IALUTIM

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Timololo

Commercializzato da:

BAUSCH & LOMB-IOM S.P.A.

Codice ATC:

S01ED01

INN (Nome Internazionale):

Timolol

Confezione:

" 0,5 % COLLIRIO, SOLUZIONE" 20 CONTENITORI MONODOSE 0,35 ML

Classe:

N

Area terapeutica:

Timololo

Dettagli prodotto:

035893015 - 0,5 % COLLIRIO, SOLUZIONE 20 CONTENITORI MONODOSE 0,35 ML - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
IALUTIM 0,5% collirio, soluzione
Timololo maleato
Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale
perché contiene
importanti informazioni per lei.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone,
anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché
potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in
questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo
4.
Contenuto di questo foglio:
1.
Che cos’è IALUTIM e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare IALUTIM
3.
Come usare IALUTIM
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare IALUTIM
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
Che cos’è IALUTIM e a che cosa serve
IALUTIM contiene timololo maleato, un medicinale usato per il
trattamento di:
•
pazienti con elevata pressione oculare
•
pazienti con glaucoma cronico ad angolo aperto
•
pazienti privi del cristallino con glaucoma
•
pazienti con angolo stretto e con episodi precedenti di chiusura
d’angolo, spontanea
o causata da farmaci, nell’occhio opposto, in cui sia necessario
ridurre la pressione
all’interno dell’occhio.
Questo medicinale è anche indicato come terapia concomitante nel
glaucoma pediatrico,
non sufficientemente controllato con altre terapie antiglaucoma.
Appartiene ad una categoria di farmaci detti beta-bloccanti per uso
oftalmico.
2.
Cosa deve sapere prima di usare IALUTIM
Non usi IALUTIM
•
se é allergico al principio attivo, ad altri farmaci simili
(beta-bloccanti) o ad uno
qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al
paragrafo 6).
•
se soffre di problemi di cuore (insufficienza cardiaca congestizia,
insufficienza
cardiaca conclamata o shock cardiogeno).
•
se soffre di problemi di ritmo del cuore (bradica

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
IALUTIM 0,5% collirio, soluzione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml di IALUTIM collirio, soluzione contiene:
Timololo maleato 6,834 mg (pari a timololo 5 mg).
Eccipiente con effetti noti:
Sodio fosfato dibasico dodecaidrato (tampone fosfato).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
IALUTIM collirio, soluzione.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
Indicazioni terapeutiche
IALUTIM è indicato in:
-
pazienti con ipertensione oculare
-
pazienti con glaucoma cronico ad angolo aperto
-
pazienti afachici con glaucoma
-
pazienti con angolo stretto e con episodi precedenti di chiusura
d’angolo,
spontanea o iatrogena, nell’occhio controlaterale, in cui sia
necessario ridurre
la pressione endoculare (vedere 4.4).
IALUTIM è anche indicato come terapia concomitante nel glaucoma
pediatrico, che
sia inadeguatamente controllato con altre terapie antiglaucoma (vedere
paragrafo
4.2).
4.2
Posologia e modo di somministrazione
IALUTIM collirio in contenitori monodose è una formulazione senza il
conservante
benzalconio cloruro, disponibile in una confezione da 20 contenitori
di soluzione
sterile allo 0,5%.
IALUTIM collirio in contenitori monodose è soprattutto utile per i
pazienti che
possono essere sensibili al conservante benzalconio cloruro o qualora
sia opportuno
l’impiego di un farmaco per uso topico privo di conservanti.
Il dosaggio appropriato e la durata del trattamento vengono stabiliti
dal medico.
Adulti
Nei pazienti adulti, la posologia consigliata è una goccia per occhio
affetto, due
volte al giorno, ad intervalli regolari di 12 ore, mattino e sera.
Se la pressione endoculare si mantiene a livelli soddisfacenti, in
molti pazienti la
terapia può essere proseguita con un’unica somministrazione
giornaliera.
1
Documento reso disponibile da AIFA il 06/01/2022
Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale de