi il documento completo