IBET

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Betametasone

Commercializzato da:

BIOPHARMA S.R.L.

Codice ATC:

H02AB01

INN (Nome Internazionale):

Betamethasone

Confezione:

"1,5 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE" 6 FIALE DA 2 ML; "4 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE" 3 FIALE DA 2 ML

Classe:

N

Area terapeutica:

Betametasone

Dettagli prodotto:

039604018 - 1,5 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE 6 FIALE DA 2 ML - Autorizzato; 039604020 - 4 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE 3 FIALE DA 2 ML - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
IBET 1,5 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE
IBET 4 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE
Betametasone disodio fosfato
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-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché
potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è IBET e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere IBET
3.
Come prendere IBET
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare IBET
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È IBET E A COSA SERVE
IBET contiene il principio attivo betametasone disodio fosfato, un
ormone
sintetico che appartiene al gruppo dei corticosteroidi.
I corticosteroidi sono ormoni prodotti dalle ghiandole surrenali che
agendo contro
l’infiammazione, riducono il dolore, il gonfiore, il calore, il
rossore.
Questo medicinale è una soluzione contenuta in una fiala. Il
trattamento con IBET
deve essere intrapreso ed effettuato sotto stretto controllo medico.
IBET è usato:

per trattare allergie gravi, come reazioni anafilattiche
(caratterizzate da
eruzioni cutanee, prurito, gonfiore del viso, della gola con
difficoltà a
respirare e brusco abbassamento della pressione del sangue) che
possono
capitare dopo l’assunzione di farmaci o dopo una trasfusione di
sangue;

per trattare le difficoltà respiratorie gravi dovute all’asma
(stato di male
asmatico);

se ha una ridotta funzionalità del surrene (insufficienza
surrenalica), ad
esempio ha una malattia chiamata sindrome di Waterhouse-Friderichsen,
soffre di morbo di Addison o

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
IBET 1,5 mg/2 ml soluzione iniettabile
IBET 4 mg/2 ml soluzione iniettabile
2.
COMPOSIZIONE QUALI-QUANTITATIVA
IBET 1,5 mg/2 ml soluzione iniettabile
Una fiala da 1,5 mg contiene:
Betametasone disodio fosfato 1,975 mg; pari a betametasone 1,5 mg.
IBET 4 mg/2 ml soluzione iniettabile
Una fiala da 4 mg contiene:
Betametasone disodio fosfato 5,263 mg; pari a betametasone 4 mg.
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Shock (shock chirurgico e traumatico, degli ustionati); gravi reazioni
anafilattiche ed allergiche
(edema laringeo, allergie a medicamenti, allergie post-trasfusionali);
stato di male asmatico;
edema celebrale; infarto del miocardio; emopatie in fase di rapida
acutizzazione; crisi di
insufficienza surrenalica acuta in pazienti con sindrome di
Waterhouse-Friderichsen, morbo di
Addison, morbo di Simmonds, surrenectomizzati e surrenosoppressi da
prolungata terapia
corticosteroidea; lesioni dei tessuti molli quali gomito del tennista
e periartrite dell’articolazione
della spalla (iniezione locale).
IBET 1,5 mg/2 ml soluzione iniettabile e IBET 4 mg/2 ml soluzione
iniettabile non sostituiscono
le altre forme di terapia dello shock e dello stato di male asmatico,
ma possono notevolmente
incrementarne l’efficacia.
Sostituzione della terapia orale: tutte le indicazioni di un
trattamento corticosteroideo nei casi
in cui per condizioni particolari del paziente (vomito, diarrea
persistente, chirurgia maxillo-
facciale) non sia possibile ricorrere alla via orale.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
La terapia corticosteroidea iniettiva per via generale va effettuata a
dosaggi adeguati alla
gravità del quadro morboso e alla risposta individuale dei pazienti.
La dose usuale varia da mg
1,5 a mg 4 per volta e va ripetuta, secondo necessità, fino a
ottenere la risposta desiderata. Le
dosi possono, in determinati ca