IDUSTATIN

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Idoxuridina

Commercializzato da:

SANOFI S.R.L.

Codice ATC:

D06BB01

INN (Nome Internazionale):

Idoxuridina

Confezione:

"3% CREMA" 1 TUBO DA 10 G; POMATA 10 G 1,5%; POMATA 20 G 0,2%

Classe:

N

Area terapeutica:

Idoxuridina

Dettagli prodotto:

020591020 - POMATA 10 G 1,5% - Revocato; 020591018 - POMATA 20 G 0,2% - Revocato; 020591032 - 3% CREMA 1 TUBO DA 10 G - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

IDUSTATIN
®
3% crema
id oxu r id ina
Composizione
100 g di crema contengono:
Principio attivo: Idoxuridina 3 g
Eccipienti: Dimetilsolfossido, glicole propilenico, alcool stearilico,
olio di
vaselina
, spermaceti, gliceril
stearato, sodio laurilsolfato, lecitina, metile p-idrossibenzoato,
acqua depurata.
Forma farmaceutica
10 g crema al 3% di idoxuridina per uso esterno.
Categoria farmacoterapeutica
Antivirale per uso esterno.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
sanofi-aventis S.p.A. – viale L. Bodio 37/b – IT-20158 Milano
Produttore e controllore finale
Prodotto e controllato da:
Laboratorio Chimico Farmaceutico Sella S.r.l. - Via Vicenza 67 – IT-
36015 Schio (VI)
Indicazioni terapeutiche
Lesioni cutanee e mucose da Herpes Simplex.
Con t r oindicaz ion i
Ipersensibilità verso i componenti del prodotto.
Opportune precauzioni d'impiego
Nelle donne in stato di gravidanza e nella primissima infanzia, il
prodotto va somministrato in caso di
assoluta necessità e sotto il diretto controllo del Medico.
Non essendo perfettamente note le azioni secondarie del
dimetilsolfossido, si consiglia di evitare la
somministrazione abituale e protratta del prodotto.
La somministrazione deve essere sospesa in caso di disturbi della
vista o di macerazione della cute e delle
mucose trattate.
Interazioni con altri medicinali ed interazioni di qualsiasi altro
genere
Durante il trattamento con IDUSTATIN
®
non si
deve praticare una contemporanea terapia
corticosteroidea per via topica o sistemica, al fine di evitare la
diffusione del virus erpetico.
Avvertenze speciali
IDUSTATIN
®
è per esclusivo uso esterno, non è idoneo per applicazioni in ambito
oftalmico e si deve
accuratamente evitare che entri negli occhi.
Se il prodotto entrasse accidentalmente negli occhi, sciacquare
abbondantemente con acqua.
L'uso, specie se prolungato, del prodotto, può dare origine a
fenomeni di sensibilizzazione. In tal caso
sospendere immediatamente il trattamento ed adottare idonee misure
terapeutiche.
Lo sviluppo dei mi

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1 .
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
IDUSTATIN 3% crema
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
100 g di crema contengono:
Principio attivo:
Idoxuridina
3 g.
Per gli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3 .
FORMA FARMACEUTICA
Crema al 3%.
4 .
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
Indicazioni terapeutiche
Trattamento locale delle lesioni cutanee e mucose dovute all'Herpes
Simplex
4.2
Posologia e modo di somministrazione
Applicare un piccolo quantitativo di crema sulla zona della lesione,
ogni 3-4 ore,
ad intervalli il più possibile regolari.
4.3
Cont roindicazioni
Pazienti con nota o sospetta ipersensibilità a qualcuno dei suoi
componenti.
4.4
Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso
Uso esterno.
Il prodotto non è utilizzabile in ambito oftalmico e si deve
accuratamente evitare
/home/resi/Importer/data/unzip/008055_020591_RCP.doc
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
che entri negli occhi.
In caso di mancata risposta terapeutica al trattamento, dopo 4 giorni,
si deve
prendere in considerazione altre forme di terapia.
Lo sviluppo dei microrganismi insensibili impone l'adozione di idonea
terapia e,
se del caso, l'interruzione del trattamento.
L'uso, specie se prolungato, del prodotto, può determinare fenomeni
di
sensibilizzazione.
Tenere lontano dalla portata dei bambini.
Quando non si rende necessario un bendaggio protettivo delle parti
trattate con
IDUSTATIN, si deve evitare il loro contatto con fibre sintetiche, che
potrebbero
essere danneggiate dal DMSO.
Non essendo perfettamente note le azioni secondarie del DMSO, si
consiglia di
evitare la somministrazione abituale e protratta del prodotto. In caso