IDROCORTISONE BRUNO FARMACEUTICI

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

IDROCORTISONE

Commercializzato da:

BRUNO FARMACEUTICI S.P.A.

Codice ATC:

H02AB09

INN (Nome Internazionale):

IDROCORTISONE

Confezione:

"10 MG COMPRESSE SOLUBILI" 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL; "10 MG COMPRESSE SOLUBILI" 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL; "10 MG COMP

Classe:

M

Area terapeutica:

IDROCORTISONE

Dettagli prodotto:

045566039 - 10 MG COMPRESSE SOLUBILI 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 045566116 - 20 MG COMPRESSE SOLUBILI 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 045566080 - 20 MG COMPRESSE SOLUBILI 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 045566066 - 10 MG COMPRESSE SOLUBILI 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 045566104 - 20 MG COMPRESSE SOLUBILI 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 045566054 - 10 MG COMPRESSE SOLUBILI 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 045566041 - 10 MG COMPRESSE SOLUBILI 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 045566078 - 20 MG COMPRESSE SOLUBILI 4 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 045566027 - 10 MG COMPRESSE SOLUBILI 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 045566092 - 20 MG COMPRESSE SOLUBILI 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 045566128 - 20 MG COMPRESSE SOLUBILI 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 045566015 - 10 MG COMPRESSE SOLUBILI 4 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTENTE
IDROCORTISONE BRUNO FARMACEUTICI 10 MG COMPRESSE SOLUBILI
Idrocortisone
COSE IMPORTANTI DA SAPERE RIGUARDO ALL'IDROCORTISONE
•
L'IDROCORTISONE È UN FARMACO STEROIDEO
, prescritto per molte diverse condizioni, tra cui terapia di
sostituzione, trattamento di emergenza dell'asma, trattamento di
reazioni ai farmaci, malattia da siero e
gravi reazioni allergiche in adulti e bambini.
•
E’ NECESSARIO PRENDERLO COME PRESCRITTO
, per ottenere il massimo beneficio.
•
NON INTERROMPA L'ASSUNZIONE DI QUESTO FARMACO
senza consultare il medico: è possibile che sia
necessario ridurre la dose gradualmente.
•
IN ALCUNE PERSONE L’IDROCORTISONE PUÒ CAUSARE EFFETTI INDESIDERATI
(legga qui sotto il par. 4). Alcuni
effetti indesiderati possono manifestarsi subito. Se dovesse accusare
qualsiasi tipo di disturbo,
SI RECHI
DAL MEDICO PRIMA POSSIBILE
.
•
ALCUNI EFFETTI INDESIDERATI SI PRESENTANO SOLO DOPO SETTIMANE O MESI
(per maggiori
INFORMAZIONI
legga qui sotto il par. 4).
•
SE PRENDE QUESTA MEDICINA PER PIÙ DI TRE SETTIMANE, LE VERRÀ
CONSEGNATA UNA TESSERA AZZURRA, LA
'STEROID TREATMENT CARD’
: la porti sempre con sé e la mostri a qualsiasi medico o infermiere
che si stia
occupando di lei.
•
SI TENGA LONTANO DA PERSONE CON VARICELLA O HERPES ZOSTER
, se non ha mai avuto queste malattie, che
potrebbero colpirla in forma grave. Se viene a contatto con persone
affette da varicella o herpes zoster,
SI
RECHI A IMMEDIATAMENTE DAL MEDICO
.
ORA PROSEGUA LA LETTURA DI QUESTO FOGLIO ILLUSTRATIVO
. Esso contiene altre importanti informazioni
sull'impiego sicuro ed efficace di questo medicinale che potrebbero
essere particolarmente importanti per lei.
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE,
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
−
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
−
Per ulteriori domande si rivolga al medico o al farmacista.
−
Questo farmaco è stato prescritto specificamente a lei. Non lo dia ad

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Idrocortisone Bruno Farmaceutici 10 mg compresse solubili
Idrocortisone Bruno Farmaceutici 20 mg compresse solubili
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa solubile di Idrocortisone Bruno Farmaceutici 10 mg
contiene
10 mg di
idrocortisone (come estere sodio fosfato).
Ogni compressa solubile di Idrocortisone Bruno Farmaceutici 20 mg
contiene
20 mg di
idrocortisone (come estere sodio fosfato).
Eccipienti con effetto noto
Ogni compressa solubile di Idrocortisone Bruno Farmaceutici 10 mg
contiene 18,53 mg di
sodio e 2,53 mg di sodio benzoato.
Ogni compressa solubile di Idrocortisone Bruno Farmaceutici 20 mg
contiene 37,08 mg di
sodio e 5,06 mg di sodio benzoato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse solubili.
Idrocortisone Bruno Farmaceutici 10 mg compresse solubili: compresse
rosa, piatte, rotonde,
marcate con “HS 10”, diametro ca. 7 mm.
Idrocortisone Bruno Farmaceutici 20 mg compresse solubili: compresse
rosa, biconvesse,
oblunghe, marcate con “HS 20”, lunghezza ca. 11 mm.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Idrocortisone Bruno Farmaceutici compresse solubili è indicato come
terapia di sostituzione
nell’iperplasia surrenale congenita di pazienti pediatrici.
Idrocortisone Bruno Farmaceutici compresse solubili è usato anche per
il trattamento
d’urgenza di asma bronchiale grave, reazione di ipersensibilità ai
farmaci, malattia da siero,
edema angioneurotico e anafilassi in adulti e bambini.
Documento reso disponibile da AIFA il 01/01/2020
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
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relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINIS