Humira Soluzione iniettabile in Flaconcino

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

adalimumabum

Commercializzato da:

AbbVie AG

Codice ATC:

L04AB04

INN (Nome Internazionale):

adalimumabum

Forma farmaceutica:

Soluzione iniettabile in Flaconcino

Composizione:

Lösung: adalimumabum 40 mg, mannitolum, acido citricum monohydricum, natrii citras dihydricus, dinatrii phosphas dihydricus, natrii dihydrogenophosphas dihydricus, natrii chloridum, polysorbatum 80, acqua per iniectabilia q.s. per una soluzione invece di 0,8 ml. Web con: alcool isopropylicus e acqua purificata.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Biotechnologika

Area terapeutica:

Polyartikuläre Artrite giovanile a partire dai 4 Anni; la Malattia di Crohn nei Bambini e negli Adolescenti a partire dai 6 Anni; Psoriasi a placche nei Bambini e negli Adolescenti a partire dai 6 Anni

Data dell'autorizzazione:

2014-06-23

Foglio illustrativo

Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di far uso del
medicamento su suo figlio.
Questo medicamento è stato prescritto personalmente a suo figlio e
quindi non deve essere consegnato
ad altre persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento
potrebbe nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Humira® 40 mg/0.8 ml, Soluzione per iniezioni in flaconi perforabili
AbbVie AG
Che cos’è Humira e quando si usa?
Humira è un medicamento che riduce il processo infiammatorio nel
trattamento dell'artrite idiopatica
giovanile poliarticolare nei bambini dai 4 ai 17 anni, del morbo di
Crohn nei bambini dai 6 ai 17 anni e
nei bambini con psoriasi a partire dai 6 anni. Il principio attivo
adalimumab è un anticorpo monoclonale
umano prodotto con metodi biotecnologici (tecnologia del DNA
ricombinante). Gli anticorpi
monoclonali sono proteine che riconoscono determinate altre proteine,
legandole. L'adalimumab agisce
legando una determinata proteina (il fattore di necrosi tumorale,
detto anche TNFα) che è presente in
concentrazioni elevate in caso di patologie infiammatorie in corso
quali l'artrite idiopatica giovanile
poliarticolare, il morbo di Crohn o la psoriasi.
Artrite idiopatica giovanile poliarticolare
L'artrite idiopatica giovanile poliarticolare è una malattia
infiammatoria che colpisce una o più
articolazioni e che viene per lo più diagnosticata nei bambini di
età inferiore ai 16 anni. Inizialmente a
suo figlio verranno prescritti probabilmente altri medicamenti che
modificano la malattia, quale il
metotrexate. Nel caso in cui la risposta del bambino a questi
medicamenti non sia adeguata, gli potrà
essere prescritto Humira per il trattamento dell'artrite idiopatica
giovanile poliarticolare.
Non sono stati condotti studi su Humira nei bambini affetti da artrite
idiopatica giovanile poliarticolare
di età inferiore ai 4 anni.
Morbo di Crohn nei bambini e negli adolescenti
Il morbo di Crohn è una patol