HYDROCORTISONE QUINTESENCE 10MG Tableta

Nazione: Repubblica Ceca

Lingua: ceco

Fonte: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Principio attivo:

731 HYDROKORTISON

Commercializzato da:

Quintesence s.r.o., Praha Array

Codice ATC:

H02AB09

INN (Nome Internazionale):

731 HYDROKORTISON

Dosaggio:

10MG

Forma farmaceutica:

Tableta

Via di somministrazione:

Perorální podání

Tipo di ricetta:

Rx Array

Area terapeutica:

HYDROKORTISON

Dettagli prodotto:

Kód SÚKL: 0254998 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254999 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0255000 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0180827 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0180826 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0180825 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0076205 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0012597 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0012596 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stato dell'autorizzazione:

R - registrovaný léčivý přípravek

Data dell'autorizzazione:

2024-05-17

Foglio illustrativo

1/6
sp.zn.sukls217673/2021
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
HYDROCORTISONE QUINTESENCE 10 MG TABLETY
hydrocortisonum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT
,
PROTOŽE OBS
A
HUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJ
E.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Hydrocortisone Quintesence a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Hydrocortisone
Quintesence užívat
3.
Jak se Hydrocortisone Quintesence užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5
Jak Hydrocortisone Quintesence uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE HYDROCORTISONE QUINTESENCE A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Tento lék obsahuje hormon hydrokortison, přirozený glukokortikoid
(hormon kůry nadledvin).
PO
UŽÍVÁ SE K:
-Substituční léčbě (náhrada hormonu)
Primární nedostatečnost funkce (insuficience) kůry nadledvin
(např. Addisonova choroba, stav po
vyjmutí nadledvin (adrenektomii)).
Sekundární (druhotná) nedostatečnost funkce kůry nadledvin
(např. Sheehanův syndrom, stav po
vyjmutí podvěsku mozkového (hypofysektomii)).
-Hormonální supresivní terapii (léčba tlumící tvorbu jiných
hormonů)
Adrenogenitální syndrom
2.
ČEMU MUS
ÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE
HYDROCORTISONE QUINTESENCE
UŽÍVAT
NEUŽÍVEJ
TE HYDROCORTISONE QUINTESENCE
-
jestliže jste alergický(á) na hydrokortison nebo na kteroukoli

Scheda tecnica

1/7
sp.zn.sukls217673/2021
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
_ _
_ _
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
HYDROCORTISONE QUINTESENCE 10 MG TABLETY
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Hydrocortisonum 10,00 mg v 1 tabletě
Pomocná látka: monohydrát laktosy
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1
3.
L
ÉKOVÁ FORMA
Tablety
Popis přípravku: ploché bílé tablety, na jedné straně vyraženo
H, na druhé straně půlicí rýha.
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
_S_
_UBSTITUČNÍ LÉČBA_
_ _
Primární adrenokortikální insuficience (např. Addisonova choroba,
stav po adrenektomii), sekundární
adrenokortikální insuficience (např. Sheehanův syndrom, stav po
hypofyzektomii)
_SUPRESIVNÍ LÉČBA_
_ _
Adrenogenitální syndrom (AGS)
4.2
DÁ
V
KOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
JEDN
ORÁZOVÁ DÁVKA A DENNÍ D
ÁVKOVÁNÍ
Dávkování
je
individuální.
Plasmatické
hladiny
hydrokortisonu
se
musí
pohybovat
v rozmezí
fyziologických hodnot v souladu s cirkadiálním rytmem. Vzhledem k
tomu, že ve stresových situacích
může být pacient ohrožen, musí u sebe nosit průkazku pro
případ nehody či akutních stavů.
Pro dávkování lze využít následující doporučení:
_SUBSTITUČNÍ LÉČBA_
_ _
Dávkování
hormonální
substituční
léčby
závisí
na
fyziologické
potřebě.
Má-li
pacient
alespoň
reziduální adrenokortikální funkce, mohou být dostatečné
nižší dávky.
Dospělí:
2/7
10 – 20 mg, maximálně 30 mg hydrocortisonu denně (což odpovídá
1 – 2 tabletám, maximálně 3
tabletám přípravku Hydrocortisone Quintesence)
Děti:
12 mg hydrokortisonu na m
2
tělesného povrchu (BSA)
Celková denní dávka se obvykle podává rozdělená do 3 dávek,
např.
Dospělí
Ráno (mezi 8. a 9. hodinou) 10 – 15 mg
V poledne (mezi 12. a 13. hodinou) 5 mg
Večer (mezi 17. a 18. hodinou) 2,5 – 5 mg
Dávkování v těhotenství
1.
trimestr: normální dávka
2.
trimestr: substituční dávka se zvyšuje o 5 mg denně
3.
trimestr: substituční d