HYALART

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Acido ialuronico

Commercializzato da:

FIDIA FARMACEUTICI S.P.A.

Codice ATC:

M09AX01

INN (Nome Internazionale):

Hyaluronic acid

Confezione:

"20 MG/ 2 ML SOLUZIONE INIETTABILE USO INTRA-ARTICOLARE" 1 FLACONCINO 2 ML; "20 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE USO INTRA-ARTICOLA

Classe:

N

Area terapeutica:

Acido ialuronico

Dettagli prodotto:

027663032 - 20 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE USO INTRA-ARTICOLARE 1 SIRINGA PRERIEMPITA 2 ML - Autorizzato; 027663020 - 20 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE USO INTRA-ARTICOLARE 5 FLACONCINI 2 ML - Autorizzato; 027663018 - 20 MG/ 2 ML SOLUZIONE INIETTABILE USO INTRA-ARTICOLARE 1 FLACONCINO 2 ML - Autorizzato; 027663044 - 20 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE USO INTRA-ARTICOLARE 5 SIRINGHE PRERIEMPITE 2 ML - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

V
HYALART
20 mg/2 ml soluzione iniettabile uso intra-articolare
acido ialuronico sale sodico
COMPOSIZIONE
_Principio attivo:_
acido ialuronico sale sodico
20 mg
_Eccipienti:_
sodio cloruro, sodio fosfato monobasico diidrato, sodio fosfato
bibasico dodecaidrato, acqua per
preparazioni iniettabili q.b. a 2 ml.
FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO
Soluzione iniettabile per uso intra-articolare
1-5 flaconcini da 20 mg/2 ml
1-5 siringhe pre-riempite da 20 mg/2 ml
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Altri farmaci per le affezioni del sistema muscolo-scheletrico.
TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO
FIDIA Farmaceutici S.p.A. - Via Ponte della Fabbrica, 3/A - 35031
Abano Terme (PD).
PRODUTTORE E CONTROLLORE FINALE
FIDIA Farmaceutici S.p.A. - Via Ponte della Fabbrica, 3/A - 35031
Abano Terme (PD).
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Gonartrosi di lieve e media gravità.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti; anamnesi positiva per allergia
alle proteine del pollo.
Pazienti con gravi epatopatie.
PRECAUZIONI PER L’USO
-
Si sconsiglia l’uso di disinfettanti a base di sali di ammonio
quaternario in quanto, in presenza di
acido ialuronico, possono dar luogo alla formazione di precipitati.
-
L’infiltrazione intra-articolare deve essere eseguita da personale
medico esperto, in adeguate
condizioni di asepsi ed osservando le norme di tecnica previste per
questa modalità di
somministrazione.
-
Particolari precauzioni devono essere adottate nei pazienti con
infezioni in atto in sede vicina a
quella da infiltrare, onde evitare la possibilità di insorgenza di
artriti batteriche.
-
Prima dell’infiltrazione intra-articolare, i pazienti devono essere
accuratamente esaminati allo
scopo di accertare la presenza di segni di infiammazione acuta. In tal
caso, il medico deve
valutare l’opportunità di procedere o meno con l’infiltrazione.
-
In presenza di versamento articolare, se ne consiglia l’aspirazione
prima di iniettare HYALART
®
.
-
Si raccomanda di non sottoporre l’

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
HYALART
®
20 mg/2 ml soluzione iniettabile uso intra-articolare.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
2.1 PRINCIPIO ATTIVO
Acido ialuronico sale sodico
20 mg
Per gli eccipienti, vedere 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile per uso intra-articolare.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Gonartrosi di lieve e media gravità.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
In via orientativa, salvo diverso parere del medico, infiltrare per
via intra-articolare una
volta alla settimana 2 ml di HYALART
®
(20 mg) per 5 settimane.
4.3 CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti; anamnesi positiva per
allergia alle proteine del pollo.
Pazienti con gravi epatopatie.
4.4 AVVERTENZE SPECIALI E OPPORTUNE PRECAUZIONI D’IMPIEGO
-
Si sconsiglia l’uso di disinfettanti a base di sali di ammonio
quaternario in quanto, in
presenza di acido ialuronico, possono dar luogo alla formazione di
precipitati.
-
L'infiltrazione intra-articolare deve essere eseguita da personale
medico esperto, in
adeguate condizioni di asepsi, ed osservando le norme di tecnica
previste per questa
modalità di somministrazione.
-
Particolari precauzioni devono essere adottate nei pazienti con
infezioni in atto in sede
vicina a quella da infiltrare, onde evitare la possibilità di
insorgenza di artriti batteriche.
-
Prima dell’infiltrazione intra-articolare, i pazienti devono essere
accuratamente
esaminati allo scopo di accertare la presenza di segni di
infiammazione acuta. In tal
caso, il medico deve valutare l’opportunità di procedere o meno con
l’infiltrazione.
-
In presenza di versamento articolare, se ne consiglia l’aspirazione
prima di iniettare
HYALART
®
.
-
Si raccomanda di non sottoporre l’articolazione infiltrata a carichi
eccessivi nelle ore
immediatamente successive all’infiltrazione.
4.5 INTERAZIONI CON ALTRI MEDICINALI E ALTRE FORME DI INTERAZIONE
L’acido ialuronico interagisce